Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTI-125 voor patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer

7 september 2021 bijgewerkt door: Cassava Sciences, Inc.

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, meervoudig dosis-, biomarker- en veiligheidsonderzoek van PTI-125 bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer

Dit is een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere doses van PTI-125 bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met meerdere doses van PTI-125 bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer. In totaal zullen zestig (60) patiënten deelnemen aan het onderzoek. Patiënten krijgen Placebo, 50 mg of 100 mg tweemaal daags. van PTI-125. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en biomarkers van PTI-125 na 28 dagen herhaalde orale toediening.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
        • Cognitive Clinical Trials
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Optimus U
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • IMIC, Inc.
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68116
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Advanced Memory Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
        • Centex Studies, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden >= 50 en <= 85 jaar
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekend door de proefpersoon of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger.
  • Klinische diagnose van dementie als gevolg van mogelijke of waarschijnlijke ziekte van Alzheimer
  • Mini-Mental State Examination score >= 16 en <= 26 bij screening
  • Indien vrouw, minimaal 1 jaar postmenopauzaal
  • Thuiswonende patiënt, instelling voor senioren of een instelling zonder de noodzaak van continue (d.w.z. 24-uurs verpleegkundige zorg
  • Algemene gezondheidstoestand aanvaardbaar voor deelname aan het onderzoek
  • Vloeiend (mondeling en schriftelijk) in het Engels of Spaans
  • Als u memantine, rivastigmine, galantamine of een AChEI krijgt, een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden. Als u donepezil krijgt, elke dosis lager dan 23 mg eenmaal daags.
  • De patiënt rookt al minstens 3 jaar niet.
  • De patiënt of wettelijke vertegenwoordiger moet akkoord gaan met het afnemen van bloedmonsters en met een lumbaalpunctie en het afnemen van hersenvochtmonsters.
  • De patiënt heeft een verhouding van totaal tau/Aβ42 in cerebrospinale vloeistof >= 0,28.
  • De patiënt heeft een verzorger of wettelijke vertegenwoordiger die verantwoordelijk is voor het toedienen van het geneesmiddel en het registreren van de tijd.

Uitsluitingscriteria:

  • Blootstelling aan een experimenteel geneesmiddel, experimenteel biologisch of experimenteel medisch hulpmiddel binnen 5 halfwaardetijden of 3 maanden vóór screening
  • Inschrijving in de vorige PTI-125-proef
  • Een medische aandoening die een lumbaalpunctie zou verstoren
  • Verblijf in een bekwame verpleeginrichting en 24-uurs zorg nodig.
  • Klinisch significante laboratoriumtestresultaten
  • Klinisch significante onbehandelde hypothyreoïdie
  • Onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > ULN)
  • Kwaadaardige tumor binnen 3 jaar voor screening (behalve plaveisel- en basaalcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ of gelokaliseerde prostaatkanker of gelokaliseerde stadium 1 blaaskanker)
  • Geschiedenis van ischemische colitis of ischemische enterocolitis
  • Onstabiele medische toestand die naar het oordeel van de onderzoeker klinisch significant is
  • Alaninetransaminase (ALT) of aspartaattransaminase (AST) > ULN of totaal bilirubine > ULN.
  • Geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina binnen 6 maanden vóór screening
  • Geschiedenis van meer dan 1 myocardinfarct binnen 5 jaar vóór screening
  • Klinisch significante hartritmestoornissen (inclusief atriumfibrilleren), cardiomyopathie of hartgeleidingsdefect (patiënten met een pacemaker zijn acceptabel)
  • Symptomatische hypotensie of ongecontroleerde hypertensie
  • Klinisch significante afwijking op het screeningselektrocardiogram (ECG), inclusief maar niet noodzakelijkerwijs beperkt tot een bevestigde gecorrigeerde QT-intervalwaarde >= 450 msec voor mannen of >= 470 msec voor vrouwen.
  • Beroerte binnen 18 maanden voor screening, of een voorgeschiedenis van een beroerte samen met het begin van dementie
  • Geschiedenis van hersentumor of andere klinisch significante ruimte-innemende laesie op CT of MRI
  • Hoofdtrauma met klinisch significant bewustzijnsverlies binnen 12 maanden vóór screening of gelijktijdig met het begin van dementie
  • Begin van dementie als gevolg van een hartstilstand, een operatie onder algemene anesthesie of reanimatie
  • Specifieke degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel anders dan de ziekte van Alzheimer (bijv. de ziekte van Huntington, de ziekte van Creutzfeld-Jacob, het syndroom van Down, frontotemporale dementie, de ziekte van Parkinson)
  • Wernicke's encefalopathie
  • Actieve acute of chronische infectie van het centrale zenuwstelsel
  • Donepezil 23 mg quaque sterven momenteel of binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Stopgezet met AChEI < 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • antipsychotica; lage doses zijn alleen toegestaan ​​als de proefpersoon gedurende ten minste 3 maanden vóór randomisatie een stabiele dosis heeft gekregen
  • Tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers
  • Anxiolytica of sedativa-hypnotica, inclusief barbituraten (tenzij ze in lage doses worden gegeven voor goedaardige tremor); lage doses benzodiazepinen en zolpidem zijn toegestaan
  • Immunosuppressiva, inclusief systemische corticosteroïden, indien ingenomen in klinisch immunosuppressieve doses (gebruik van steroïden voor allergie of andere ontstekingen is toegestaan.)
  • Anti-epileptica indien ingenomen om aanvallen onder controle te krijgen
  • Chronische inname van opioïde-bevattende analgetica
  • Sederende H1-antihistaminica
  • Nicotinetherapie (alle doseringsvormen inclusief een pleister), varenicline (Chantix) of vergelijkbaar therapeutisch middel binnen 30 dagen vóór screening
  • Klinisch significante ziekte binnen 30 dagen na inschrijving
  • Geschiedenis van significante neurologische, lever-, nier-, endocriene, cardiovasculaire, gastro-intestinale, long- of metabole ziekte
  • Positieve serum hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of positieve hepatitis C-virus HCV-antilichaamtest bij screening
  • Positieve hiv-test bij screening
  • Positieve urinedrugstest bij screening
  • Verlies van een aanzienlijk bloedvolume (> 450 ml) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Suïcidaliteit op C-SSRS bij screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo-cohort
Onderwerpen toegediend placebo orale tabletten tweemaal daags (BID)
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Orale placebotablet
Experimenteel: Simufilam (PTI-125) 100 mg tabletten Cohort
Proefpersonen toegediend simufilam (PTI-125) 100 mg orale tabletten tweemaal daags (BID)
Geneesmiddel: Simufilam 50 mg orale tablet
Simufilam 50 mg orale tablet
Andere namen:
  • PTI-125
Experimenteel: Simufilam (PTI-125) 50 mg tabletten Cohort
Proefpersonen toegediend simufilam (PTI-125) 50 mg orale tabletten tweemaal daags (BID)
Geneesmiddel: Simufilam 100 mg tablet
Simufilam 100 mg orale tablet
Andere namen:
  • PTI-125

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in CSF Abeta42
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering van basislijn (screeningsmonster) naar dag 28 in cerebrospinale vloeistofniveaus van Amyloid beta42
Screening tot dag 28
Verandering vanaf baseline in CSF Total Tau.
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering van basislijn (screeningsmonster) naar dag 28 in cerebrospinale vloeistof totaal tau.
Screening tot dag 28
Verandering van baseline in CSF P-tau181
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering van baseline (screening) naar dag 28 in cerebrospinale vloeistof P-tau181
Screening tot dag 28
Verandering ten opzichte van baseline in CSF Neurogranin
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering van baseline (screening) naar dag 28 in cerebrospinale vloeistof neurogranine
Screening tot dag 28
Verandering ten opzichte van baseline in CSF Neurofilament Light Chain
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verander van baseline (screening) naar dag 28 in de lichte keten van neurofilament in de cerebrospinale vloeistof
Screening tot dag 28
Verandering ten opzichte van baseline in CSF YKL-40
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering ten opzichte van baseline (screening) in cerebrospinale vloeistof YKL-40
Screening tot dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepaarde Associates-leertest
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
Cognitieve test die het episodisch geheugen beoordeelt. Dozen worden weergegeven op het scherm en worden "geopend" in een willekeurige volgorde. Een of meer ervan bevatten een patroon. De patronen worden vervolgens één voor één in het midden van het scherm weergegeven en de deelnemer moet het vakje selecteren waarin het patroon zich oorspronkelijk bevond. Als de deelnemer een fout maakt, worden de dozen achtereenvolgens opnieuw geopend om de deelnemer te herinneren aan de locaties van de patronen. Het aantal dozen neemt geleidelijk toe tot een totaal van 8.
Dag 1 tot dag 28
Ruimtelijke werkgeheugentest
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
Cognitieve beoordeling van het ruimtelijk werkgeheugen: op het scherm worden een aantal gekleurde vierkanten (boxen) weergegeven. Door de vakjes te selecteren en een eliminatieproces te gebruiken, moet de proefpersoon in elk van een aantal vakjes een gele 'token' vinden en deze gebruiken om een ​​lege kolom aan de rechterkant van het scherm te vullen. Het aantal vakjes wordt geleidelijk verhoogd tot een totaal van 8 voor de te doorzoeken onderwerpen. De kleuren en posities van de vakjes veranderen van proef tot proef om stereotiepe zoekstrategieën te ontmoedigen.
Dag 1 tot dag 28
CSF IL-6, sTREM2, HMGB1, albumine, IgG
Tijdsspanne: Screening tot dag 28
Verandering van baseline (screeningsmonster) naar dag 28 in secundaire CSF-biomarkers van neuro-inflammatie en bloed-hersenbarrière-integriteit
Screening tot dag 28

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target Engagement Assays: Verandering van Baseline in Filamine A (FLNA)-koppelingen naar alfa7-nicotine-acetylcholinereceptor (alpha7nAChR) en Toll-like Receptor 4 (TLR4) in subjectlymfocyten
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
FLNA-koppelingen aan deze twee receptoren werden beoordeeld door densitometrische kwantificering van immunoblotbanden van elke receptor (gedetecteerd door een specifiek antilichaam) in anti-FLNA-precipitaten. De maat wordt genoteerd als een verhouding tot het totale FLNA.
Dag 1 tot dag 28
Plasma P-tau181
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
Procentuele verandering in plasma P-tau181
Dag 1 tot dag 28
Percentage verandering ten opzichte van baseline in SavaDx, een nieuwe plasmabiomarker
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
SavaDx is een nieuwe plasma biomarker
Dag 1 tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cassava Sciences, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Lindsay Burns, PhD, Cassava Sciences, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PTI-125-02
  • R44AG060878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen