Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Baduanjin-øvelser på meridianenergi og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter, der gennemgår hjertesugeri

15. december 2020 opdateret af: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Baduanjin øvelse på hjertekirurgi

Hjerterehabilitering (CR) består af superviseret træningstræning i forbindelse med andre sekundære forebyggende interventioner. CR er dog ikke meget brugt på grund af afstand, økonomiske ressourcer, arbejds- og andre tidsbegrænsninger, køn, alder, social støtte, sygdomsopfattelser og psykiatriske problemer. Baduanjin er en form for bevægelsesbaseret sind-krop intervention. Det er en form for traditionel praksis designet til at fremme fysisk og psykisk sundhed, håndtere symptomer og lindre stress under sygdom. Patienter med hjertesygdomme har ofte brugt det. Virkningerne af et Baduanjin træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der kommer sig fra CAD under koronararterie bypassgraft (CABG) eller ventiludskiftning på Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ) er endnu ikke vurderet. Dette forsøg evaluerer, om Baduanjin-øvelsen ville give effektiv meridianenergi og HRV hos patienter efter CABG.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 90093
        • Rekruttering
        • Tzu Chi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år
  • Gennemgår åben hjerteoperation
  • Hæmodynamisk stabil
  • Ambulant
  • Ingen avanceret synsfejl
  • Den læge, der er autoriseret af operationslægen til deltagelse i øvelsen
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​lunge-, neurologisk, muskuloskeletal sygdom begrænser deltagelse i træningstræning
  • Patienter med høj risiko (udstødningsfraktion under 40 procent)
  • Dissektant aneurisme
  • Patienter, der ikke kan være samarbejdsvillige i verbale og/eller auditive henseender
  • Psykologiske og/eller perceptuelle samarbejdspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Arm A: sædvanlig pleje
rutinemæssig sædvanlig pleje
Andet: sædvanlig pleje
rutinemæssig pleje
Eksperimentel: Arm B: gå
gå 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Gå 30 min
aerob træning
Eksperimentel: Arm C: Baduanjin
Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Baduanjin træning er moderat i intensitet og kort varighed (et sæt Baduanjin tager omkring 12 minutter). Baduanjin består af den siddende og stående øvelsesform. Den siddende Baduanjin-øvelse er i overensstemmelse med aspekterne af lav-intensitet og langvarig aerob aktivitet, som er velegnet til genoptræningstræning af patienter, der er i stabil tilstand under indlæggelse. Den stående Baduanjin er mere velegnet til patienter med sekventiel rehabilitering efter udskrivelse og kan justeres baseret på patientens tilstand
Eksperimentel: Arm D: Baduanjin plus gang
gå 30 minutter derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Gåtur plus Baduanjin
Gå 30 minutter og derefter Baduanjin 12 minutter om dagen, 5 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): Baseline
Tidsramme: Baseline
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur. Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A. Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
Baseline
Ændringen af ​​hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur. Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A. Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
2 uger
Ændringen af ​​hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur. Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A. Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
4 uger
Ændringen af ​​hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur. Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A. Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
12 uger
Ændringen af ​​hudens elektriske ledningsevne på 24 punkter over bilateralt håndled og fod hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi, vurderet ved hjælp af M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 uger
Tidsramme: 16 uger
Den elektriske ledningsevne af et menneskes akupunkturpunkter kan måles med et computerstyret testinstrument med en meget lav elektrisk strøm. Ryodoraku-teorien har vist sig at være en supplerende diagnostisk metode til selektive sygdomme og en nyttig parameter til evaluering af terapeutiske effekter af akupunktur. Den elektriske ledningsevne af et akupunkt blev målt ved hjælp af en Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, Med-Pex Enterprises, Taichung, Taiwan), der fungerede ved DC 12V og 0 til 200A. Metoden og proceduren for MEAD er baseret på Ryodoraku-teorien og ligner udstyr brugt i tidligere undersøgelser.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tzu Chi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Baduanjin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger