- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670367
De effecten van Baduanjin-oefeningen op meridiaanenergie en hartslagvariabiliteit bij patiënten die hartchirurgie ondergaan
15 december 2020 bijgewerkt door: Chun Hou Huang, Tzu Chi University
Baduanjin-oefening op hartchirurgie
Hartrevalidatie (CR) bestaat uit oefentraining onder toezicht in combinatie met andere secundaire preventie-interventies.
CR wordt echter niet veel gebruikt vanwege afstand, financiële middelen, werk- en andere tijdsbeperkingen, geslacht, leeftijd, sociale steun, ziektepercepties en psychiatrische problemen.
Baduanjin is een vorm van op beweging gebaseerde interventie tussen lichaam en geest.
Het is een vorm van traditionele beoefening die is ontworpen om de fysieke en psychologische gezondheid te bevorderen, symptomen te beheersen en stress tijdens ziekte te verlichten.
Patiënten met hartaandoeningen hebben het vaak gebruikt.
De effecten van een Baduanjin-oefeningsgebaseerd hartrevalidatieprogramma voor patiënten die herstellen van CAD onder coronaire arterie-bypasstransplantaat (CABG) of klepvervanging op Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) en hartslagvariabiliteit (HRV ) moet nog worden beoordeeld.
Deze proef evalueert of de Baduanjin-oefening effectieve meridiaanenergie en HRV zou opleveren bij patiënten die CABG volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 90093
- Werving
- Tzu Chi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25-70 leeftijdscategorie
- Openhartoperatie ondergaan
- Hemodynamisch stabiel
- ambulant
- Geen geavanceerd zichtdefect
- De door de opererend arts gemachtigde arts voor deelname aan de oefening
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van pulmonale, neurologische, musculoskeletale aandoeningen die de deelname aan oefentraining beperken
- Patiënten met een hoog risico (ejectiefractie onder de 40 procent)
- Dissectie aneurysma
- Patiënten die verbaal en/of auditief niet mee kunnen werken
- Psychologische en / of perceptuele coöperatieve patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm A: gebruikelijke zorg
reguliere gebruikelijke zorg
|
routinematige zorg
|
|
Experimenteel: Arm B: lopen
loop 30 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
aerobic oefening
|
|
Experimenteel: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
Baduanjin-oefeningen zijn matig van intensiteit en van korte duur (een set Baduanjin duurt ongeveer 12 minuten).
Baduanjin bestaat uit de zittende en staande oefenvorm.
De zittende Baduanjin-oefening komt overeen met de aspecten van lage intensiteit en langdurige aërobe activiteit, die geschikt is voor de revalidatietraining van patiënten die in een stabiele toestand verkeren tijdens ziekenhuisopname.
De staande Baduanjin is meer geschikt voor patiënten met sequentiële revalidatie na ontslag en kan worden aangepast op basis van de toestand van de patiënt
|
|
Experimenteel: Arm D: Baduanjin plus lopen
loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 dagen per week.
|
Loop 30 minuten en dan Baduanjin 12 minuten per dag, 5 keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
Basislijn
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
2 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
4 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
12 weken
|
|
De verandering van 24 punten elektrische geleiding van de huid over bilaterale pols en voet bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan zoals beoordeeld met behulp van M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken
|
De elektrische geleiding van de acupunctuurpunten van een menselijk subject kan worden gemeten door een geautomatiseerd testinstrument met een zeer lage elektrische stroom. De Ryodoraku-theorie is een aanvullende diagnostische methode gebleken voor selectieve ziekten en een bruikbare parameter voor het evalueren van therapeutische effecten van acupunctuur.
De elektrische geleiding van een acupunt werd gemeten met behulp van een Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) werkend op DC 12V en 0 tot 200A.
De methode en procedure van de MEAD is gebaseerd op de Ryodoraku-theorie en is vergelijkbaar met apparatuur die in eerdere studies werd gebruikt.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
27 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCU-CHHuang-BaduanjinHeart
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Open hart operatie
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityOnbekendLongkanker Niet-kleincelligTaiwan
-
Niran ÇobanWervingPijn, postoperatief | Chirurgie | Knievervanging | De rol van de verpleegsterKalkoen
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Huimin GongOnbekendDepressie | Ongerustheid | COPDChina
-
University of Southern QueenslandNog niet aan het wervenOverlevende van borstkankerChina
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidBovenste gekruiste syndormeChina
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studieTaiwan
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineWervingGeestelijke stoornis | Metabolomica | Acupressuur | Digitale gezondheid | Pijn (visceraal, somatisch of neuropathisch) | Traditionele oefening | Vrouwen in de vruchtbare leeftijd | Interactie tussen gastheer en darmmicrobiotaSingapore
-
Cairo UniversityWerving