Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BMT-CARE: Psychosociale interventie voor transplantatieverzorgers (BMT-CARE)

13 oktober 2025 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Multimodale psychosociale interventie voor zorgverleners van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan

Het doel van deze studie is om te evalueren of een psychologische interventie (BMT-CARE) effectief is in het verbeteren van de kwaliteit van leven van zorgverleners en patiënten die worden behandeld met hematopoëtische celtransplantatie in vergelijking met de gebruikelijke zorg, en om kritische facilitators en barrières voor BMT-CARE te identificeren. implementatie en adoptie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie om te bepalen of een psychosociale interventie (BMT-CARE) effectief is in het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van psychosociale problemen bij zorgverleners en patiënten die worden behandeld met hematopoëtische celtransplantatie (HCT). De BMT-CARE-interventie is ontwikkeld met als doel de ervaring en behoeften van zorgverleners van patiënten die met HCT worden behandeld te verbeteren.

Zorgverleners worden gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksgroepen: BMT-CARE plus gebruikelijke zorg, of gebruikelijke zorg.

Deelname aan dit onderzoek zal naar verwachting tot 180 dagen na HCT duren.

Onderzoekers verwachten dat ongeveer 400 zorgverleners en maximaal 400 met HCT behandelde patiënten aan dit onderzoek zullen deelnemen.

De National Institutes of Health ondersteunt dit onderzoek door financiering te verstrekken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Brimingham
        • Contact:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Areej El-Jawahri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  • Volwassen zorgverleners (≥18 jaar) die een familielid of vriend zijn van wie de patiënt heeft vastgesteld dat hij/zij bij hem/haar inwoont of minstens twee keer per week persoonlijk contact met hem/haar heeft.
  • Verzorger van een patiënt die allogene of autologe HCT krijgt voor de behandeling van kanker.
  • Mogelijkheid om enquêtevragen te lezen en te beantwoorden in het Engels, Spaans of met minimale hulp van een tolk.

Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:

  • Verzorgers van patiënten die HCT ondergaan vanwege een goedaardige hematologische aandoening of die poliklinische HCT ondergaan.
  • Zorgverleners met een ernstige, onbehandelde psychiatrische of cognitieve aandoening waarvan de behandelende oncologieartsen denken dat dit het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven verstoort.

Patiëntinclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een hematologische maligniteit en geplande opname voor autologe of allogene HCT.
  • Mogelijkheid om vragen te beantwoorden in het Engels, Spaans of met minimale hulp van een tolk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: BMT-ZORG

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar BMT-CARE plus gebruikelijke zorg, zullen het volgende voltooien:

  • Vragenlijsten bij aanvang en dagen 60, 90 en 180 na HCT.
  • Ontvang de BMT-CARE-interventie vanaf inschrijving tot 60 dagen na HCT. BMT-CARE is een op zorgverleners gerichte, op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde psychosociale interventie van zes sessies, die HCT-gerelateerd onderwijs integreert met CGT-strategieën om de kennis en vaardigheden van zorgverleners te vergroten.
  • Ontvang de gebruikelijke zorg volgens de HCT-praktijk, wat inhoudt dat u voorafgaand aan de HCT een afspraak maakt met een transplantatiemaatschappelijk werker en indien nodig voor extra bezoeken.
Gedragsmatig: BMT-ZORG
Door de therapeut geleverde psychosociale interventie bestaande uit 6 sessies
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg

Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, zullen het volgende invullen

  • Vragenlijsten bij aanvang en dagen 60, 90 en 180 na HCT.
  • Ontvang de gebruikelijke zorg volgens de HCT-praktijk, wat inhoudt dat u voorafgaand aan de HCT een afspraak maakt met een transplantatiemaatschappelijk werker en indien nodig voor extra bezoeken.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Ontmoeting met een transplantatiemaatschappelijk werker voorafgaand aan HCT en indien nodig voor extra bezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven (QOL) van de zorgverlener zoals gemeten met de vragenlijst Caregiver Oncology Quality of Life (CARGOQOL)
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na HCT
Vergelijk de QOL van de zorgverlener zoals gemeten door de CARGOQOL tussen de twee onderzoeksgroepen. De CARGOQOL varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
Tot 60 dagen na HCT

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven (QOL) van de zorgverlener zoals gemeten met de vragenlijst Caregiver Oncology Quality of Life (CARGOQOL)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de QOL van de zorgverlener zoals gemeten door de CARGOQOL tussen de twee onderzoeksgroepen. De CARGOQOL varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
Tot 180 dagen na HCT
Zorglast zoals gemeten door de Caregiver Reaction Assessment (CRA)-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de zorglast zoals gemeten door de CRA tussen de twee onderzoeksgroepen. De CRA varieert van 24-120, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorglast
Tot 180 dagen na HCT
Depressiesymptomen bij zorgverleners, gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression (HADS-Depression) Scale
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk depressiesymptomen bij zorgverleners zoals gemeten met de HADS-depressie tussen de onderzoeksgroepen. De HADS-depressie varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op slechtere depressiesymptomen
Tot 180 dagen na HCT
Angstsymptomen bij zorgverleners zoals gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression (HADS-Anxiety) Scale
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk angstsymptomen bij zorgverleners zoals gemeten met de HADS-Anxiety tussen de onderzoeksgroepen. De HADS-angst varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op slechtere angstsymptomen
Tot 180 dagen na HCT
De coping van de zorgverlener zoals gemeten met de vragenlijst Measure of Current Status-A (MOCS-A).
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de coping van mantelzorgers zoals gemeten door de MOCS-A tussen de twee onderzoeksgroepen. De schaal loopt van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op hogere copingvaardigheden
Tot 180 dagen na HCT
De zelfeffectiviteit van zorgverleners zoals gemeten met de Cancer Self-Efficacy-Transplant (CASE-t) vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de zelfeffectiviteit van zorgverleners zoals gemeten met de CASE-t tussen de twee onderzoeksgroepen. De schaal loopt van 0-170, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit
Tot 180 dagen na HCT

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven van de patiënt zoals gemeten met de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy-BMT (FACT-BMT).
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de QOL van de patiënt zoals gemeten door de FACT-BMT tussen de twee onderzoeksgroepen. Scorebereik 0-196 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Tot 180 dagen na HCT
Symptomen van depressie bij patiënten zoals gemeten aan de hand van de schaal voor ziekenhuisangst en depressie (HADS-depressie).
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de depressiesymptomen van patiënten zoals gemeten door de HADS-Depressie tussen de onderzoeksgroepen. De HADS-depressie varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op slechtere depressiesymptomen
Tot 180 dagen na HCT
Angstsymptomen bij patiënten zoals gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression (HADS-Anxiety) schaal
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de angstsymptomen van patiënten zoals gemeten door de HADS-Anxiety tussen de onderzoeksgroepen. De HADS-angst varieert van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op slechtere angstsymptomen
Tot 180 dagen na HCT
Medicatietherapietrouw van patiënten zoals gemeten met de Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na HCT
Vergelijk de medicatietrouw van patiënten zoals gemeten door de MARS-5 tussen onderzoeksgroepen. Scorebereik 5-25, waarbij hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
Tot 180 dagen na HCT
Percentage gezondheidszorggebruik door zorgverleners, zoals zelfgerapporteerd door zorgverleners
Tijdsspanne: Op 180 dagen na HCT
Vergelijk de tarieven van het gebruik van gezondheidszorg door zorgverleners (bijvoorbeeld ziekenhuisopnames, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp) tussen onderzoeksgroepen.
Op 180 dagen na HCT
Mate waarin zorgverleners zich houden aan bezoeken aan de eerstelijnszorg en aan leeftijdsadequate kankerscreening, zoals zelfgerapporteerd door zorgverleners
Tijdsspanne: Op 180 dagen na HCT
Vergelijk de mate waarin zorgverleners zich houden aan eerstelijnsbezoeken en aan de leeftijd aangepaste kankerscreening tussen onderzoeksgroepen
Op 180 dagen na HCT
Tarieven van het gebruik van hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg door zorgverleners, zoals zelfgerapporteerd door zorgverleners
Tijdsspanne: Op dag 180 na HCT
Vergelijk de percentages van het gebruik van middelen voor de geestelijke gezondheidszorg door zorgverleners tussen studiegroepen
Op dag 180 na HCT
Percentage gezondheidszorggebruik door patiënten zoals zelf gerapporteerd door patiënten en geëxtraheerd uit het elektronische medische dossier
Tijdsspanne: Op 180 dagen na HCT
Vergelijk het gebruik van de gezondheidszorg door patiënten (bijvoorbeeld ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp) tussen de onderzoeksgroepen.
Op 180 dagen na HCT
Tarieven van het gebruik van middelen voor de geestelijke gezondheidszorg door patiënten, zoals zelfgerapporteerd door patiënten
Tijdsspanne: Op dag 180 na HCT
Vergelijk de percentages van het gebruik van middelen voor de geestelijke gezondheidszorg door patiënten tussen studiegroepen
Op dag 180 na HCT
Tarieven van acute en/of chronische graft-versus-hostziekte gebaseerd op gegevens verzameld uit het elektronische medische dossier
Tijdsspanne: Op dag 180 na HCT
Vergelijk de cijfers van acute en/of chronische graft-versus-host-ziekte tussen studiegroepen
Op dag 180 na HCT
Symptoomlast van de patiënt zoals gemeten door de herziene Edmonton Symptom Assessment Scale -herzien (ESAS -R)
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na HCT
Vergelijk de symptoombelasting van de patiënt zoals gemeten door de ESAS-R tussen de studiegroepen. Scor-bereik 0-100 en hogere scores duiden op slechtere symptoombelasting.
Tot 60 dagen na HCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jamie Jacobs, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactinformatie voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen