Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheiluvammojen geenibiopankki

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Säilytä kaikkien urheilulääketieteen sairauksien biologisia näytteitä ja geeniuutteita. Tutkia liittyviä geenimutaatiokohtia ja säätelyä. Tutkia vastaavia molekyylimekanismeja ja signalointireittejä. Urheilulääketieteeseen liittyvien sairauksien tutkimusnäytteen tietokanta on perustettu.

Säilytä biologiset näytteet ja geeniuutteet kaikista urheilulääketieteen sairauksista. Tutkia asiaan liittyviä geenimutaatiokohtia ja säätelyä. Tutkia niihin liittyviä molekyylimekanismeja ja signalointireittejä. Urheilulääketieteen sairauksien tutkimuksen näytetietokanta on perustettu tallennusalustalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Puhelinnumero: 8615650715003
          • Sähköposti: hab165@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki urheiluvammoihin liittyvät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on nivelten urheiluvammoja.
  2. Potilaiden seuranta urheiluvamman jälkeen.
  3. Potilaat, joilla on geneettinen taipumus urheiluvammoihin.
  4. Potilaat, joilla on suvussa geneettinen taipumus liikuntaan liittyviin sairauksiin ja heidän omaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ulkoisen voiman aiheuttama nivelvaurio.
  2. Potilaalla on samanaikaisesti muita vammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare). Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm. Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys). Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
Ennen leikkausta
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare). Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm. Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys). Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
keskimäärin 1 vuosi
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa. Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen. AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi. Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi. Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
Ennen leikkausta
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa. Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen. AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi. Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi. Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00006761-M2019063

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia