Avaliação da eficácia antimicrobiana de CHG/IPA

Critério de inclusão:

1. Leia, entenda e forneça o consentimento informado assinado.
2. São indivíduos saudáveis ​​com boa saúde geral
3. Tem 18 anos ou mais
4. Se mulheres com potencial para engravidar, estiverem usando uma forma aceitável de controle de natalidade por pelo menos 28 dias imediatamente anteriores ao Dia 1 e durante toda a duração do estudo. Métodos aceitáveis ​​são estabelecidos, contracepção hormonal eficaz (oral/implante/injetável/transdérmica/intravaginal), dispositivo intra-uterino [DIU], diafragma com espermicida, preservativo com espermicida, abstinência, laqueadura bilateral ou está em um relacionamento monogâmico com um parceiro que fez vasectomia
5. No caso de mulheres com potencial para engravidar, faça um teste de gravidez de urina (UPT) negativo no dia da aplicação do produto antes de qualquer aplicação dos produtos do estudo.
6. Estão livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico que, na opinião do investigador, irá interferir nos resultados do estudo ou aumentar o risco de EAs.
7. Tenha uma contagem bacteriana mínima no dia da triagem.

Critério de exclusão:

1. Tiveram exposição a antimicrobianos tópicos ou sistêmicos ou qualquer outro produto conhecido por afetar a flora microbiana normal da pele, antibióticos ou esteróides (exceto hormônios para contracepção ou razões pós-menopausa) dentro do período de restrição do produto e pelo restante do estudo . As restrições incluem, entre outras, sabonetes antimicrobianos, antitranspirantes/desodorantes, xampus, loções, perfumes, pós-barba e colônias.
2. Indivíduos com histórico de alergias cutâneas.
3. Tem alergia ou sensibilidade conhecida a vinil, látex (borracha), álcoois, metais, tintas, produtos comuns de consumo/beleza, adesivos de fita ou a agentes antibacterianos comuns encontrados em sabonetes, loções ou pomadas, particularmente clorexidina ou qualquer outro componente do produto .
4. Nadar em piscinas tratadas quimicamente ou tomar banho em banheiras de hidromassagem, spas e banheiras de hidromassagem dentro do período de restrição do produto e pelo restante do estudo.
5. Uso de câmaras de bronzeamento, ceras quentes ou depilatórios, incluindo barbear (nas áreas de aplicação do produto aplicável) dentro do período de restrição do produto e pelo restante do estudo.
6. Tiveram exposição dos locais de aplicação do produto a detergentes fortes, ácidos, bases, repelente de insetos, roupas tratadas com amaciante, roupas tratadas com UV, outros produtos químicos domésticos nas áreas de aplicação do produto aplicável ou outros irritantes durante o período de restrição do produto ou durante o estudo período.
7. Ter um histórico de câncer de pele dentro de 6 polegadas das áreas de aplicação do produto aplicável, ou estar atualmente em tratamento para câncer de pele ou ter recebido tratamento para qualquer tipo de câncer interno nos 5 anos anteriores à inscrição.
8. Indivíduos com histórico de asma, diabetes, hepatite B ou C, transplante de órgão, prolapso da válvula mitral com sopro cardíaco, doença cardíaca congênita, lúpus, doença de Crohn, esclerose múltipla medicamentosa, prótese interna ou qualquer condição imunocomprometida (como AIDS ou HIV positivo).
9. Uma doença de pele atualmente ativa ou condição inflamatória da pele (por exemplo, dermatite de contato) em qualquer parte do corpo.
10. Quaisquer tatuagens ou cicatrizes (incluindo estrias) nos locais de aplicação do produto ou dentro de 2 polegadas dos locais de aplicação do produto; manchas ou verrugas na pele podem ser permitidas com a aprovação específica do investigador ou médico consultor.
11. Dermatoses, cortes, lesões, erupções cutâneas ativas, crostas, rachaduras na pele ou outras doenças de pele dentro de 6 polegadas ou ao redor dos locais de aplicação do produto.
12. Indivíduos que tomaram banho ou tomaram banho dentro de pelo menos 72 horas do Dia de Aplicação do Produto. Banhos de esponja podem ser tomados, porém deve-se evitar a região inferior do abdome e a região superior das coxas.
13. Indivíduos que tenham uma pontuação de irritação de 1 ou mais (qualquer vermelhidão, inchaço, erupção cutânea ou ressecamento presente em qualquer área de aplicação do produto) para qualquer condição de pele individual antes da coleta de amostra da linha de base do Dia de Aplicação do Produto.
14. São mulheres que estão grávidas, planejam engravidar durante o estudo ou estão amamentando uma criança.
15. São incapazes de aderir ou entender o protocolo.
16. Ter usado um medicamento experimental ou participado de um estudo experimental dentro de 30 dias antes de assinar o consentimento informado para este estudo ou está participando atualmente de um estudo clínico.
17. São empregados ou são membros da família da equipe da BD ou do centro de estudo que conduz o estudo.