Eerstelijns radiofrequente ablatie versus antiaritmica voor persistente atriumfibrillatiebehandeling (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Inclusiecriteria:

Geschikte patiënten hebben een voorgeschiedenis van persisterend AF met ten minste 2 episodes in de 9 maanden voorafgaand aan inschrijving. Persistent AF wordt volgens de AHA/ACC/HRS-richtlijnen van 2014 gedefinieerd als continu AF dat langer dan 7 dagen aanhoudt. Patiënten worden ingeschreven als ze:

1. Ouder dan 18.
2. Symptomatisch met aanhoudende AF.
3. Minstens één AF-episode ervaren die werd gedocumenteerd door oppervlakte-ECG, 6 maanden vóór randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

1. Gedocumenteerde LVEF <40%.
2. Gedocumenteerde diameter van het linker atrium >/=6 cm.
3. Matige tot ernstige LVH (LV wanddikte >1,5 cm).
4. Gedocumenteerde ernstige klepaandoening (aortastenose, mitralisinsufficiëntie, tricuspidalisinsufficiëntie of aanwezigheid van mechanische hartkleppen), actieve coronaire hartziekte (gedefinieerd als de aanwezigheid van >70% stenose van de kransslagaders of documentatie van actieve myocardischemie), recent (binnen 6 maanden) CABG.
5. Onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie. Patiënten met een euthyroïde schildklierhormoonsubstitutietherapie zijn acceptabel.
6. Contra-indicatie voor het gebruik van alle anti-aritmica inclusief sotalol, dofetilide, amiodaron en 1C anti-aritmica (leverenzymen en serumcreatinine die buiten de bovenste normale laboratoriumwaarden liggen, b.v. > 3 maal ULN met 2 afwijkende laboratoriumwaarden). [Opmerking: deelnemers worden niet uitgesloten als ze een enkele of combinatie van medicijnen kunnen gebruiken zonder contra-indicaties]
7. Eerdere linkerhartablatieprocedure, hetzij door een operatie of door een percutane katheter, voor atriumfibrilleren.
8. Huidige deelname aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of ander hulpmiddel.
9. Aanwezigheid van een andere aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze problematisch zou zijn of de deelname van de patiënt gedurende de gehele onderzoeksperiode zou beperken of beperken.
10. Absolute contra-indicatie voor het gebruik van heparine en/of orale antistollingsmiddelen.
11. Verhoog het risico op bloedingen, huidige maagzweren, proliferatieve diabetische retinopathie, voorgeschiedenis van ernstige systemische bloedingen of andere voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie.
12. Ernstige longziekte, b.v. restrictieve longziekte, chronische obstructieve ziekte (COPD).
13. Gedocumenteerde intra-atriale trombus, tumor of een andere afwijking die ablatie van de linker atriale katheter uitsluit.
14. Eerder gebruik van een antiaritmicum, waaronder amiodaron, propafenon, flecaïnide, sotalol, kinidine, dofetilide, dronedarone (zie hieronder voor specificaties: Antiarrhythmic Drug Group).
15. Vrouwen met een positieve zwangerschapstest.
16. Bewijs van actieve cardiale of systemische infectie.
17. Medische aandoening die de verwachte overleving beperkt tot minder dan een jaar.