Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit en veiligheid van liposomaal bupivacaine bij het verlichten van postoperatieve pijn na laparoscopische chirurgie

14 maart 2026 bijgewerkt door: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

De werkzaamheid en veiligheid van liposomaal bupivacaine plus bupivacaine lokale incisie-infiltratie voor postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenterstudie

Vergeleken met traditionele laparotomie biedt laparoscopische chirurgie voordelen zoals minimaal invasiviteit, versneld herstel van de patiënt en verkorte ziekenhuisopname. Hoewel postoperatieve incisiepijn over het algemeen minder ernstig is dan na laparotomie, blijft het een opmerkelijk klinisch probleem dat het herstel van de patiënt belemmert. De meerderheid van de patiënten meldt incisiediscomfort, waarbij ongeveer 30% tot 50% orale analgetica nodig heeft om pijnsymptomen te verlichten. Binnen de eerste twee dagen na laparoscopische ingrepen ervaren de meeste patiënten verschillende gradaties van incisiepijn, waarbij de piekintensiteit doorgaans binnen uren na de operatie optreedt en geleidelijk afneemt over twee tot drie dagen. Studies tonen aan dat lokale infiltratie-anesthesie op de operatieplaats postoperatieve incisiepijn aanzienlijk verbetert, de analgetische werkzaamheid verhoogt en de hersteltijd verkort bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan. Liposomaal bupivacaine (LB) is een nieuw, langwerkend, gereguleerd vrijkomend amide-type lokaal anestheticum, dat tot 72 uur lokale analgetische effecten biedt. Sommige onderzoekers hebben de analgetische effecten van LB versus traditionele lokale anesthetica-infiltratie gerapporteerd, maar de huidige onderzoeksresultaten zijn zeer heterogeen. Meer prospectieve studies zijn nodig om te evalueren of LB-infiltratie superieur is aan traditionele lokale anesthetica voor het beheer van postoperatieve pijn. De onderzoekers hebben deze studie ontworpen om het analgetische effect te vergelijken van het gebruik van LB plus bupivacaine voor lokale infiltratie met alleen bupivacaine bij patiënten na laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
190

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie, hernia-reparatie en appendectomie onder algehele anesthesie;
  2. Leeftijd 18 tot 64 jaar;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III;
  4. Glasgow Coma Scale (GCS) score van 15;
  5. Patiënten moeten de aard en mogelijke persoonlijke gevolgen van de klinische studie kunnen begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van chronisch pijnsyndroom door welke oorzaak dan ook.
  2. Patiënten met hartgeleidingsblok (sinusblok of atrioventriculair blok).
  3. Patiënten met instabiele coronaire hartziekte.
  4. Patiënten met maagzweer of maagbloeding.
  5. Patiënten met diabetes die worden behandeld met insuline.
  6. Proefpersonen met stollingsdysfunctie (protrombinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd is hoger dan de normale drempel) of patiënten die om andere medische redenen orale anticoagulantia gebruiken en deze niet vóór de operatie hebben gestopt, zoals warfarine of nieuwe anticoagulantia rivaroxaban of dabigatran.
  7. Patiënten met abnormale leverfunctie: alanine-aminotransferase (ALT) en/of aspartaat-aminotransferase (AST) > 2× de bovengrens van normaal (ULN) of totaal bilirubine (TBIL) ≥ 1,5×ULN.
  8. Patiënten met nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 176 µmol/L) of die binnen 28 dagen vóór de operatie dialysebehandeling hebben ondergaan.
  9. Patiënten met een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde psychische aandoening of die momenteel psychotrope medicatie gebruiken.
  10. Overmatig alcohol- of drugsgebruik, chronisch opioïde gebruik (meer dan 2 weken of 3 dagen per week gedurende meer dan 1 maand), gebruik van geneesmiddelen met bewezen of vermoedelijk sederende of analgetische effecten, of gebruik van pijnstillers binnen 24 uur vóór de operatie.
  11. Zwangerschap of borstvoeding.
  12. Extreme body mass index (BMI) (< 15 of > 35).
  13. Deelname aan een andere interventiestudie die de interventie of uitkomst van deze studie verstoort.
  14. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica of een van de onderzoeksgeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Bupivacainehydrochloride
Geneesmiddel: Bupivacainehydrochloride
De 40 mL 0,25% Bupivacaine hydrochloride (100 mg, verdund in fysiologisch zoutoplossing) voor de Bupivacaine hydrochloride groep. Lokale infiltratie wordt uitgevoerd door de chirurg voor sluiting. In totaal wordt 30 mL vloeistof geïnjecteerd bij de incisie. De PCA-oplossing wordt bereid door 100 μg sufentanil en 16 mg ondansetron te verdunnen met fysiologisch zoutoplossing tot een totaal volume van 100 mL. Postoperatief mag de patiënt op de vraagknop drukken voor analgesie. Elke activatie levert een 2 mL bolus, met een lockout interval van 10 minuten. Als analgesie onvoldoende blijft na vier opeenvolgende aanvragen, wordt één Oxycodon en Paracetamol Tablet (bevattende 5 mg oxycodonhydrochloride en 325 mg paracetamol) oraal toegediend, met een minimum interval van 6 uur tussen herhaalde toedieningen. Als pijn aanhoudt, kan intraveneus 5 mg morfine worden toegediend met intervallen van niet korter dan 4 uur.
Experimenteel: Liposomaal bupivacaine plus bupivacaine
Geneesmiddel: Liposomaal bupivacaine plus bupivacaine
De 20 mL (266 mg) liposomale bupivacaine wordt gemengd met een volume van 20 mL 0,25% bupivacainehydrochloride (50 mg, verdund met fysiologisch zout) voor de liposomale bupivacaine plus bupivacainehydrochloridegroep. Lokale infiltratie wordt uitgevoerd door de chirurg voor sluiting. In totaal wordt 30 mL vloeistof geïnjecteerd in de incisie. De PCA-oplossing wordt bereid door 100 µg sufentanil en 16 mg ondansetron te verdunnen met fysiologisch zout tot een totaal volume van 100 mL. Postoperatief mag de patiënt op de vraagknop drukken voor analgesie. Elke activatie levert een bolus van 2 mL, met een lock-outinterval van 10 minuten. Als analgesie na vier opeenvolgende aanvragen onvoldoende blijft, wordt één oxycodon- en paracetamoltabel (bevattende 5 mg oxycodonhydrochloride en 325 mg paracetamol) oraal toegediend, met een minimuminterval van 6 uur tussen herhaalde toedieningen. Als pijn aanhoudt, kan intraveneus 5 mg morfine worden toegediend met intervallen van niet minder dan 4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraveneuze morfine-equivalenten van reddingsanalgetica binnen 48 uur postoperatief
Tijdsspanne: De postoperatieve periode van 48 uur.
De postoperatieve periode van 48 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under the Curve (AUC) van de Numeric Rating Scale in rust (NRSr) binnen 0-72 uur postoperatief
Tijdsspanne: Data worden verzameld op 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief.
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) geeft 0 aan als geen pijn en 10 als de meest hevige pijn; scores van 1-3 duiden op milde pijn, 4-6 op matige pijn en 7-10 op ernstige pijn.
Data worden verzameld op 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief.
Numerieke beoordelingsschaal in rust (NRSr) op 1 week, 1 maand en 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7, maand 1 en maand 3.
De Numeric Rating Scale (NRS) geeft aan dat 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest hevige pijn; scores van 1-3 duiden op milde pijn, 4-6 op matige pijn en 7-10 op ernstige pijn.
Postoperatieve dag 7, maand 1 en maand 3.
Tijd tot aanvraag van eerste analgesie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur postoperatief.
Binnen 48 uur postoperatief.
Cumulatieve sufentanildosis voor vier afzonderlijke periodes (0-4, 4-8, 8-24 en 24-48 uur), een totaal aantal drukken inclusief zowel geldige als ongeldige drukken
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 4, 8, 24 en 48.
Postoperatieve uren 4, 8, 24 en 48.
Duur in dagen van orale toediening van oxycodon- en paracetamoltabletten
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden postoperatief.
Binnen 3 maanden postoperatief.
Patienttevredenheidsschaal, PSS
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 2, 24, 48 en 72; week 1; maand 1; en maand 3.
Op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "volledig ontevreden" en 10 voor "uiterst tevreden".
Postoperatieve uren 2, 24, 48 en 72; week 1; maand 1; en maand 3.
Ramsay Sedation Scale, RSS
Tijdsspanne: Postoperatief na 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
De RSS maakt gebruik van een zes-puntsschaal om sedatieniveaus te evalueren. De totale score varieert van 1 tot 6 als volgt: angstig of geagiteerd (1 punt); georiënteerd, kalm en coöperatief (2 punten); reageert op commando's (3 punten); slaperig met een snelle reactie op glabellair tikken of een luide auditieve stimulus (4 punten); slaperig met een trage reactie op glabellair tikken of een luide auditieve stimulus (5 punten) en slaperig zonder enige reactie (6 punten). Een score van 1 weerspiegelt onvoldoende sedatie, scores van 2 tot 4 geven een bevredigende sedatie aan, terwijl scores van 5 tot 6 overmatige sedatie aanduiden.
Postoperatief na 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
Kwaliteit van Herstel-40，QoR-40
Tijdsspanne: Postoperatieve uren 24, 48 en 72.
De Quality of Recovery-40 (QoR-40) dient als een wereldwijd erkende maatstaf voor het evalueren van de kwaliteit van herstel. Het omvat vijf dimensies - emotionele toestand, fysiek comfort, fysiologische onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en pijn - bestaande uit in totaal 40 items, elk beoordeeld op een scoreniveau van 1-5. De totale QoR-40-score varieert van 40 (wat een extreem slechte herstelkwaliteit aangeeft) tot 200 (wat een uitstekende herstelkwaliteit vertegenwoordigt).
Postoperatieve uren 24, 48 en 72.
De lengte van het verblijf in de post-anesthesie verpleegafdeling (PACU)
Tijdsspanne: De tijd vanaf het einde van de operatie totdat de patiënt terug naar de afdeling wordt overgebracht. Meestal worden patiënten na ongeveer 30 tot 60 minuten teruggebracht naar de afdeling.
De tijd vanaf het einde van de operatie totdat de patiënt weer bij bewustzijn is en stabiele vitale functies heeft na extubatie en vervolgens terug wordt overgebracht naar de afdeling.
De tijd vanaf het einde van de operatie totdat de patiënt terug naar de afdeling wordt overgebracht. Meestal worden patiënten na ongeveer 30 tot 60 minuten teruggebracht naar de afdeling.
Verblijfsduur (LOS)
Tijdsspanne: Perioperatief.
Perioperatief.
Totale ziekenhuiskosten die tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis zijn gemaakt
Tijdsspanne: Perioperatief.
Perioperatief.
Postoperatieve misselijkheid en braken, PONV
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 72 uur.
Postoperatief binnen 72 uur.
Bijwerkingen, AEs
Tijdsspanne: Binnen 72 uur postoperatief.
Systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST), gelokaliseerd hematoom, pruritus, hypotensie, aritmie, delirium, etl.
Binnen 72 uur postoperatief.
Oppervlak onder de curve (AUC) van de Numerieke Beoordelingsschaal tijdens beweging (NRSm) binnen 0-72 uur postoperatief
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verzameld op 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief.
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) duidt 0 aan als geen pijn en 10 als de meest hevige pijn; scores van 1-3 duiden op milde pijn, 4-6 op matige pijn, en 7-10 op ernstige pijn.
De gegevens zullen worden verzameld op 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur postoperatief.
Numerieke Beoordelingsschaal tijdens beweging (NRSm) op 1 week, 1 maand en 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7, maand 1 en maand 3.
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) geeft 0 aan als geen pijn en 10 als de meest ernstige pijn; scores van 1-3 duiden op milde pijn, 4-6 op matige pijn en 7-10 op ernstige pijn.
Postoperatieve dag 7, maand 1 en maand 3.
Totale dosering van oraal oxycodon- en paracetamoltabletten
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden postoperatief.
Binnen 3 maanden postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KY2025-289-02-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in dit artikel, na anonimisering (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), zijn beschikbaar. Afgeleide gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur Fang Luo.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen