Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Baduanjin na energię południkową i zmienność rytmu serca u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Chun Hou Huang, Tzu Chi University

Ćwiczenia Baduanjina w kardiochirurgii

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) polega na nadzorowanym treningu fizycznym w połączeniu z innymi interwencjami prewencji wtórnej. Jednak CR nie jest szeroko stosowany ze względu na odległość, zasoby finansowe, pracę i inne ograniczenia czasowe, płeć, wiek, wsparcie społeczne, postrzeganie choroby i problemy psychiatryczne. Baduanjin to rodzaj interwencji umysł-ciało opartej na ruchu. Jest to forma tradycyjnej praktyki mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, radzenie sobie z objawami i łagodzenie stresu podczas choroby. Często stosowali go pacjenci z chorobami serca. Wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej Baduanjin opartego na ćwiczeniach u pacjentów wracających do zdrowia po CAD po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) lub wymianie zastawki na urządzenie Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) i zmienność rytmu serca (HRV ) nie zostało jeszcze ocenione. Ta próba ocenia, czy ćwiczenie Baduanjin zapewni skuteczną energię południka i HRV u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 90093
        • Rekrutacyjny
        • Tzu Chi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 25-70 lat
  • Przechodzi operację na otwartym sercu
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Ambulatoryjny
  • Brak zaawansowanej wady wzroku
  • Lekarz upoważniony przez lekarza operującego do udziału w ćwiczeniu
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób płucnych, neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ograniczających udział w treningu fizycznym
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (frakcja wyrzutowa poniżej 40 proc.)
  • Tętniak rozwarstwiający
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować werbalnie i/lub słuchowo
  • Pacjenci współpracujący pod względem psychologicznym i/lub percepcyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ramię A: zwykła pielęgnacja
rutynowa zwykła pielęgnacja
Inny: zwykła opieka
rutynowa pielęgnacja
Eksperymentalny: Ramię B: chód
chodzić 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Spacer 30 minut
ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: Ramię C: Baduanjin
Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Baduanjin
Ćwiczenia Baduanjin mają umiarkowaną intensywność i krótki czas trwania (zestaw Baduanjin trwa około 12 minut). Baduanjin składa się z ćwiczeń w pozycji siedzącej i stojącej. Ćwiczenie Baduanjin na siedząco jest zgodne z aspektami niskiej intensywności i długotrwałej aktywności aerobowej, która jest odpowiednia do treningu rehabilitacyjnego pacjentów, którzy są w stabilnym stanie podczas hospitalizacji. Stojący Baduanjin jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z sekwencyjną rehabilitacją po wypisaniu ze szpitala i można go dostosować w zależności od stanu pacjenta
Eksperymentalny: Ramię D: Baduanjin plus chód
spacer 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Spacer plus Baduanjin
Spaceruj 30 minut, a następnie Baduanjin 12 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): linia bazowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
Linia bazowa
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 2 tygodnie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
2 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 4 tygodnie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
4 tygodnie
Zmiana 24-punktowego przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
12 tygodni
Zmiana o 24 punkty przewodnictwa elektrycznego skóry nad obustronnym nadgarstkiem i stopą u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu, oceniana za pomocą urządzenia M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device): 16 tygodni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przewodność elektryczna punktów akupunkturowych człowieka może być mierzona za pomocą skomputeryzowanego przyrządu testującego przy bardzo niskim prądzie elektrycznym. Wykazano, że teoria Ryodoraku jest uzupełniającą metodą diagnostyczną chorób wybiórczych i użytecznym parametrem do oceny efektów terapeutycznych akupunktury. Przewodnictwo elektryczne punktu akupunkturowego mierzono za pomocą urządzenia Meridian Energy Analysis Device (MEAD100, MedPex Enterprises, Taichung, Tajwan) pracującego przy napięciu stałym 12 V i natężeniu od 0 do 200 A. Metoda i procedura MEAD opiera się na teorii Ryodoraku i jest podobna do sprzętu stosowanego we wcześniejszych badaniach.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tzu Chi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TCU-CHHuang-BaduanjinHeart

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu

Badania kliniczne na Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami