Klinische resultaten met behulp van revascularisatie en agressieve geneesmiddelenevaluatie
12 juni 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
CSP #424 - Klinische resultaten met behulp van revascularisatie en agressieve geneesmiddelenevaluatie
PCI (optimale kathetergebaseerde coronaire revascularisatie) + intensieve medische therapie is superieur aan alleen intensieve medische therapie met het gecombineerde eindpunt van mortaliteit door alle oorzaken of niet-fataal MI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hypothese: De strategie van PCI plus intensieve medische therapie zal superieur zijn aan alleen intensieve medische therapie bij het verminderen van mortaliteit door alle oorzaken of niet-fataal MI bij patiënten met gedocumenteerde myocardischemie die voldoen aan een AHA-taskforce Klasse I-indicatie voor PCI.
Secundaire hypothesen: Vergelijkingen van middelengebruik en kwaliteit van leven en ziekenhuisopname voor acute coronaire syndromen zullen superieur zijn bij PCI plus medische therapie in vergelijking met alleen medische therapie.
Primaire uitkomsten: sterfte door alle oorzaken, niet-fataal MI.
Interventies: Alle patiënten zullen worden behandeld met intensieve medische therapie. Daarnaast krijgt de helft van hen percutane coronaire interventie (PCI).
Studiesamenvatting: De COURAGE-studie is een grootschalige, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin medische therapie wordt vergeleken met PCI plus medische therapie die wordt aangedreven voor "harde" klinische eindpunten. Patiënten die in aanmerking komen voor opname in COURAGE zullen alle proefpersonen omvatten, behalve zeer risicovolle patiënten, en omvatten degenen met chronische angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society [CCS] Klasse I-III), recent ongecompliceerd MI en asymptomatisch (of "stil") myocardinfarct. ischemie. Patiënten kunnen coronaire hartziekte in één of meerdere vaten hebben en kunnen eerder een bypassoperatie of PCI hebben ondergaan. We projecteren cumulatieve 3-jarige gebeurtenispercentages van respectievelijk 16,4% en 21%, wat een absoluut verschil oplevert van 4,6% of een relatief verschil van 22%. Met een minimale follow-upduur van 2 1/2 jaar, maximaal 7 jaar, gebruikmakend van een tweezijdige significantietest op het 0,05-niveau, en uitgaande van een cross-overpercentage van 3%, vervolgens 2% en vervolgens 1% elk voor 2 jaar van medicijnen tot PCI, en een jaarlijks verlies tot follow-uppercentage van 1%. Vijftien VA-, 19 Amerikaanse niet-VA- en 16 Canadese sites namen deel aan het onderzoek. De geplande duur van het onderzoek was 7 jaar, met 4 1/2 jaar patiëntopname en 2 1/2 - 7 jaar follow-up. De studieactiviteiten begonnen in januari 1999 en de inschrijving begon in juni 1999. De Data and Safety Monitoring Board keurde het verkleinen van de steekproefomvang tot 2.270 proefpersonen goed op basis van het verlengen van de randomisatie en follow-up en het bijwerken van de definitie van MI om biomarker-positieve (troponine) ACS op te nemen. De inschrijving is voltooid met 2.287 ingeschreven patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3260
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital - Calgary, Alberta - Can
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital, Vancouver - British Columbia
-
-
New Brunswick
-
St. John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- St. John Regional Hospital Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Queen Elizabeth Ii Hsc, Halifax, Nova Scotia - Can
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital - Hamilton, Ont - Can
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Ctr - London, Ont - Can
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5B 2P7
- Trillium Health Care
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 2N8
- Sudbury Regional Hospital - Sudbury, Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook HSC - Toronto, Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael'S Hospital, Toronto, Ontario - Can
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, h4j1c5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute - Montreal, Quebec - Can
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Southern CA Kaiser Permanente Medical Group
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95655
- VA Northern California HCS
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Systems-Newark, DE
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- MIMA Century Research Associates - Melbourne, FL
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans Hospital, Tampa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VAMC (WestSide Division)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803-2498
- Genesis Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- VA Medical Center, Iowa City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
- VA Medical Center, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester - Rochester, MN
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
- VA Medical Center, St Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York Harbor HCS
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-8679
- University of Rochester Strong Memorial Hospital
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- VA Medical Center, Durham
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- VA Medical Center, Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- VA Medical Center, Memphis
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
- VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor opname in COURAGE zullen alle proefpersonen omvatten, behalve zeer risicovolle patiënten, en omvatten degenen met chronische angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society [CCS] Klasse I-III), ongecompliceerd MI, afgekoelde ACS en asymptomatische (of "stille" ") myocardiale ischemie.
- Patiënten kunnen coronaire hartziekte in één of meerdere vaten hebben en kunnen eerder een bypassoperatie of PCI hebben ondergaan.
Het is belangrijk om te benadrukken dat zoveel mogelijk soorten CAD-patiënten - een afspiegeling van het spectrum van patiënten waarmee men in de hedendaagse klinische praktijk wordt geconfronteerd - zullen worden ingeschreven in COURAGE.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Percutane coronaire interventie (PCI) plus intensieve medische therapie
|
|
|
Actieve vergelijker: 2
Intensieve medische therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: William E. Boden, VA South Texas Health Care System, San Antonio
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Farkouh ME, Boden WE, Bittner V, Muratov V, Hartigan P, Ogdie M, Bertolet M, Mathewkutty S, Teo K, Maron DJ, Sethi SS, Domanski M, Frye RL, Fuster V. Risk factor control for coronary artery disease secondary prevention in large randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 16;61(15):1607-15. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.044.
- Mancini GBJ, Maron DJ, Hartigan PM, Spertus JA, Kostuk WJ, Berman DS, Teo KK, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Research Group. Lifestyle, Glycosylated Hemoglobin A1c, and Survival Among Patients With Stable Ischemic Heart Disease and Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 30;73(16):2049-2058. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.067.
- Weintraub WS, Hartigan PM, Mancini GBJ, Teo KK, Maron DJ, Spertus JA, Chaitman BR, Shaw LJ, Berman D, Boden WE. Effect of Coronary Anatomy and Myocardial Ischemia on Long-Term Survival in Patients with Stable Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e005079. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005079.
- Maron DJ, Mancini GBJ, Hartigan PM, Spertus JA, Sedlis SP, Kostuk WJ, Berman DS, Teo KK, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Group. Healthy Behavior, Risk Factor Control, and Survival in the COURAGE Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2297-2305. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2163.
- Zhang Z, Jones P, Weintraub WS, Mancini GBJ, Sedlis S, Maron DJ, Teo K, Hartigan P, Kostuk W, Berman D, Boden WE, Spertus JA. Predicting the Benefits of Percutaneous Coronary Intervention on 1-Year Angina and Quality of Life in Stable Ischemic Heart Disease: Risk Models From the COURAGE Trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 May;11(5):e003971. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.003971.
- Sedlis SP, Hartigan PM, Teo KK, Maron DJ, Spertus JA, Mancini GB, Kostuk W, Chaitman BR, Berman D, Lorin JD, Dada M, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Investigators. Effect of PCI on Long-Term Survival in Patients with Stable Ischemic Heart Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1937-46. doi: 10.1056/NEJMoa1505532.
- Mancini GBJ, Hartigan PM, Shaw LJ, Berman DS, Hayes SW, Bates ER, Maron DJ, Teo K, Sedlis SP, Chaitman BR, Weintraub WS, Spertus JA, Kostuk WJ, Dada M, Booth DC, Boden WE. Predicting outcome in the COURAGE trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation): coronary anatomy versus ischemia. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Feb;7(2):195-201. doi: 10.1016/j.jcin.2013.10.017. Epub 2014 Jan 15.
- Mancini GB, Hartigan PM, Bates ER, Chaitman BR, Sedlis SP, Maron DJ, Kostuk WJ, Spertus JA, Teo KK, Dada M, Knudtson M, Berman DS, Booth DC, Boden WE, Weintraub WS. Prognostic importance of coronary anatomy and left ventricular ejection fraction despite optimal therapy: assessment of residual risk in the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive DruG Evaluation Trial. Am Heart J. 2013 Sep;166(3):481-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.07.007. Epub 2013 Aug 2.
- Acharjee S, Boden WE, Hartigan PM, Teo KK, Maron DJ, Sedlis SP, Kostuk W, Spertus JA, Dada M, Chaitman BR, Mancini GB, Weintraub WS. Low levels of high-density lipoprotein cholesterol and increased risk of cardiovascular events in stable ischemic heart disease patients: A post-hoc analysis from the COURAGE Trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation). J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 12;62(20):1826-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.051. Epub 2013 Aug 21.
- Spertus JA, Maron DJ, Cohen DJ, Kolm P, Hartigan P, Weintraub WS, Berman DS, Teo KK, Shaw LJ, Sedlis SP, Knudtson M, Aslan M, Dada M, Boden WE, Mancini GB; Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) Trial Investigators and Coordinators. Frequency, predictors, and consequences of crossing over to revascularization within 12 months of randomization to optimal medical therapy in the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul;6(4):409-18. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000139. Epub 2013 Jul 9.
- Maron DJ, Hartigan PM, Neff DR, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Investigators. Impact of adding ezetimibe to statin to achieve low-density lipoprotein cholesterol goal (from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation [COURAGE] trial). Am J Cardiol. 2013 Jun 1;111(11):1557-62. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.005. Epub 2013 Mar 25.
- Shaw LJ, Weintraub WS, Maron DJ, Hartigan PM, Hachamovitch R, Min JK, Dada M, Mancini GB, Hayes SW, O'Rourke RA, Spertus JA, Kostuk W, Gosselin G, Chaitman BR, Knudtson M, Friedman J, Slomka P, Germano G, Bates ER, Teo KK, Boden WE, Berman DS. Baseline stress myocardial perfusion imaging results and outcomes in patients with stable ischemic heart disease randomized to optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2012 Aug;164(2):243-50. doi: 10.1016/j.ahj.2012.05.018.
- Mancini GB, Hartigan PM, Bates ER, Sedlis SP, Maron DJ, Spertus JA, Berman DS, Kostuk WJ, Shaw LJ, Weintraub WS, Teo KK, Dada M, Chaitman BR, O'Rourke RA, Boden WE; COURAGE Investigators and Coordinators. Angiographic disease progression and residual risk of cardiovascular events while on optimal medical therapy: observations from the COURAGE Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Dec 1;4(6):545-52. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.960062. Epub 2011 Nov 1.
- Maron DJ, Boden WE, Spertus JA, Hartigan PM, Mancini GB, Sedlis SP, Kostuk WJ, Chaitman BR, Shaw LJ, Berman DS, Dada M, Teo KK, Weintraub WS, O'Rourke RA; COURAGE Trial Research Group. Impact of metabolic syndrome and diabetes on prognosis and outcomes with early percutaneous coronary intervention in the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):131-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.046.
- Zhang Z, Kolm P, Boden WE, Hartigan PM, Maron DJ, Spertus JA, O'Rourke RA, Shaw LJ, Sedlis SP, Mancini GB, Berman DS, Dada M, Teo KK, Weintraub WS. The cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention as a function of angina severity in patients with stable angina. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):172-82. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.940502. Epub 2011 Feb 8.
- Chaitman BR, Hartigan PM, Booth DC, Teo KK, Mancini GB, Kostuk WJ, Spertus JA, Maron DJ, Dada M, O'Rourke RA, Weintraub WS, Berman DS, Shaw LJ, Boden WE; Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial investigators. Do major cardiovascular outcomes in patients with stable ischemic heart disease in the clinical outcomes utilizing revascularization and aggressive drug evaluation trial differ by healthcare system? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Sep;3(5):476-83. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.901579. Epub 2010 Jul 27.
- Maron DJ, Boden WE, O'Rourke RA, Hartigan PM, Calfas KJ, Mancini GB, Spertus JA, Dada M, Kostuk WJ, Knudtson M, Harris CL, Sedlis SP, Zoble RG, Title LM, Gosselin G, Nawaz S, Gau GT, Blaustein AS, Bates ER, Shaw LJ, Berman DS, Chaitman BR, Weintraub WS, Teo KK; COURAGE Trial Research Group. Intensive multifactorial intervention for stable coronary artery disease: optimal medical therapy in the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1348-58. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.062.
- Teo KK, Sedlis SP, Boden WE, O'Rourke RA, Maron DJ, Hartigan PM, Dada M, Gupta V, Spertus JA, Kostuk WJ, Berman DS, Shaw LJ, Chaitman BR, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention in older patients with stable coronary disease: a pre-specified subset analysis of the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive druG Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 29;54(14):1303-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.013.
- Weintraub WS, Boden WE, Zhang Z, Kolm P, Zhang Z, Spertus JA, Hartigan P, Veledar E, Jurkovitz C, Bowen J, Maron DJ, O'Rourke R, Dada M, Teo KK, Goeree R, Barnett PG; Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program No. 424 (COURAGE Trial) Investigators and Study Coordinators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention in optimally treated stable coronary patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Sep;1(1):12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.798462.
- Weintraub WS, Spertus JA, Kolm P, Maron DJ, Zhang Z, Jurkovitz C, Zhang W, Hartigan PM, Lewis C, Veledar E, Bowen J, Dunbar SB, Deaton C, Kaufman S, O'Rourke RA, Goeree R, Barnett PG, Teo KK, Boden WE; COURAGE Trial Research Group; Mancini GB. Effect of PCI on quality of life in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):677-87. doi: 10.1056/NEJMoa072771.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1998
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2000
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 424
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .