Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pierwszego rzutu w porównaniu z lekami antyarytmicznymi w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków (RAAFT-3) (RAAFT-3)
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej pierwszego rzutu w porównaniu z lekami antyarytmicznymi w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków
Celem tego badania jest ustalenie, czy ablacja migotania przedsionków (AF) przez cewnik jest lepsza od leczenia lekami antyarytmicznymi jako terapii pierwszego rzutu objawowego przetrwałego AF.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) w systemach opieki zdrowotnej krajów zachodnich stale rośnie, a ponad 2 miliony Amerykanów i 4 miliony Europejczyków cierpi na to schorzenie.
Jest to zdecydowanie najczęstsza utrzymująca się arytmia spotykana w praktyce klinicznej, mająca uderzający wpływ na chorobowość i śmiertelność.
Osiągnięcie definitywnego wyleczenia jest wysoce pożądane, ponieważ miałoby to głębokie implikacje społeczne i gospodarcze.
W wielu badaniach klinicznych u pacjentów z opornym na leki napadowym AF wykazano wyższość ablacji przezcewnikowej nad dalszą terapią lekami antyarytmicznymi (AAD) w długotrwałym utrzymaniu rytmu zatokowego, poprawie jakości życia i zmniejszeniu liczby hospitalizacji.
Niedawne badania z randomizacją wykazały również korzystną rolę ablacji przezcewnikowej jako terapii pierwszego rzutu u chorych z napadowym AF, ze znacznie lepszą kontrolą arytmii i poprawą jakości życia w porównaniu z terapią AAD.
Pacjenci z objawowym, przetrwałym AF stanowią grupę trudniejszą do leczenia, biorąc pod uwagę ogólnie niższy wskaźnik powodzenia zabiegów ablacji przezcewnikowej w tej grupie pacjentów.
Strategie farmakologicznej kontroli rytmu są również mniej skuteczne w przetrwałym AF, ze znacznie większym obciążeniem ekonomicznym, biorąc pod uwagę wielokrotne przyjęcia do kardiowersji elektrycznych i inicjowanie/miareczkowanie AAD.
W niedawno przeprowadzonym randomizowanym kontrolowanym badaniu wykazano, że u pacjentów z objawowym przetrwałym AF, u których AAD już zawiodło, ablacja przezcewnikowa okazała się lepsza od dalszej terapii AAD w celu przywrócenia rytmu zatokowego.
Nieznana jest jednak wartość wcześniejszego przyjęcia ablacji przezcewnikowej w leczeniu objawowego przetrwałego AF (tj. przed próbą z AAD).
Celem trzeciego badania Radiofrequency Ablation vs Antiarrhythmic Drugs for Atrial Fibrillation Treatment (RAAFT-3) jest ustalenie, czy ablacja przezcewnikowa jest lepsza od AAD jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z przetrwałym AF, którzy nie byli narażeni na leczenie antyarytmiczne.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
25
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pasquale Santangeli, MD, PhD
- Numer telefonu: 215-615-0781
- E-mail: Pasquale.Santangeli@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiffany Sharkoski, MS, MBE
- Numer telefonu: 215-615-2354
- E-mail: Tiffany.Sharkoski@uphs.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 84724
- University of Arizona
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się pacjenci mają historię przetrwałego AF z co najmniej 2 epizodami w ciągu 9 miesięcy przed włączeniem do badania. Uporczywe AF definiuje się zgodnie z wytycznymi AHA/ACC/HRS z 2014 r. jako ciągłe AF, które utrzymuje się dłużej niż 7 dni. Pacjenci są zapisywani, jeśli:
- Starsze niż 18 lat.
- Objawowe z przetrwałym AF.
- Doświadczyli co najmniej jednego epizodu AF, który został udokumentowany przez powierzchniowe EKG, 6 miesięcy przed randomizacją.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana LVEF <40%.
- Udokumentowana średnica lewego przedsionka >/=6 cm.
- Umiarkowany do ciężkiego LVH (grubość ściany LV > 1,5 cm).
- Udokumentowana ciężka choroba zastawkowa (zwężenie zastawki aortalnej, niedomykalność zastawki mitralnej, niedomykalność zastawki trójdzielnej lub obecność mechanicznych zastawek serca), czynna choroba wieńcowa (zdefiniowana jako obecność >70% zwężenia tętnic wieńcowych lub udokumentowane czynne niedokrwienie mięśnia sercowego), niedawna (w ciągu 6 miesięcy) CABG.
- Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy. Dopuszczalne są pacjentki w stanie eutyreozy podczas terapii zastępczej hormonem tarczycy.
- Przeciwwskazania do stosowania wszystkich leków antyarytmicznych, w tym sotalolu, dofetylidu, amiodaronu i leków antyarytmicznych 1C (stężenia enzymów wątrobowych i kreatyniny w surowicy poza górnymi normami laboratoryjnymi, np. > 3 razy GGN z 2 nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi). [Uwaga: Uczestnicy nie zostaną wykluczeni, jeśli będą w stanie przyjmować dowolny pojedynczy lek lub kombinację leków bez przeciwwskazań]
- Wcześniejsza procedura ablacji lewego serca, chirurgicznie lub przezskórnie, z powodu migotania przedsionków.
- Bieżąca rejestracja do innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia.
- Obecność jakiegokolwiek innego stanu, który zdaniem badacza byłby problematyczny lub ograniczyłby lub ograniczyłby udział Pacjenta przez cały okres badania.
- Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania heparyny i/lub doustnych leków przeciwkrzepliwych.
- Zwiększenie ryzyka krwawienia, aktualna choroba wrzodowa żołądka, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, ciężkie krwawienie ogólnoustrojowe w wywiadzie lub skaza krwotoczna lub koagulopatia w wywiadzie.
- Ciężka choroba płuc, np. restrykcyjna choroba płuc, przewlekła obturacyjna choroba (POChP).
- Udokumentowana skrzeplina w przedsionku, guz lub inna nieprawidłowość, która wyklucza ablację przezcewnikową lewego przedsionka.
- Wcześniejsze stosowanie leku przeciwarytmicznego, w tym amiodaronu, propafenonu, flekainidu, sotalolu, chinidyny, dofetylidu, dronedaronu (specyfikacje podano poniżej: Grupa leków antyarytmicznych).
- Kobiety z pozytywnym testem ciążowym.
- Dowody na czynną infekcję sercową lub ogólnoustrojową.
- Stan zdrowia ograniczający oczekiwane przeżycie do mniej niż jednego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leki antyarytmiczne
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy leków antyarytmicznych otrzymują leki zatwierdzone do leczenia AF przez organy regulacyjne każdego uczestniczącego kraju.
Wybór leków antyarytmicznych i dawek pozostawia się uznaniu badacza i będzie on zgodny z ogólnymi wytycznymi AHA/ACC/HRS
|
Propafenon lub Flekanid lub Sotalol lub Dofetylid lub Dronedaron lub Amiodaron.
Pacjent musi najpierw zawieść lek klasy 1C lub III przed rozpoczęciem leczenia amiodaronem
|
|
Aktywny komparator: Ablacja cewnika o częstotliwości radiowej
Pacjenci przydzieleni losowo do ablacji cewnikiem o częstotliwości radiowej zostaną poddani izolacji żył płucnych z potwierdzeniem blokady wejścia do każdej żyły.
System CARTO TM (Biosense Webster, CA) będzie używany do rekonstrukcji geometrii przedsionków i wspomagania mapowania i ablacji.
Ablacja zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonych urządzeń do ablacji (Biosense Webster, CA).
|
Do wykonywania RFCA należy używać zatwierdzonych cewników firmy Biosense Webster Inc.
Ablacja zostanie przeprowadzona w celu uzyskania blokady wejścia do wszystkich żył płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót objawowego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Nawrót (po 90-dniowym okresie ślepej próby) objawowego lub bezobjawowego AF, trzepotania przedsionków lub częstoskurczu przedsionkowego trwający dłużej niż 30 sekund, udokumentowany za pomocą wcześniej zdefiniowanego monitorowania EKG, jest głównym punktem końcowym skuteczności.
Wszelkie epizody występujące podczas 90-dniowego okresu ślepej próby nie są uważane za nawroty
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do nawrotu AF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas do pierwszego udokumentowanego nawrotu epizodów AF, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego
|
18 miesięcy
|
|
Powtórz odcinki AF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Powtarzające się (≥2) epizody objawowego lub bezobjawowego AF, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego
|
18 miesięcy
|
|
Obciążenie AF/AT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skumulowane obciążenie AF/AT (zdefiniowane jako procent czasu w AF/AT podczas obserwacji)
|
18 miesięcy
|
|
CV Hospitalizacje
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe podczas obserwacji
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jakość życia w rocznej obserwacji przez SF-36
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miyasaka Y, Barnes ME, Gersh BJ, Cha SS, Bailey KR, Abhayaratna WP, Seward JB, Tsang TS. Secular trends in incidence of atrial fibrillation in Olmsted County, Minnesota, 1980 to 2000, and implications on the projections for future prevalence. Circulation. 2006 Jul 11;114(2):119-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595140. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Circulation. 2006 Sep 12;114(11):e498.
- Calkins H, Reynolds MR, Spector P, Sondhi M, Xu Y, Martin A, Williams CJ, Sledge I. Treatment of atrial fibrillation with antiarrhythmic drugs or radiofrequency ablation: two systematic literature reviews and meta-analyses. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Aug;2(4):349-61. doi: 10.1161/CIRCEP.108.824789. Epub 2009 Jun 2.
- Wilber DJ, Pappone C, Neuzil P, De Paola A, Marchlinski F, Natale A, Macle L, Daoud EG, Calkins H, Hall B, Reddy V, Augello G, Reynolds MR, Vinekar C, Liu CY, Berry SM, Berry DA; ThermoCool AF Trial Investigators. Comparison of antiarrhythmic drug therapy and radiofrequency catheter ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Jan 27;303(4):333-40. doi: 10.1001/jama.2009.2029.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2305-7.
- Di Biase L, Santangeli P, Natale A. How to ablate long-standing persistent atrial fibrillation? Curr Opin Cardiol. 2013 Jan;28(1):26-35. doi: 10.1097/HCO.0b013e32835b59bb.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Friberg J, Buch P, Scharling H, Gadsbphioll N, Jensen GB. Rising rates of hospital admissions for atrial fibrillation. Epidemiology. 2003 Nov;14(6):666-72. doi: 10.1097/01.ede.0000091649.26364.c0.
- Calkins H, Kuck KH, Cappato R, Brugada J, Camm AJ, Chen SA, Crijns HJ, Damiano RJ Jr, Davies DW, DiMarco J, Edgerton J, Ellenbogen K, Ezekowitz MD, Haines DE, Haissaguerre M, Hindricks G, Iesaka Y, Jackman W, Jalife J, Jais P, Kalman J, Keane D, Kim YH, Kirchhof P, Klein G, Kottkamp H, Kumagai K, Lindsay BD, Mansour M, Marchlinski FE, McCarthy PM, Mont JL, Morady F, Nademanee K, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Packer DL, Pappone C, Prystowsky E, Raviele A, Reddy V, Ruskin JN, Shemin RJ, Tsao HM, Wilber D; Heart Rhythm Society Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation. 2012 HRS/EHRA/ECAS expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design: a report of the Heart Rhythm Society (HRS) Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation. Developed in partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a registered branch of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Cardiac Arrhythmia Society (ECAS); and in collaboration with the American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), and the Society of Thoracic Surgeons (STS). Endorsed by the governing bodies of the American College of Cardiology Foundation, the American Heart Association, the European Cardiac Arrhythmia Society, the European Heart Rhythm Association, the Society of Thoracic Surgeons, the Asia Pacific Heart Rhythm Society, and the Heart Rhythm Society. Heart Rhythm. 2012 Apr;9(4):632-696.e21. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.12.016. Epub 2012 Mar 1. No abstract available.
- Wazni OM, Marrouche NF, Martin DO, Verma A, Bhargava M, Saliba W, Bash D, Schweikert R, Brachmann J, Gunther J, Gutleben K, Pisano E, Potenza D, Fanelli R, Raviele A, Themistoclakis S, Rossillo A, Bonso A, Natale A. Radiofrequency ablation vs antiarrhythmic drugs as first-line treatment of symptomatic atrial fibrillation: a randomized trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2634-40. doi: 10.1001/jama.293.21.2634.
- Jais P, Cauchemez B, Macle L, Daoud E, Khairy P, Subbiah R, Hocini M, Extramiana F, Sacher F, Bordachar P, Klein G, Weerasooriya R, Clementy J, Haissaguerre M. Catheter ablation versus antiarrhythmic drugs for atrial fibrillation: the A4 study. Circulation. 2008 Dec 9;118(24):2498-505. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772582. Epub 2008 Nov 24. Erratum In: Circulation. 2009 Sep 8;120(10):e83.
- Macle L, Khairy P, Weerasooriya R, Novak P, Verma A, Willems S, Arentz T, Deisenhofer I, Veenhuyzen G, Scavee C, Jais P, Puererfellner H, Levesque S, Andrade JG, Rivard L, Guerra PG, Dubuc M, Thibault B, Talajic M, Roy D, Nattel S; ADVICE trial investigators. Adenosine-guided pulmonary vein isolation for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation: an international, multicentre, randomised superiority trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):672-9. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60026-5. Epub 2015 Jul 23.
- Verma A, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P; STAR AF II Investigators. Approaches to catheter ablation for persistent atrial fibrillation. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1812-22. doi: 10.1056/NEJMoa1408288.
- Bialy D, Lehmann H, Schumacher DN, Steinman RT, Meissner MD. Hospitalization for arrhythmias in the United States: importance of atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 1992;19:41A
- Santangeli P, Di Biase L, Natale A. Ablation versus drugs: what is the best first-line therapy for paroxysmal atrial fibrillation? Antiarrhythmic drugs are outmoded and catheter ablation should be the first-line option for all patients with paroxysmal atrial fibrillation: pro. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Aug;7(4):739-46. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000629. No abstract available.
- Catherwood E, Fitzpatrick WD, Greenberg ML, Holzberger PT, Malenka DJ, Gerling BR, Birkmeyer JD. Cost-effectiveness of cardioversion and antiarrhythmic therapy in nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med. 1999 Apr 20;130(8):625-36. doi: 10.7326/0003-4819-130-8-199904200-00002.
- Mont L, Bisbal F, Hernandez-Madrid A, Perez-Castellano N, Vinolas X, Arenal A, Arribas F, Fernandez-Lozano I, Bodegas A, Cobos A, Matia R, Perez-Villacastin J, Guerra JM, Avila P, Lopez-Gil M, Castro V, Arana JI, Brugada J; SARA investigators. Catheter ablation vs. antiarrhythmic drug treatment of persistent atrial fibrillation: a multicentre, randomized, controlled trial (SARA study). Eur Heart J. 2014 Feb;35(8):501-7. doi: 10.1093/eurheartj/eht457. Epub 2013 Oct 17.
- Morillo CA, Verma A, Connolly SJ, Kuck KH, Nair GM, Champagne J, Sterns LD, Beresh H, Healey JS, Natale A; RAAFT-2 Investigators. Radiofrequency ablation vs antiarrhythmic drugs as first-line treatment of paroxysmal atrial fibrillation (RAAFT-2): a randomized trial. JAMA. 2014 Feb 19;311(7):692-700. doi: 10.1001/jama.2014.467. Erratum In: JAMA. 2014 Jun 11;311(22):2337. JAMA. 2021 Jul 27;326(4):360. doi: 10.1001/jama.2021.9741.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
24 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
25 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 829475
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .