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Biobanco de Genes de Lesões Esportivas

6 de agosto de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Preserve amostras biológicas e extratos de genes de todas as doenças relacionadas à medicina esportiva. Para estudar locais de mutação genética relacionados e regulamentação. Estudar Mecanismos Moleculares Relacionados e Vias de Sinalização. Uma plataforma de armazenamento para banco de dados de amostra de pesquisa de doenças relacionadas à medicina esportiva foi estabelecida.

Preserve amostras biológicas e extratos de genes de todas as doenças relacionadas à medicina esportiva. Estudar locais de mutação de genes relacionados e regulação. Estudar mecanismos moleculares relacionados e vias de sinalização. Foi estabelecida uma plataforma de armazenamento para banco de dados de amostra de pesquisa de doenças relacionadas à medicina esportiva.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Número de telefone: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes relacionados a lesões esportivas

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com lesões esportivas articulares.
  2. Acompanhamento de pacientes após lesão esportiva.
  3. Pacientes com predisposição genética para lesões esportivas.
  4. Pacientes com predisposição genética familiar para doenças relacionadas ao exercício e seus familiares.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com lesões articulares causadas por força externa.
  2. O paciente é acompanhado por outras lesões ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética (RM)
Prazo: Antes da operação
Todos os exames de ressonância magnética foram obtidos com um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (Magnetom Trio com sistema TIM, Siemens Healthcare). Cinco sequências de ressonância magnética de rotina com uma espessura de corte de 4 mm foram obtidas em todos os pacientes. As avaliações pré e pós-operatórias da cartilagem articular do compartimento transplantado foram realizadas com o escore de Yulish41 (grau 0 = normal; grau 1 = contorno normal 6 sinal anormal; grau 2 = desgaste superficial, erosão ou ulceração <50%; grau 3 = defeito de espessura parcial >50% mas <100%; grau 4 = perda total da cartilagem). O sinal do aloenxerto de menisco no plano coronal da sequência fast spin eco ponderada em T2 foi graduado em uma escala de 0 a 3.
Antes da operação
Ressonância magnética (RM)
Prazo: em media 1 ano
Todos os exames de ressonância magnética foram obtidos com um scanner de ressonância magnética de 3,0 T (Magnetom Trio com sistema TIM, Siemens Healthcare). Cinco sequências de ressonância magnética de rotina com uma espessura de corte de 4 mm foram obtidas em todos os pacientes. As avaliações pré e pós-operatórias da cartilagem articular do compartimento transplantado foram realizadas com o escore de Yulish41 (grau 0 = normal; grau 1 = contorno normal 6 sinal anormal; grau 2 = desgaste superficial, erosão ou ulceração <50%; grau 3 = defeito de espessura parcial >50% mas <100%; grau 4 = perda total da cartilagem). O sinal do aloenxerto de menisco no plano coronal da sequência fast spin eco ponderada em T2 foi graduado em uma escala de 0 a 3.
em media 1 ano
Radiografias
Prazo: Antes da operação
Todos os pacientes também obtiveram radiografias AP de sustentação de peso em flexão de 45° de ambos os lados ipsilateral e contralateral no acompanhamento final. A radiografia do comprimento total dos membros inferiores foi utilizada para avaliar o alinhamento. Nas radiografias simples AP, a menor distância entre o côndilo femoral e o planalto tibial do lado transplantado foi medida e designada como a altura do espaço articular. A diferença entre os lados ipsilateral e contralateral foi calculada para identificar o estreitamento do espaço articular. Além disso, a classificação de Kellgren-Lawrence (K-L) foi usada para avaliar o estado osteoartrítico do joelho.
Antes da operação
Radiografias
Prazo: em media 1 ano
Todos os pacientes também obtiveram radiografias AP de sustentação de peso em flexão de 45° de ambos os lados ipsilateral e contralateral no acompanhamento final. A radiografia do comprimento total dos membros inferiores foi utilizada para avaliar o alinhamento. Nas radiografias simples AP, a menor distância entre o côndilo femoral e o planalto tibial do lado transplantado foi medida e designada como a altura do espaço articular. A diferença entre os lados ipsilateral e contralateral foi calculada para identificar o estreitamento do espaço articular. Além disso, a classificação de Kellgren-Lawrence (K-L) foi usada para avaliar o estado osteoartrítico do joelho.
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00006761-M2019063

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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