Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjin-harjoituksen vaikutukset meridiaanien energiaan ja sykkeen vaihteluun potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Baduanjin-harjoitus sydänkirurgiasta

Sydämen kuntoutus (CR) koostuu ohjatusta harjoittelusta muiden sekundaaristen ehkäisytoimenpiteiden yhteydessä. CR:tä ei kuitenkaan käytetä laajalti etäisyyden, taloudellisten resurssien, työn ja muiden aikarajoitusten, sukupuolen, iän, sosiaalisen tuen, sairauskäsitysten ja psykiatristen ongelmien vuoksi. Baduanjin on eräänlainen liikepohjainen mielen ja kehon interventio. Se on eräänlainen perinteinen käytäntö, joka on suunniteltu edistämään fyysistä ja psyykkistä terveyttä, hallitsemaan oireita ja lievittämään stressiä sairauden aikana. Sydänsairauspotilaat ovat käyttäneet sitä usein. Baduanjinin harjoitukseen perustuvan sydämen kuntoutusohjelman vaikutukset sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tai läppäkorvauksen yhteydessä toipuville potilaille Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) ja sykevaihtelu (HRV) ) on vielä arvioimatta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, antaisiko Baduanjin-harjoitus tehokkaan meridiaanienergian ja HRV:n potilaille, jotka seuraavat CABG:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Rekrytointi
        • Tzu Chi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-70 ikäluokka
  • Avoin sydänleikkaus
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Ambulatorinen
  • Ei edistynyt näkövika
  • Leikkauslääkärin valtuuttama lääkäri osallistumaan harjoitukseen
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhko-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelinsairauksien esiintyminen rajoittaa osallistumista harjoitteluun
  • Potilaat, joilla on suuri riski (ejektiofraktio alle 40 prosenttia)
  • Dissektoiva aneurysma
  • Potilaat, jotka eivät voi olla yhteistyöhaluisia sanallisessa ja/tai kuulossa
  • Psykologiset ja/tai havaintokykyiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Käsivarsi A: tavallinen hoito
tavallinen rutiinihoito
Muut: tavallista hoitoa
rutiinihoito
Kokeellinen: Käsi B: kävele
kävely 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Kävele 30 min
aerobinen harjoitus
Kokeellinen: Käsivarsi C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Baduanjin
Baduanjin-harjoitus on intensiivisesti kohtalaista ja kestoltaan lyhyt (Baduanjin-sarja kestää noin 12 minuuttia). Baduanjin koostuu istuma- ja seisomaharjoitusmuodosta. Istuva Baduanjin-harjoitus noudattaa matalan intensiteetin ja pitkäaikaisen aerobisen toiminnan näkökohtia, mikä sopii sairaalahoidon aikana vakaassa tilassa olevien potilaiden kuntoutusharjoitteluun. Seisova Baduanjin sopii paremmin potilaille, joilla on peräkkäinen kuntoutus kotiutuksen jälkeen, ja sitä voidaan säätää potilaan tilan mukaan
Kokeellinen: Käsivarsi D: Baduanjin plus kävely
kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Käyttäytyminen: Kävele plus Baduanjin
Kävele 30 minuuttia ja sitten Baduanjin 12 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device): Lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa. Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä. MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
Perustaso
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) : 2 viikkoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa. Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä. MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
2 viikkoa
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) arvioituna: 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa. Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä. MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
4 viikkoa
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, arvioituna M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) : 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa. Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä. MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
12 viikkoa
24 pisteen ihon sähkönjohtavuuden muutos molemminpuolisessa ranteessa ja jalassa potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus M.E.A.D:llä (Meridian Energy Analysis Device) arvioituna: 16 viikkoa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ihmisen akupunktiopisteiden sähkönjohtavuus voidaan mitata tietokoneistetulla testauslaitteella erittäin alhaisella sähkövirralla. Ryodoraku-teorian on osoitettu olevan täydentävä diagnostinen menetelmä valikoiville sairauksille ja hyödyllinen parametri akupunktion terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa. Akupisteen sähköinen konduktanssi mitattiin Meridian Energy Analysis Device -laitteella (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), joka toimii DC 12V ja 0-200A jännitteellä. MEAD:n menetelmä ja menetelmä perustuvat Ryodoraku-teoriaan ja ovat samanlaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetty laitteisto.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tzu Chi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 27. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avosydänleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia