Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Administering Atropine Through Autoinjectors Within Ambulance Services for Poisoning Patients in Sri Lanka's North Central Province (FAST-AID)

6 mei 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Feasibility of Using Ambulance Services to Administer Atropine Using Autoinjectors in Farming Communities in the North Central Province, Sri Lanka

Pesticide poisoning remains one of the most serious public health challenges in rural Sri Lanka, particularly in the North Central Province (NCP), where intensive farming and heavy pesticide use have led to high rates of accidental and intentional poisoning. Although the antidote, atropine, is routinely used in hospitals, delays in receiving treatment often occur because patients must travel long distances before reaching care. Early initiation of treatment is critical, and survival depends on the speed with which atropine is administered.

The government's free 1990 Suwa Seriya ambulance service, established in 2016, provides emergency transport across Sri Lanka but currently has limited capacity for administering time-sensitive antidotes. Community consultations conducted during an earlier study revealed that people preferred life-saving treatments such as atropine to be managed through the formal health system, rather than stored in villages. This led to the idea of exploring whether ambulance staff could safely use atropine autoinjectors; simple, pre-filled devices that deliver the drug quickly and can safely be used even by non-medical professionals.

The FAST-AID study aims to assess the feasibility of introducing atropine autoinjectors into Sri Lanka's emergency ambulance system for use in pesticide poisoning cases. The main question is:

How feasible is it to integrate atropine autoinjectors into the ambulance service to provide earlier treatment for pesticide poisoning patients? Secondary questions explore (1) how ambulance coverage and travel routes affect timely administration; (2) how ambulance and hospital staff experience the use of the devices; and (3) how patients perceive the care they received.

The study will be carried out in the Anuradhapura District of the NCP, in collaboration with the Suwa Seriya ambulance service and selected hospitals. Two geographical clusters, one densely populated and one more remote, have been chosen to compare different service conditions. Around 30 pesticide poisoning patients will receive atropine using autoinjectors during ambulance transport, under guidance from an on-call emergency physician.

Data will be collected through several complementary methods:

  • Operational data from ambulance and hospital records (e.g., response times, use of autoinjectors, patient outcomes).
  • Geographic mapping (GIS) of ambulance coverage to assess accessibility and response patterns.
  • Focus group discussions with ambulance and hospital staff to explore training, practical challenges, and perceptions of the intervention.
  • Semi-structured interviews with patients to understand their lived experience of emergency care.
  • Participant observation in ambulances and hospitals to capture the everyday realities of emergency response.

Participants will be adults (aged 18 or above) who either work in the ambulance or hospital system or who have experienced pesticide poisoning and received atropine during the study period. All participants will provide written informed consent.

The research team will include Sri Lankan and UK collaborators from the University of Edinburgh and the South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration (SACTRC).

By assessing the operational and social feasibility of using atropine autoinjectors in ambulances, this study aims to strengthen Sri Lanka's emergency response system and provide a foundation for a larger trial that could ultimately help save lives of those experiencing pesticide poisoning.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Sri Lanka
    • North Central Province
      • Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka, 50000
        • South Asian Clinical Toxicology Collaboration
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The study will involve three participant groups drawn from the Anuradhapura District in the North Central Province of Sri Lanka:

  • Ambulance staff (Emergency Medical Technicians, drivers, and support staff) working within the Suwa Seriya 1990 ambulance service who administer atropine autoinjectors during the pilot period.
  • Hospital staff (doctors and nurses) working in Emergency Treatment Units (ETUs) of the hospitals in two geographical clusters, one densely populated and one more remote, that receive pesticide poisoning patients treated with atropine autoinjectors.
  • Pesticide poisoning patients (men and women aged 18 years and above) who have received atropine via autoinjector from ambulance staff during the pilot period.

The total expected sample size is approximately 30 pesticide poisoning patients, and all ambulance and hospital staff directly involved in these 30 cases will also be invited to participate in focus group discussions.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants over the age of 18 who are willing and able to provide written informed consent will be asked to participate in the study.
  • Ambulance staff directly involved in the management and response to pesticide poisoning cases during the intervention period in the selected two geographical clusters.
  • Doctors and nurses from selected hospitals in the two geographical clusters who managed pesticide poisoning patients that received atropine via autoinjectors administered by ambulance staff during the intervention period.
  • Pesticide poisoning patients managed by Suwa Seriya ambulances in the selected two geographical clusters of the Anuradhapura district during the intervention period.

Exclusion Criteria:

  • Participants who are unwilling or unable to provide written informed consent will not be included in the study.
  • Participants who do not speak Sinhala.
  • Participants under the age of 18 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patients with suspected pesticide poisoning attended by ambulance services
The cohort includes individuals with suspected pesticide poisoning attended by participating Suwa Seriya 1990 ambulances in the North Central Province of Sri Lanka. Cases are identified at the pre-hospital stage based on reported exposure and clinical presentation, reflecting real-world emergency conditions where diagnostic confirmation is often unavailable at first contact.
Apparaat: Pre-hospital Atropine Autoinjector Administration
Administration of atropine via pre-filled autoinjector by trained ambulance staff of the Suwa Seriya 1990 for patients with suspected pesticide poisoning in the pre-hospital setting. Selected ambulances will be equipped with atropine autoinjectors, and staff will receive training on identification of poisoning cases, indications for atropine use, dosing, and safe administration. The intervention is implemented during routine emergency response, with atropine administered when clinically indicated prior to hospital arrival. This intervention aims to enable earlier delivery of atropine and improve initial management within the emergency care pathway.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time from ambulance arrival to atropine administration
Tijdsspanne: From ambulance arrival at scene until hospital admission (typically within 0-2 hours)
Measured in minutes from ambulance arrival at the scene to administration of atropine via autoinjector.
From ambulance arrival at scene until hospital admission (typically within 0-2 hours)
Proportion of eligible patients receiving atropine via autoinjector
Tijdsspanne: From ambulance arrival at scene until atropine administration or hospital admission, whichever occurs first (typically within 0-2 hours)
Defined as the number of suspected pesticide poisoning cases attended by participating Suwa Seriya 1990 ambulances who receive atropine via autoinjector, divided by the total number of eligible cases.
From ambulance arrival at scene until atropine administration or hospital admission, whichever occurs first (typically within 0-2 hours)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulance response time
Tijdsspanne: From emergency call dispatch to ambulance arrival at scene (typically within 0-60 minutes)
Time from emergency call dispatch to arrival at the scene.
From emergency call dispatch to ambulance arrival at scene (typically within 0-60 minutes)
Time to atropine administration (minutes) from reported pesticide exposure (ambulance records)
Tijdsspanne: From estimated time of exposure to atropine administration, assessed up to 6 hours
Measured as the time interval in minutes between the estimated time of pesticide exposure (as reported by the patient or bystanders and documented by emergency medical technicians) and the time of atropine administration via autoinjector recorded in ambulance patient care records of the Suwa Seriya 1990. This measure will be recorded only for cases where both time points are available.
From estimated time of exposure to atropine administration, assessed up to 6 hours
Adverse events related to atropine administration
Tijdsspanne: From time of atropine administration to hospital admission, assessed up to 2 hours
Defined as the number of participants with any documented adverse reactions following atropine administration via autoinjector, as recorded in ambulance and hospital records.
From time of atropine administration to hospital admission, assessed up to 2 hours
Glasgow Coma Scale (GCS) score at hospital arrival
Tijdsspanne: At hospital admission
Measured using the Glasgow Coma Scale (GCS), a standardized clinical assessment of level of consciousness ranging from 3 to 15, as recorded at the time of hospital admission following transport by Suwa Seriya 1990.
At hospital admission

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Edinburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Peradeniya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AC25185
  • NIHR203140 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Health and Care Research, UK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-hospital Atropine Autoinjector Administration

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen