Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo zastrzyku SHR-2004 w zapobieganiu pooperacyjnej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentek poddawanych operacji raka jajnika

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody;
2. Zdiagnozowany jako stopień III-IV lub nawrót raka jajnika;
3. Mają wskazania chirurgiczne i brak przeciwwskazań do zabiegu operacyjnego oraz dobrowolnie poddają się laparotomii lub operacji laparoskopowej w celu leczenia raka jajnika;
4. Zapoznaj się z procedurami i metodami badawczymi, dobrowolnie weź udział w tym badaniu i podpisz pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pierwotnym umiejscowieniem guza nie jest jajnik ani przerzuty do mózgu;
2. Historia, która może zwiększać ryzyko krwawienia;
3. ŻChZZ w przeszłości lub podczas badań przesiewowych lub choroba zwiększająca skłonność do zakrzepicy, np. niedobór białka C;
4. Pacjenci z migotaniem przedsionków wymagający leczenia przeciwzakrzepowego lub stosowania sztucznych zastawek serca podczas badań przesiewowych;
5. Ostry zespół wieńcowy w ciągu 3 miesięcy;
6. Źle kontrolowane nadciśnienie przed badaniem przesiewowym i niekontrolowane nadciśnienie w ciągu 6 miesięcy. Ciężka arytmia serca;
7. Jakikolwiek wskaźnik badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych lub na poziomie podstawowym nie spełnia standardów zawartych w kryteriach wykluczenia;
8. u pacjenta w przeszłości występowały działania niepożądane lub alergie związane ze stosowaniem rywaroksabanu lub enoksaparyny, takie jak małopłytkowość indukowana heparyną;
9. Czy stosowałeś jakiekolwiek zabronione leki inne niż badane w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym lub planujesz zażywać w trakcie badania;
10. Osoby, które brały udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym interwencji lekowej w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym lub osoby, których okres półtrwania badanego leku w momencie badania przesiewowego nie przekracza 5, w zależności od tego, który okres jest dłuższy;
11. Osoby, u których oczekuje się stosowania pooperacyjnej analgezji neuroosiowej;
12. Osoby, u których po operacji oczekuje się stosowania pomp do żył podeszwowych, urządzeń do przerywanego pneumatycznego ucisku, elektronicznych lub mechanicznych stymulatorów mięśni;
13. Inne okoliczności, w których badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.