Een studie om de PK en veiligheid van CKD-393 te onderzoeken

[Opnamecriteria]

1. Tussen 19 en 50 jaar gezonde volwassene
2. Lichaamsgewicht meer dan 55 kg voor mannen, meer dan 50 kg voor vrouwen
3. Body Mass Index boven 18,5 kg/m2 en onder 27,0 kg/m2

4. als het een vrouw is, moet de proefpersoon aan meer dan een van de volgende voorwaarden voldoen:

   • proefpersoon die de menopauze heeft bereikt (minstens 2 jaar geen natuurlijke menstruatie).
   • proefpersoon die chirurgisch onvruchtbaar is (hysterectomie of bilaterale salpingo-ovariëctomie, afbinden van de eileiders of in onvruchtbare toestand volgens een andere methode)

[Uitsluitingscriteria]

1. Proefpersoon die momenteel lijdt aan of gediagnosticeerd is met klinisch significante hepatobiliaire (ernstige hepatopathie, enz.), nier (ernstige nefropathie, enz.), neurologische, immunologische, respiratoire, urinaire, gastro-intestinale endocrinologische (diabetische ketoacidose, diabetische coma, enz.), hematologische, oncologische, cardiovasculaire (hartfalen, enz.) of metaalziekte

2. Proefpersoon met een van de volgende laboratoriumtestresultaten

   • AST, ALT > UNLx1.5
   • eGRF < 60 ml/min/1,73 m2 (MDRD-formule)
   • immunoserologische testresultaten positief
   • Systolische bloeddruk > 150 mmHg of <90 mmHg, Diastolische bloeddruk >100 mmHg of <50 mmHg

3. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van het volgende en de voorgeschiedenis kan de veiligheid van de proefpersoon of het resultaat van dit onderzoek beïnvloeden

   • Geschiedenis van elk receptgeneesmiddel of kruidengeneesmiddel binnen 14 dagen vóór de eerste toediening van onderzoeksproducten
   • Geschiedenis van een niet-receptplichtig geneesmiddel, inclusief gezonde voeding, vitamine binnen 7 dagen vóór de eerste toediening van onderzoeksproducten
   • Geschiedenis van geneesmiddelmetaboliserend inductie- / remmingsenzym zoals barbital