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Os efeitos do exercício Baduanjin na energia meridiana e na variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Exercício Baduanjin em Cirurgia Cardíaca

A reabilitação cardíaca (RC) consiste em treinamento físico supervisionado em conjunto com outras intervenções de prevenção secundária. No entanto, o CR não é amplamente utilizado devido à distância, recursos financeiros, trabalho e outras restrições de tempo, sexo, idade, suporte social, percepções de doença e problemas psiquiátricos. Baduanjin é um tipo de intervenção mente-corpo baseada em movimento. É uma forma de prática tradicional destinada a promover a saúde física e psicológica, controlar os sintomas e aliviar o estresse durante a doença. Pacientes com doenças cardíacas têm usado com frequência. Os impactos de um programa de reabilitação cardíaca baseado em exercícios de Baduanjin para pacientes em recuperação de DAC submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou substituição de válvula no Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) e variabilidade da frequência cardíaca (HRV ) ainda não foi avaliada. Este estudo avalia se o exercício de Baduanjin forneceria energia meridiana efetiva e VFC em pacientes após CABG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Recrutamento
        • Tzu Chi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 25 a 70 anos
  • Submetido a cirurgia de coração aberto
  • Hemodinamicamente estável
  • Ambulatorial
  • Nenhum defeito de visão avançado
  • O médico autorizado pelo médico operador para participação no exercício
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A presença de doença pulmonar, neurológica e musculoesquelética limitando a participação no treinamento físico
  • Pacientes de alto risco (fração de ejeção abaixo de 40%)
  • aneurisma dissecante
  • Pacientes que não podem ser cooperativos em termos verbais e/ou auditivos
  • Pacientes cooperativos psicológicos e/ou perceptivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Braço A: cuidados habituais
cuidados habituais de rotina
Outro: Cuidados usuais
cuidados de rotina
Experimental: Braço B: andar
caminhe 30 minutos por dia, 5 dias por semana.
Comportamental: Caminhe 30 minutos
exercício aeróbico
Experimental: Braço C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
Comportamental: Baduanjin
O exercício Baduanjin é de intensidade moderada e curta duração (uma série de Baduanjin leva cerca de 12 minutos). Baduanjin consiste na forma de praticar sentado e em pé. O exercício sentado de Baduanjin está em conformidade com os aspectos da atividade aeróbica de baixa intensidade e longa duração, o que é adequado para o treinamento de reabilitação de pacientes que estão em condição estável durante a hospitalização. O Baduanjin em pé é mais adequado para pacientes com reabilitação sequencial após a alta e pode ser ajustado com base na condição do paciente
Experimental: Braço D: Baduanjin mais caminhada
caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 dias por semana.
Comportamental: Caminhada mais Baduanjin
Caminhe 30 minutos e depois Baduanjin 12 minutos por dia, 5 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linha de base
Prazo: Linha de base
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
Linha de base
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 semanas
Prazo: 2 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
2 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
4 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre pulso e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 semanas
Prazo: 12 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
12 semanas
A mudança de 24 pontos de condutância elétrica da pele sobre punho e pé bilaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto, conforme avaliado usando M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 semanas
Prazo: 16 semanas
A condutância elétrica dos pontos de acupuntura do ser humano pode ser medida por um instrumento de teste computadorizado com uma corrente elétrica muito baixa. A teoria de Ryodoraku demonstrou ser um método de diagnóstico suplementar para doenças seletivas e um parâmetro útil para avaliar os efeitos terapêuticos da acupuntura. A condutância elétrica de um ponto de acupuntura foi medida usando um Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) operando em DC 12V e 0 a 200A. O método e procedimento do MEAD é baseado na teoria Ryodoraku e é semelhante a equipamentos utilizados em estudos anteriores.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tzu Chi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

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Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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