Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генный биобанк спортивных травм

6 августа 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Сохраняйте биологические образцы и экстракты генов всех заболеваний, связанных со спортивной медициной. Изучить сайты связанных мутаций генов и регуляцию. Для изучения связанных молекулярных механизмов и сигнальных путей. Создана платформа хранения образцов базы данных исследований заболеваний, связанных со спортивной медициной.

Сохраняйте биологические образцы и генные экстракты всех заболеваний, связанных со спортивной медициной. Изучить сайты мутаций родственных генов и регуляцию. Изучить связанные молекулярные механизмы и сигнальные пути. Создана платформа для хранения образцов базы данных исследований заболеваний, связанных со спортивной медициной.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jia-Kuo Yu
  • Номер телефона: 01082267392
  • Электронная почта: yujiakuo@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Номер телефона: 8615650715003
          • Электронная почта: hab165@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, связанные со спортивными травмами

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со спортивными травмами суставов.
  2. Наблюдение пациентов после спортивной травмы.
  3. Пациенты с генетической предрасположенностью к спортивным травмам.
  4. Пациенты с семейной генетической предрасположенностью к заболеваниям, связанным с физической нагрузкой, и их родственники.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с повреждением суставов, вызванным внешней силой.
  2. Одновременно больному сопутствуют другие травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Перед операцией
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare). У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм. Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину). Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
Перед операцией
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: в среднем 1 год
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare). У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм. Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину). Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
в среднем 1 год
Рентгенограммы
Временное ограничение: Перед операцией
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре. Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей. На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели. Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели. Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
Перед операцией
Рентгенограммы
Временное ограничение: в среднем 1 год
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре. Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей. На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели. Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели. Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB00006761-M2019063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками