Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SHR-2004-injectie te evalueren bij het voorkomen van postoperatieve veneuze trombo-embolie bij patiënten die een operatie tegen eierstokkanker ondergaan

Inclusiecriteria:

1. ≥ 18 jaar oud op de dag van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Gediagnosticeerd als stadium III-IV of recidiverende eierstokkanker;
3. Een chirurgische indicatie hebben en geen contra-indicaties voor een operatie, en vrijwillig een laparotomie of laparoscopische operatie ondergaan om eierstokkanker te behandelen;
4. Begrijp de onderzoeksprocedures en -methoden, neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. De primaire plaats van de tumor is niet de eierstok of er is sprake van hersenmetastasen;
2. Een voorgeschiedenis die het risico op bloedingen kan vergroten;
3. Een voorgeschiedenis van VTE in het verleden of tijdens screening, of een ziekte die de neiging tot trombose vergroot, zoals proteïne C-tekort;
4. Patiënten met atriumfibrilleren die tijdens de screening antistollingsbehandeling of het gebruik van kunsthartkleppen nodig hebben;
5. Acuut coronair syndroom binnen 3 maanden;
6. Slecht gecontroleerde hypertensie vóór screening en ongecontroleerde hypertensie binnen 6 maanden ernstige hartritmestoornissen;
7. Elke laboratoriumtestindicator tijdens screening of baseline voldoet niet aan de normen van de uitsluitingscriteria;
8. Een voorgeschiedenis heeft gehad van bijwerkingen of allergieën gerelateerd aan rivaroxaban of enoxaparine, zoals door heparine geïnduceerde trombocytopenie;
9. Binnen 7 dagen vóór de screening verboden medicijnen hebben gebruikt, behalve onderzoeksgeneesmiddelen, of van plan zijn dit tijdens het onderzoek te gebruiken;
10. Degenen die binnen 1 maand vóór de screening hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelinterventie, of degenen die zich op het moment van screening binnen de 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel bevinden, afhankelijk van wat langer is;
11. Degenen van wie wordt verwacht dat ze postoperatieve neuraxiale analgesie zullen gebruiken;
12. Degenen van wie wordt verwacht dat ze na de operatie plantaire aderpompen, intermitterende pneumatische compressieapparaten, elektronische of mechanische spierstimulators zullen gebruiken;
13. Andere omstandigheden waarin de onderzoeker meent dat de proefpersoon niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.