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Genbiobank für Sportverletzungen

6. August 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Bewahren Sie biologische Proben und Genextrakte aller mit der Sportmedizin zusammenhängenden Krankheiten auf. Untersuchung verwandter Genmutationsstellen und -regulierung. Untersuchung verwandter molekularer Mechanismen und Signalwege. Es wurde eine Speicherplattform für die Datenbank mit Beispielen für die Forschung zu sportmedizinischen Krankheiten eingerichtet.

Biologische Proben und Genextrakte aller sportmedizinisch bedingten Erkrankungen konservieren. Untersuchung verwandter Genmutationsstellen und -regulation. Untersuchung verwandter molekularer Mechanismen und Signalwege. Es wurde eine Speicherplattform für die Datenbank mit Forschungsproben zu sportmedizinisch bedingten Krankheiten eingerichtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefonnummer: 8615650715003
          • E-Mail: hab165@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Zusammenhang mit Sportverletzungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gelenksportverletzungen.
  2. Nachsorgepatienten nach einer Sportverletzung.
  3. Patienten mit genetischer Veranlagung für Sportverletzungen.
  4. Patienten mit familiärer genetischer Veranlagung für belastungsbedingte Erkrankungen und deren Angehörige.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Gelenkschäden durch äußere Gewalteinwirkung.
  2. Der Patient wird gleichzeitig von weiteren Verletzungen begleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Vor der Operation
Alle MRT-Scans wurden mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (Magnetom Trio mit TIM-System, Siemens Healthcare) durchgeführt. Bei allen Patienten wurden fünf Routine-MRT-Sequenzen mit einer Schnittdicke von 4 mm angefertigt. Präoperative und postoperative Beurteilungen des Gelenkknorpels des transplantierten Kompartiments wurden mit dem Yulish-Score41 durchgeführt (Grad 0 = normal; Grad 1 = normale Kontur, 6 abnormales Signal; Grad 2 = oberflächliches Ausfransen, Erosion oder Ulzeration von <50 %; Grad 3). = Teildickendefekt von >50 %, aber <100 %; Grad 4 = Vollknorpelverlust). Das Signal des Meniskus-Allotransplantats in der Koronalebene der T2-gewichteten Fast-Spine-Echo-Sequenz wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
Vor der Operation
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Alle MRT-Scans wurden mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (Magnetom Trio mit TIM-System, Siemens Healthcare) durchgeführt. Bei allen Patienten wurden fünf Routine-MRT-Sequenzen mit einer Schnittdicke von 4 mm angefertigt. Präoperative und postoperative Beurteilungen des Gelenkknorpels des transplantierten Kompartiments wurden mit dem Yulish-Score41 durchgeführt (Grad 0 = normal; Grad 1 = normale Kontur, 6 abnormales Signal; Grad 2 = oberflächliches Ausfransen, Erosion oder Ulzeration von <50 %; Grad 3). = Teildickendefekt von >50 %, aber <100 %; Grad 4 = Vollknorpelverlust). Das Signal des Meniskus-Allotransplantats in der Koronarebene der T2-gewichteten Fast-Spine-Echo-Sequenz wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet.
durchschnittlich 1 Jahr
Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: Vor der Operation
Bei allen Patienten wurden bei der letzten Nachuntersuchung auch 45°-Flexions-AP-Röntgenaufnahmen sowohl der ipsilateralen als auch der kontralateralen Seite angefertigt. Zur Beurteilung der Ausrichtung wurde das Röntgenbild der Gesamtlänge der unteren Gliedmaßen herangezogen. In den AP-Röntgenaufnahmen wurde der kürzeste Abstand zwischen dem Femurkondylus und dem Tibiaplateau der transplantierten Seite gemessen und als Gelenkspalthöhe bezeichnet. Der Unterschied zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Seite wurde berechnet, um eine Verengung des Gelenkraums festzustellen. Darüber hinaus wurde die Kellgren-Lawrence-Einstufung (K-L) zur Beurteilung des osteoarthritischen Status des Knies verwendet.
Vor der Operation
Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Bei allen Patienten wurden bei der letzten Nachuntersuchung auch 45°-Flexions-AP-Röntgenaufnahmen sowohl der ipsilateralen als auch der kontralateralen Seite angefertigt. Zur Beurteilung der Ausrichtung wurde das Röntgenbild der Gesamtlänge der unteren Gliedmaßen herangezogen. In den AP-Röntgenaufnahmen wurde der kürzeste Abstand zwischen dem Femurkondylus und dem Tibiaplateau der transplantierten Seite gemessen und als Gelenkspalthöhe bezeichnet. Der Unterschied zwischen der ipsilateralen und der kontralateralen Seite wurde berechnet, um eine Verengung des Gelenkraums festzustellen. Darüber hinaus wurde die Kellgren-Lawrence-Einstufung (K-L) zur Beurteilung des osteoarthritischen Status des Knies verwendet.
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00006761-M2019063

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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