En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​SHR-2004-injektion til forebyggelse af postoperativ venøs tromboembolisme hos patienter, der gennemgår ovariecancerkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på dagen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular;
2. Diagnosticeret som stadium III-IV eller tilbagevendende ovariecancer;
3. Har kirurgiske indikationer og ingen kontraindikationer til operation, og frivilligt gennemgå laparotomi eller laparoskopisk kirurgi for at behandle kræft i æggestokkene;
4. Forstå forskningsprocedurerne og -metoderne, deltage frivilligt i dette forsøg og underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Det primære sted for tumoren er ikke æggestokken, eller der er hjernemetastase;
2. En historie, der kan øge risikoen for blødning;
3. En historie med VTE i fortiden eller under screening, eller en sygdom, der øger trombosetendens, såsom protein C-mangel;
4. Patienter med atrieflimren, der kræver antikoagulantbehandling eller brug af kunstige hjerteklapper under screening;
5. Akut koronarsyndrom inden for 3 måneder;
6. Dårligt kontrolleret hypertension før screening og ukontrolleret hypertension inden for 6 måneder alvorlig hjertearytmi;
7. Enhver laboratorietestindikator under screening eller baseline opfylder ikke standarderne i eksklusionskriterierne;
8. Har haft en historie med bivirkninger eller allergier relateret til rivaroxaban eller enoxaparin, såsom heparin-induceret trombocytopeni;
9. Har brugt andre stoffer, der er forbudt, end forsøgslægemidler inden for 7 dage før screening eller planlægger at bruge under undersøgelsen;
10. Dem, der har deltaget i et hvilket som helst lægemiddelinterventionsstudie inden for 1 måned før screening, eller dem, der er inden for 5 halveringstider af forsøgslægemidlet på screeningstidspunktet, alt efter hvad der er længst;
11. De, der forventes at bruge postoperativ neuraksial analgesi;
12. De, der forventes at bruge plantar venepumper, intermitterende pneumatiske kompressionsanordninger, elektroniske eller mekaniske muskelstimulatorer efter operationen;
13. Andre forhold, hvor forskeren mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til at deltage i dette forsøg.