Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gene Biobank van sportblessures

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Bewaar biologische monsters en genextracten van alle aan sportgeneeskunde gerelateerde ziekten. Om gerelateerde genmutatiesites en -regulering te bestuderen. Om gerelateerde moleculaire mechanismen en signaalroutes te bestuderen. Er is een opslagplatform opgezet voor onderzoeksvoorbeelden van aan sportgeneeskunde gerelateerde ziekten.

Bewaar biologische monsters en genextracten van alle aan sportgeneeskunde gerelateerde ziekten. Om verwante genmutatieplaatsen en regulatie te bestuderen. Aanverwante moleculaire mechanismen en signaalroutes bestuderen. Er is een opslagplatform opgezet voor onderzoeksvoorbeelden van sportgeneeskunde-gerelateerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefoonnummer: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten gerelateerd aan sportblessures

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met gewrichtssportblessures.
  2. Follow-up van patiënten na een sportblessure.
  3. Patiënten met genetische aanleg voor sportblessures.
  4. Patiënten met familiegenetische aanleg voor aan inspanning gerelateerde ziekten en hun familieleden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gewrichtsschade veroorzaakt door externe kracht.
  2. De patiënt wordt tegelijkertijd vergezeld door andere verwondingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Voor de operatie
Alle MRI-scans zijn verkregen met een 3.0-T MRI-scanner (Magnetom Trio met TIM-systeem, Siemens Healthcare). Bij alle patiënten werden vijf routinematige MRI-sequenties met een sectiedikte van 4 mm verkregen. Preoperatieve en postoperatieve evaluaties van het gewrichtskraakbeen van het getransplanteerde compartiment werden uitgevoerd met de Yulish-score41 (graad 0 = normaal; graad 1 = normaal contour 6 abnormaal signaal; graad 2 = oppervlakkige rafels, erosie of ulceratie van <50%; graad 3 = partiële kraakbeendefect van >50% maar <100%; graad 4 = kraakbeenverlies van volledige dikte). Het signaal van het meniscus-allotransplantaat in het coronale vlak van de T2-gewogen snelle spin-echosequentie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.
Voor de operatie
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Alle MRI-scans zijn verkregen met een 3.0-T MRI-scanner (Magnetom Trio met TIM-systeem, Siemens Healthcare). Bij alle patiënten werden vijf routinematige MRI-sequenties met een sectiedikte van 4 mm verkregen. Preoperatieve en postoperatieve evaluaties van het gewrichtskraakbeen van het getransplanteerde compartiment werden uitgevoerd met de Yulish-score41 (graad 0 = normaal; graad 1 = normaal contour 6 abnormaal signaal; graad 2 = oppervlakkige rafels, erosie of ulceratie van <50%; graad 3 = partiële kraakbeendefect van >50% maar <100%; graad 4 = kraakbeenverlies van volledige dikte). Het signaal van het meniscus-allotransplantaat in het coronale vlak van de T2-gewogen snelle spin-echosequentie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.
gemiddeld 1 jaar
Röntgenfoto's
Tijdsspanne: Voor de operatie
Bij alle patiënten werden bij de laatste follow-up ook 45° flexie gewichtdragende AP-röntgenfoto's gemaakt van zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde. De röntgenfoto van de totale lengte van de onderste ledematen werd gebruikt om de uitlijning te evalueren. In de gewone AP-röntgenfoto's werd de kortste afstand tussen de femurcondylus en het tibiaplateau van de getransplanteerde zijde gemeten en aangeduid als de hoogte van de gewrichtsruimte. Het verschil tussen de ipsilaterale en contralaterale zijden werd berekend om vernauwing van de gewrichtsruimte te identificeren. Bovendien werd Kellgren-Lawrence (K-L)-classificatie gebruikt om de artrosestatus van de knie te beoordelen.
Voor de operatie
Röntgenfoto's
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Bij alle patiënten werden bij de laatste follow-up ook 45° flexie gewichtdragende AP-röntgenfoto's gemaakt van zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde. De röntgenfoto van de totale lengte van de onderste ledematen werd gebruikt om de uitlijning te evalueren. In de gewone AP-röntgenfoto's werd de kortste afstand tussen de femurcondylus en het tibiaplateau van de getransplanteerde zijde gemeten en aangeduid als de hoogte van de gewrichtsruimte. Het verschil tussen de ipsilaterale en contralaterale zijden werd berekend om vernauwing van de gewrichtsruimte te identificeren. Bovendien werd Kellgren-Lawrence (K-L)-classificatie gebruikt om de artrosestatus van de knie te beoordelen.
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00006761-M2019063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen