Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van patiënten afgeleide xenotransplantaten om gezondheidsverschillen op het gebied van kanker te verkleinen

12 oktober 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis

University of California Minority Patient-Derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) om kankergezondheidsverschillen te verminderen

Deze studie stelt patiënt-afgeleide xenotransplantaten voor kanker vast bij het aanpakken van verschillen in gezondheid en behandeling van kanker die onevenredig grote gevolgen hebben voor raciale/etnische minderheden. Het begrijpen van de genetische en responsverschillen tussen raciale/etnische minderheden kan onderzoekers helpen de precisie van therapeutische behandelingen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Ontwikkel en karakteriseer meer dan 200 patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX's), met elk ten minste 50 PDX's voor maag-, lever-, blaas- en longkanker, waarbij (ongeveer) 60% van de PDX's afkomstig is van minderheidspatiënten, met de nadruk op Spaanse/Latijnse Amerikanen [HLA's], Afro-Amerikanen [AA's] en Aziatisch-Amerikanen/Native Hawaiians/Pacific Islanders [AANHPI's].

II. Gebruik deze PDX's bij het preklinisch testen van afzonderlijke middelen en geneesmiddelcombinaties om de besluitvorming over precisiegeneesmiddelen tegen kanker te begeleiden, met een focus op de overheersende raciale/etnische minderheidspopulaties die in Californië wonen in vergelijking met niet-Spaanse blanken [NHW's].

III. Voer "Karakterisering van behandelingsreacties met PDX-modellen voor maag- en levertumoren" uit als onderzoeksproject 1, gericht op de meest voorkomende histologische vormen van maagkanker (GC) en leverkanker (LC), voornamelijk van HLA's en AANHPI-patiënten.

IV. Voer "Karakterisering van behandelingsreacties met PDX-modellen voor long- en blaastumoren" uit als onderzoeksproject 2, gericht op longplaveiselcelcarcinoom (LSCC) en geavanceerde urotheel- of blaaskanker (aBC), voornamelijk van AA- en NHW-patiënten.

V. Samenwerken met het National Cancer Institute (NCI), andere PDX Development and Trial Centers (PDTC's), niet-PDXNet, PDXNet Data Commons en Coordinating Centres om de missie van het PDXNet te vervullen.

VI. Selecteer en voer pilotprojecten uit via de Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) inclusief UCaMP-leden, andere PDTC's en daarbuiten, die vergelijkende therapeutische reacties evalueren met behulp van PDX-modellen en bijdragen aan de opheldering van biologische determinanten van kankergezondheidsverschillen in de maag , lever-, blaas- en longkanker.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan verzameling van tumorweefselmonsters tijdens standaardbehandeling tumorbiopsie of chirurgische resectie om PDX's vast te stellen. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- en urinemonsters laten verzamelen om desoxyribonucleïnezuur (DNA) -afwijkingen te vergelijken met niet-kankercellen om te bepalen of ze aanwezig waren voordat de kanker begon of zich ermee ontwikkelde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose blaaskanker, longkanker, maag-/maagkanker of leverkanker die worden gezien tijdens routinekliniekafspraken binnen het University of California (UC) Davis Health System en bijdragende University of California Minority PDX (UCaMP)-instellingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die wordt behandeld voor de bovengenoemde 4 kankers (blaaskanker, longkanker, maag-/maagkanker en leverkanker)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming die in het dossier zal worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming verkregen
  • Specimen onaanvaardbaar/verslechterd/etc.
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan verzameling van tumorweefselmonsters tijdens standaardbehandeling tumorbiopsie of chirurgische resectie om PDX's vast te stellen. Patiënten kunnen ook bloed-, speeksel- en urinemonsters laten verzamelen om DNA-afwijkingen te vergelijken met niet-kankercellen om te bepalen of ze aanwezig waren voordat de kanker begon of zich ermee ontwikkelde.
Procedure: Biospecimen-collectie
Verzamel tumorweefsel, bloed, speeksel en urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststellen en karakteriseren van ten minste 200 patiënt-afgeleide kanker xenotransplantaten (PDX's)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
De onderzoekers zullen ten minste 200 PDX's vaststellen en karakteriseren, en deze PDX's gebruiken bij preklinische testen van enkelvoudige middelen en geneesmiddelcombinaties die helpen bij het begeleiden van toekomstige klinische besluitvorming waarbij de nadruk wordt gelegd op de grootste raciale / etnische minderheidspopulaties die in Californië wonen: Latijns-Amerikaanse / Latino-Amerikanen ([ HLA's), Aziatische Amerikanen / Native Hawaiians / Pacific Islanders (AANHIPI's) en Afro-Amerikanen (AA's) in vergelijking met niet-Spaanse blanken (NHW's).
Tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1420270
  • P30CA093373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-01323 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Andere identificatie: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagcarcinoom

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren