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Biobanco de genes de lesiones deportivas

6 de agosto de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Preservar muestras biológicas y extractos de genes de todas las enfermedades relacionadas con la medicina deportiva. Estudiar Sitios de Mutación de Genes Relacionados y Regulación. Estudiar Mecanismos Moleculares Relacionados y Vías de Señalización. Se ha establecido una plataforma de almacenamiento para la base de datos de muestras de investigación de enfermedades relacionadas con la medicina deportiva.

Conservar muestras biológicas y extractos de genes de todas las enfermedades relacionadas con la medicina deportiva. Estudiar los sitios de mutación de genes relacionados y su regulación. Estudiar mecanismos moleculares relacionados y vías de señalización. Se ha establecido una plataforma de almacenamiento para la base de datos de muestras de investigación de enfermedades relacionadas con la medicina deportiva.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Jia-Kuo Yu
  • Número de teléfono: 01082267392
  • Correo electrónico: yujiakuo@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Número de teléfono: 8615650715003
          • Correo electrónico: hab165@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes relacionados con lesiones deportivas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con lesiones deportivas articulares.
  2. Seguimiento de pacientes tras lesión deportiva.
  3. Pacientes con predisposición genética a las lesiones deportivas.
  4. Pacientes con predisposición genética familiar a enfermedades relacionadas con el ejercicio y sus familiares.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con daño articular causado por fuerza externa.
  2. El paciente se acompaña de otras lesiones al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Antes de la operación
Todas las resonancias magnéticas se obtuvieron con un escáner de resonancia magnética 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare). En todos los pacientes se obtuvieron cinco secuencias de resonancia magnética de rutina con un espesor de sección de 4 mm. Las evaluaciones preoperatorias y posoperatorias del cartílago articular del compartimento trasplantado se realizaron con la puntuación de Yulish41 (grado 0 = normal; grado 1 = contorno normal 6 señal anormal; grado 2 = deshilachado superficial, erosión o ulceración <50%; grado 3 = defecto de espesor parcial >50% pero <100%; grado 4 = pérdida total del cartílago). La señal del aloinjerto de menisco en el plano coronal de la secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 se calificó en una escala de 0 a 3.
Antes de la operación
Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
Todas las resonancias magnéticas se obtuvieron con un escáner de resonancia magnética 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare). En todos los pacientes se obtuvieron cinco secuencias de resonancia magnética de rutina con un espesor de sección de 4 mm. Las evaluaciones preoperatorias y posoperatorias del cartílago articular del compartimento trasplantado se realizaron con la puntuación de Yulish41 (grado 0 = normal; grado 1 = contorno normal 6 señal anormal; grado 2 = deshilachado superficial, erosión o ulceración <50%; grado 3 = defecto de espesor parcial >50% pero <100%; grado 4 = pérdida total del cartílago). La señal del aloinjerto de menisco en el plano coronal de la secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 se calificó en una escala de 0 a 3.
un promedio de 1 año
Radiografías
Periodo de tiempo: Antes de la operación
Todos los pacientes también obtuvieron radiografías AP con carga de flexión de 45° de los lados ipsilateral y contralateral en el seguimiento final. Se utilizó la radiografía de la longitud total de los miembros inferiores para evaluar la alineación. En las radiografías simples AP, se midió la distancia más corta entre el cóndilo femoral y la meseta tibial del lado trasplantado y se designó como la altura del espacio articular. Se calculó la diferencia entre los lados ipsilateral y contralateral para identificar el estrechamiento del espacio articular. Además, se utilizó la clasificación de Kellgren-Lawrence (K-L) para evaluar el estado osteoartrítico de la rodilla.
Antes de la operación
Radiografías
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
Todos los pacientes también obtuvieron radiografías AP con carga de flexión de 45° de los lados ipsilateral y contralateral en el seguimiento final. Se utilizó la radiografía de la longitud total de los miembros inferiores para evaluar la alineación. En las radiografías simples AP, se midió la distancia más corta entre el cóndilo femoral y la meseta tibial del lado trasplantado y se designó como la altura del espacio articular. Se calculó la diferencia entre los lados ipsilateral y contralateral para identificar el estrechamiento del espacio articular. Además, se utilizó la clasificación de Kellgren-Lawrence (K-L) para evaluar el estado osteoartrítico de la rodilla.
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de agosto de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00006761-M2019063

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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