Evaluering af den antimikrobielle effektivitet af CHG/IPA

Inklusionskriterier:

1. Læs, forstå og giv underskrevet informeret samtykke.
2. Er sunde forsøgspersoner med et godt generelt helbred
3. Er 18 år eller ældre
4. Hvis kvinder i den fødedygtige alder, bruger en acceptabel form for prævention i mindst 28 dage umiddelbart før dag 1 og i hele undersøgelsens varighed. Acceptable metoder er etableret, effektiv hormonel prævention (oral/implanteret/injicerbar/transdermal/intravaginal), intrauterin enhed [IUD], diafragma med spermicid, kondom med spermicid, abstinens, bilateral tubal ligering eller er i et monogamt forhold med en partner, der har fået foretaget en vasektomi
5. I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, skal du have en negativ uringraviditetstest (UPT) på produktpåføringsdagen før enhver påføring af undersøgelsesprodukterne.
6. Er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter efterforskerens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for AE'er.
7. Har minimalt bakterietal på Screening Day.

Ekskluderingskriterier:

1. Har været udsat for topiske eller systemiske antimikrobielle stoffer eller ethvert andet produkt, der vides at påvirke den normale mikrobielle flora i huden, antibiotika eller steroider (bortset fra hormoner til prævention eller postmenopausale årsager) inden for produktbegrænsningsperioden og i resten af ​​undersøgelsen . Begrænsninger omfatter, men er ikke begrænset til, antimikrobielle sæber, antiperspiranter/deodoranter, shampoo, lotion, parfume, aftershaves og cologne.
2. Forsøgspersoner, der har en historie med hudallergi.
3. Har kendt allergi eller følsomhed over for vinyl, latex (gummi), alkoholer, metaller, blæk, almindelige forbruger-/skønhedsprodukter, tape klæbemidler eller over for almindelige antibakterielle midler, der findes i sæber, lotioner eller salver, især klorhexidin eller andre produktkomponenter .
4. Svømning i kemisk behandlede pools eller badning i boblebade, spabade og spabade inden for produktbegrænsningsperioden og i resten af ​​undersøgelsen.
5. Brug af solarier, varm voks eller hårfjerningsmidler, inklusive barbering (i de relevante produktanvendelsesområder) inden for produktbegrænsningsperioden og i resten af ​​undersøgelsen.
6. Har været udsat for stærke rengøringsmidler, syrer, baser, insektmiddel, skyllemiddel-behandlet tøj, UV-behandlet tøj, andre husholdningskemikalier i de relevante produktapplikationsområder eller andre irriterende stoffer i produktbegrænsningsperioden eller under undersøgelsen periode.
7. Har en historie med hudkræft inden for 6 tommer fra relevante produktanvendelsesområder, eller er i øjeblikket under behandling for hudkræft eller har modtaget behandling for enhver form for indre kræft inden for de 5 år før tilmelding.
8. Forsøgspersoner, der har en historie med astma, diabetes, hepatitis B eller C, en organtransplantation, mitralklapprolaps med hjertemislyd, medfødt hjertesygdom, lupus, Crohns sygdom, medicinsk multipel sklerose, intern protese eller andre immunkompromitterede tilstande (såsom AIDS) eller HIV-positive).
9. En aktuelt aktiv hudsygdom eller inflammatorisk hudsygdom (for eksempel kontakteksem) hvor som helst på kroppen.
10. Eventuelle tatoveringer eller ar (inklusive strækmærker) på produktets påføringssteder eller inden for 2 tommer fra produktets påføringssteder; hudpletter eller vorter kan være tilladt med specifik godkendelse fra investigator eller rådgivende læge.
11. Dermatoser, snitsår, læsioner, aktive hududslæt, sårskorper, brud på huden eller andre hudlidelser inden for 6 tommer på eller omkring produktets påføringssted.
12. Forsøgspersoner, der har bruset eller badet inden for mindst 72 timer efter produktansøgningsdagen. Svampebade kan tages, dog skal den nederste del af maven og den øverste del af lår undgås.
13. Forsøgspersoner, der har en irritationsscore på 1 eller højere (enhver rødme, hævelse, udslæt eller tørhed til stede på ethvert produktpåføringsområde) for en hvilken som helst individuel hudtilstand forud for indsamlingen af ​​baselineprøver fra Product Application Day.
14. Er kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller ammer et barn.
15. Er ude af stand til at overholde eller forstå protokollen.
16. Har brugt et forsøgslægemiddel eller deltaget i et forsøgsstudie inden for 30 dage før underskrivelsen af ​​det informerede samtykke til denne undersøgelse eller deltager i øjeblikket i en klinisk undersøgelse.
17. Er ansat af eller er et familiemedlem af personalet på BD eller det studiested, der udfører undersøgelsen.