Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Baduanjin-oefeningen op meridiaanenergie en hartslagvariabiliteit bij patiënten die hartchirurgie ondergaan

15 december 2020 bijgewerkt door: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Baduanjin-oefening op hartchirurgie

Hartrevalidatie (CR) bestaat uit oefentraining onder toezicht in combinatie met andere secundaire preventie-interventies. CR wordt echter niet veel gebruikt vanwege afstand, financiële middelen, werk- en andere tijdsbeperkingen, geslacht, leeftijd, sociale steun, ziektepercepties en psychiatrische problemen. Baduanjin is een vorm van op beweging gebaseerde interventie tussen lichaam en geest. Het is een vorm van traditionele beoefening die is ontworpen om de fysieke en psychologische gezondheid te bevorderen, symptomen te beheersen en stress tijdens ziekte te verlichten. Patiënten met hartaandoeningen hebben het vaak gebruikt. De effecten van een Baduanjin-oefeningsgebaseerd hartrevalidatieprogramma voor patiënten die herstellen van CAD onder coronaire arterie-bypasstransplantaat (CABG) of klepvervanging op Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) en hartslagvariabiliteit (HRV ) moet nog worden beoordeeld. Deze proef evalueert of de Baduanjin-oefening effectieve meridiaanenergie en HRV zou opleveren bij patiënten die CABG volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Werving
        • Tzu Chi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25-70 leeftijdscategorie
  • Openhartoperatie ondergaan
  • Hemodynamisch stabiel
  • ambulant
  • Geen geavanceerd zichtdefect
  • De door de opererend arts gemachtigde arts voor deelname aan de oefening
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van pulmonale, neurologische, musculoskeletale aandoeningen die de deelname aan oefentraining beperken
  • Patiënten met een hoog risico (ejectiefractie onder de 40 procent)
  • Dissectie aneurysma
  • Patiënten die verbaal en/of auditief niet mee kunnen werken
  • Psychologische en / of perceptuele coöperatieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Arm A: gebruikelijke zorg
reguliere gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
routinematige zorg
Experimenteel: Arm B: lopen
loop 30 minuten per dag, 5 dagen per week.
Gedragsmatig: Loop 30 minuten
aerobic oefening
Experimenteel: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
Gedragsmatig: Baduanjin
Baduanjin-oefeningen zijn matig van intensiteit en van korte duur (een set Baduanjin duurt ongeveer 12 minuten). Baduanjin bestaat uit de zittende en staande oefenvorm. De zittende Baduanjin-oefening komt overeen met de aspecten van lage intensiteit en langdurige aërobe activiteit, die geschikt is voor de revalidatietraining van patiënten die in een stabiele toestand verkeren tijdens ziekenhuisopname. De staande Baduanjin is meer geschikt voor patiënten met sequentiële revalidatie na ontslag en kan worden aangepast op basis van de toestand van de patiënt
Experimenteel: Arm D: Baduanjin plus lopen
loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
Gedragsmatig: Lopen plus Baduanjin
Loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur. De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A. De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
Basislijn
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur. De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A. De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
2 weken
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur. De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A. De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
4 weken
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur. De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A. De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
12 weken
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur. De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A. De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tzu Chi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen