Första linjens radiofrekvensablation kontra antiarytmiska läkemedel för ihållande förmaksflimmerbehandling (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Inklusionskriterier:

Kvalificerade patienter har en historia av ihållande AF med minst 2 episoder under de 9 månaderna före inskrivningen. Persistent AF definieras enligt 2014 AHA/ACC/HRS riktlinjer som kontinuerlig AF som pågår i mer än 7 dagar. Patienter registreras om de är:

1. Äldre än 18.
2. Symtomatisk med ihållande AF.
3. Upplevde minst en AF-episod som dokumenterades med yt-EKG, 6 månader före randomisering.

Exklusions kriterier:

1. Dokumenterad LVEF <40%.
2. Dokumenterad vänster förmaksdiameter >/=6cm.
3. Måttlig till svår LVH (LV väggtjocklek >1,5 cm).
4. Dokumenterad allvarlig klaffsjukdom (aortastenos, mitralisuppstötningar, trikuspidaluppstötningar eller förekomst av mekaniska hjärtklaffar), aktiv kranskärlssjukdom (definierad som närvaron av >70 % stenos av kranskärlen eller dokumentation av aktiv myokardischemi), nyligen (inom 6 månader) CABG.
5. Obehandlad hypotyreos eller hypertyreos. Patienter som är euthyroid på sköldkörtelhormonersättningsterapi är acceptabla.
6. Kontraindikation för användning av alla antiarytmika inklusive sotalol, dofetilid, amiodaron och 1C antiarytmika (leverenzymer och serumkreatinin som ligger utanför de övre normala labbvärdena, t.ex. > 3 gånger ULN med 2 onormala labbvärden). [Obs: Deltagare kommer inte att uteslutas om de kan ta någon enstaka eller kombination av läkemedel utan kontraindikationer]
7. Tidigare hjärtablationsprocedur, antingen genom kirurgi eller perkutan kateter, för förmaksflimmer.
8. Aktuell registrering i en annan läkemedels- eller enhetsstudie.
9. Förekomst av något annat tillstånd som utredaren anser skulle vara problematiskt eller skulle begränsa eller begränsa patientens deltagande under hela studieperioden.
10. Absolut kontraindikation för användning av heparin och/eller oral antikoagulering.
11. Ökad risk för blödning, nuvarande magsår, proliferativ diabetisk retinopati, anamnes på svår systemisk blödning eller annan historia av blödningsdiates eller koagulopati.
12. Svår lungsjukdom t.ex. restriktiv lungsjukdom, kronisk obstruktiv sjukdom (KOL).
13. Dokumenterad intraatriell tromb, tumör eller annan abnormitet, som utesluter ablation av vänster förmakskateter.
14. Tidigare användning av ett antiarytmiskt läkemedel, inklusive amiodaron, propafenon, flekainid, sotalol, kinidin, dofetilid, dronedaron (se nedan för specifikationer: Antiarytmisk läkemedelsgrupp).
15. Kvinnor med positivt graviditetstest.
16. Bevis på aktiv hjärt- eller systeminfektion.
17. Medicinskt tillstånd som begränsar förväntad överlevnad till mindre än ett år.