Клинические результаты с использованием реваскуляризации и агрессивной оценки лекарств
12 июня 2009 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
CSP № 424 - Клинические результаты с использованием реваскуляризации и агрессивной оценки лекарств
ЧКВ (оптимальная катетерная реваскуляризация коронарных артерий) + интенсивная медикаментозная терапия превосходит только интенсивную медикаментозную терапию с использованием комбинированной конечной точки смертности от всех причин или несмертельного ИМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первичная гипотеза. Стратегия ЧКВ в сочетании с интенсивной медикаментозной терапией будет лучше, чем только интенсивная медикаментозная терапия, в снижении смертности от всех причин или нефатального ИМ у пациентов с документально подтвержденной ишемией миокарда, которые соответствуют показаниям рабочей группы AHA I класса для ЧКВ.
Вторичные гипотезы: сравнение использования ресурсов и качества жизни и госпитализации по поводу острого коронарного синдрома будет лучше при ЧКВ в сочетании с медикаментозной терапией по сравнению с только медикаментозной терапией.
Первичные исходы: все причины смертности, несмертельный ИМ.
Вмешательства: Всем пациентам будет назначена интенсивная медикаментозная терапия. Кроме того, половина из них получит чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Резюме исследования: Исследование COURAGE — это крупномасштабное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается медикаментозная терапия и ЧКВ плюс медикаментозная терапия, рассчитанная на достижение «жестких» клинических конечных точек. Пациенты, имеющие право на включение в исследование COURAGE, будут включать всех субъектов, кроме очень высокого риска, и будут включать пациентов с хронической стенокардией (Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний [CCS], класс I-III), недавно перенесенным неосложненным ИМ и бессимптомным (или «немым») миокардитом. ишемия. Пациенты могут иметь одно- или многососудистое поражение коронарных артерий и, возможно, ранее перенесли операцию шунтирования или ЧКВ. Мы прогнозируем кумулятивную трехлетнюю частоту событий в 16,4% и 21% соответственно, что дает абсолютную разницу в 4,6% или относительную разницу в 22%. При минимальной продолжительности наблюдения 2,5 года, максимум 7 лет, с использованием двустороннего критерия значимости на уровне 0,05 и при допущении перекрестного коэффициента 3%, затем 2%, затем 1% в течение 2 годы от приема лекарств до ЧКВ и ежегодная частота потерь для последующего наблюдения в размере 1%, эти показатели частоты событий указывают на то, что для проверки гипотезы с мощностью 85% потребуется выборка в 2270 человек. Пятнадцать VA, 19 американских не-VA и 16 канадских сайтов приняли участие в исследовании. Запланированная продолжительность исследования составила 7 лет, из них 4 1/2 года приема пациентов и 2 1/2–7 лет наблюдения. Учебная деятельность началась в январе 1999 г., а набор студентов начался в июне 1999 г. Совет по мониторингу данных и безопасности одобрил сокращение размера выборки до 2270 субъектов на основе увеличения продолжительности рандомизации и последующего наблюдения, а также обновления определения ИМ, включив в него ОКС с положительным биомаркером (тропонин). Регистрация завершена с 2287 зарегистрированными пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3260
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Hospital - Calgary, Alberta - Can
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital, Vancouver - British Columbia
-
-
New Brunswick
-
St. John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- St. John Regional Hospital Facility
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Queen Elizabeth Ii Hsc, Halifax, Nova Scotia - Can
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital - Hamilton, Ont - Can
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Ctr - London, Ont - Can
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5B 2P7
- Trillium Health Care
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 2N8
- Sudbury Regional Hospital - Sudbury, Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook HSC - Toronto, Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael'S Hospital, Toronto, Ontario - Can
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, h4j1c5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute - Montreal, Quebec - Can
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Central Arkansas VHS Eugene J. Towbin Healthcare Ctr, Little Rock
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Southern CA Kaiser Permanente Medical Group
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95655
- VA Northern California HCS
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health Systems-Newark, DE
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- MIMA Century Research Associates - Melbourne, FL
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans Hospital, Tampa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Jesse Brown VAMC (WestSide Division)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803-2498
- Genesis Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- VA Medical Center, Iowa City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502
- VA Medical Center, Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Medical Center, Jamaica Plain Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48113
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester - Rochester, MN
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
- VA Medical Center, St Louis
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York Harbor HCS
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642-8679
- University of Rochester Strong Memorial Hospital
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- VA Medical Center, Durham
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- VA Medical Center, Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- VA Medical Center, Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- VA Medical Center, Memphis
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
- VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- VA South Texas Health Care System, San Antonio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие право на включение в исследование COURAGE, будут включать всех субъектов, кроме очень высокого риска, и будут включать пациентов с хронической стенокардией (Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний [CCS], класс I-III), неосложненным ИМ, охлажденным ОКС и бессимптомным (или «молчаливым» состоянием). ") ишемия миокарда.
- Пациенты могут иметь одно- или многососудистое поражение коронарных артерий и, возможно, ранее перенесли операцию шунтирования или ЧКВ.
Важно подчеркнуть, что в COURAGE будет включено как можно больше пациентов с ИБС, что отражает спектр пациентов, встречающихся в современной клинической практике.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) плюс интенсивная медикаментозная терапия
|
|
|
Активный компаратор: 2
Интенсивная медикаментозная терапия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: William E. Boden, VA South Texas Health Care System, San Antonio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farkouh ME, Boden WE, Bittner V, Muratov V, Hartigan P, Ogdie M, Bertolet M, Mathewkutty S, Teo K, Maron DJ, Sethi SS, Domanski M, Frye RL, Fuster V. Risk factor control for coronary artery disease secondary prevention in large randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 16;61(15):1607-15. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.044.
- Mancini GBJ, Maron DJ, Hartigan PM, Spertus JA, Kostuk WJ, Berman DS, Teo KK, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Research Group. Lifestyle, Glycosylated Hemoglobin A1c, and Survival Among Patients With Stable Ischemic Heart Disease and Diabetes. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 30;73(16):2049-2058. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.067.
- Weintraub WS, Hartigan PM, Mancini GBJ, Teo KK, Maron DJ, Spertus JA, Chaitman BR, Shaw LJ, Berman D, Boden WE. Effect of Coronary Anatomy and Myocardial Ischemia on Long-Term Survival in Patients with Stable Ischemic Heart Disease. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Feb;12(2):e005079. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.005079.
- Maron DJ, Mancini GBJ, Hartigan PM, Spertus JA, Sedlis SP, Kostuk WJ, Berman DS, Teo KK, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Group. Healthy Behavior, Risk Factor Control, and Survival in the COURAGE Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 6;72(19):2297-2305. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2163.
- Zhang Z, Jones P, Weintraub WS, Mancini GBJ, Sedlis S, Maron DJ, Teo K, Hartigan P, Kostuk W, Berman D, Boden WE, Spertus JA. Predicting the Benefits of Percutaneous Coronary Intervention on 1-Year Angina and Quality of Life in Stable Ischemic Heart Disease: Risk Models From the COURAGE Trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 May;11(5):e003971. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.003971.
- Sedlis SP, Hartigan PM, Teo KK, Maron DJ, Spertus JA, Mancini GB, Kostuk W, Chaitman BR, Berman D, Lorin JD, Dada M, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Investigators. Effect of PCI on Long-Term Survival in Patients with Stable Ischemic Heart Disease. N Engl J Med. 2015 Nov 12;373(20):1937-46. doi: 10.1056/NEJMoa1505532.
- Mancini GBJ, Hartigan PM, Shaw LJ, Berman DS, Hayes SW, Bates ER, Maron DJ, Teo K, Sedlis SP, Chaitman BR, Weintraub WS, Spertus JA, Kostuk WJ, Dada M, Booth DC, Boden WE. Predicting outcome in the COURAGE trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation): coronary anatomy versus ischemia. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Feb;7(2):195-201. doi: 10.1016/j.jcin.2013.10.017. Epub 2014 Jan 15.
- Mancini GB, Hartigan PM, Bates ER, Chaitman BR, Sedlis SP, Maron DJ, Kostuk WJ, Spertus JA, Teo KK, Dada M, Knudtson M, Berman DS, Booth DC, Boden WE, Weintraub WS. Prognostic importance of coronary anatomy and left ventricular ejection fraction despite optimal therapy: assessment of residual risk in the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive DruG Evaluation Trial. Am Heart J. 2013 Sep;166(3):481-7. doi: 10.1016/j.ahj.2013.07.007. Epub 2013 Aug 2.
- Acharjee S, Boden WE, Hartigan PM, Teo KK, Maron DJ, Sedlis SP, Kostuk W, Spertus JA, Dada M, Chaitman BR, Mancini GB, Weintraub WS. Low levels of high-density lipoprotein cholesterol and increased risk of cardiovascular events in stable ischemic heart disease patients: A post-hoc analysis from the COURAGE Trial (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation). J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 12;62(20):1826-33. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.051. Epub 2013 Aug 21.
- Spertus JA, Maron DJ, Cohen DJ, Kolm P, Hartigan P, Weintraub WS, Berman DS, Teo KK, Shaw LJ, Sedlis SP, Knudtson M, Aslan M, Dada M, Boden WE, Mancini GB; Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) Trial Investigators and Coordinators. Frequency, predictors, and consequences of crossing over to revascularization within 12 months of randomization to optimal medical therapy in the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Jul;6(4):409-18. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000139. Epub 2013 Jul 9.
- Maron DJ, Hartigan PM, Neff DR, Weintraub WS, Boden WE; COURAGE Trial Investigators. Impact of adding ezetimibe to statin to achieve low-density lipoprotein cholesterol goal (from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation [COURAGE] trial). Am J Cardiol. 2013 Jun 1;111(11):1557-62. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.005. Epub 2013 Mar 25.
- Shaw LJ, Weintraub WS, Maron DJ, Hartigan PM, Hachamovitch R, Min JK, Dada M, Mancini GB, Hayes SW, O'Rourke RA, Spertus JA, Kostuk W, Gosselin G, Chaitman BR, Knudtson M, Friedman J, Slomka P, Germano G, Bates ER, Teo KK, Boden WE, Berman DS. Baseline stress myocardial perfusion imaging results and outcomes in patients with stable ischemic heart disease randomized to optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2012 Aug;164(2):243-50. doi: 10.1016/j.ahj.2012.05.018.
- Mancini GB, Hartigan PM, Bates ER, Sedlis SP, Maron DJ, Spertus JA, Berman DS, Kostuk WJ, Shaw LJ, Weintraub WS, Teo KK, Dada M, Chaitman BR, O'Rourke RA, Boden WE; COURAGE Investigators and Coordinators. Angiographic disease progression and residual risk of cardiovascular events while on optimal medical therapy: observations from the COURAGE Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2011 Dec 1;4(6):545-52. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.110.960062. Epub 2011 Nov 1.
- Maron DJ, Boden WE, Spertus JA, Hartigan PM, Mancini GB, Sedlis SP, Kostuk WJ, Chaitman BR, Shaw LJ, Berman DS, Dada M, Teo KK, Weintraub WS, O'Rourke RA; COURAGE Trial Research Group. Impact of metabolic syndrome and diabetes on prognosis and outcomes with early percutaneous coronary intervention in the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):131-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.046.
- Zhang Z, Kolm P, Boden WE, Hartigan PM, Maron DJ, Spertus JA, O'Rourke RA, Shaw LJ, Sedlis SP, Mancini GB, Berman DS, Dada M, Teo KK, Weintraub WS. The cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention as a function of angina severity in patients with stable angina. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 Mar;4(2):172-82. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.940502. Epub 2011 Feb 8.
- Chaitman BR, Hartigan PM, Booth DC, Teo KK, Mancini GB, Kostuk WJ, Spertus JA, Maron DJ, Dada M, O'Rourke RA, Weintraub WS, Berman DS, Shaw LJ, Boden WE; Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial investigators. Do major cardiovascular outcomes in patients with stable ischemic heart disease in the clinical outcomes utilizing revascularization and aggressive drug evaluation trial differ by healthcare system? Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Sep;3(5):476-83. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.901579. Epub 2010 Jul 27.
- Maron DJ, Boden WE, O'Rourke RA, Hartigan PM, Calfas KJ, Mancini GB, Spertus JA, Dada M, Kostuk WJ, Knudtson M, Harris CL, Sedlis SP, Zoble RG, Title LM, Gosselin G, Nawaz S, Gau GT, Blaustein AS, Bates ER, Shaw LJ, Berman DS, Chaitman BR, Weintraub WS, Teo KK; COURAGE Trial Research Group. Intensive multifactorial intervention for stable coronary artery disease: optimal medical therapy in the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1348-58. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.062.
- Teo KK, Sedlis SP, Boden WE, O'Rourke RA, Maron DJ, Hartigan PM, Dada M, Gupta V, Spertus JA, Kostuk WJ, Berman DS, Shaw LJ, Chaitman BR, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention in older patients with stable coronary disease: a pre-specified subset analysis of the COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive druG Evaluation) trial. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 29;54(14):1303-8. doi: 10.1016/j.jacc.2009.07.013.
- Weintraub WS, Boden WE, Zhang Z, Kolm P, Zhang Z, Spertus JA, Hartigan P, Veledar E, Jurkovitz C, Bowen J, Maron DJ, O'Rourke R, Dada M, Teo KK, Goeree R, Barnett PG; Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program No. 424 (COURAGE Trial) Investigators and Study Coordinators. Cost-effectiveness of percutaneous coronary intervention in optimally treated stable coronary patients. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Sep;1(1):12-20. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.798462.
- Weintraub WS, Spertus JA, Kolm P, Maron DJ, Zhang Z, Jurkovitz C, Zhang W, Hartigan PM, Lewis C, Veledar E, Bowen J, Dunbar SB, Deaton C, Kaufman S, O'Rourke RA, Goeree R, Barnett PG, Teo KK, Boden WE; COURAGE Trial Research Group; Mancini GB. Effect of PCI on quality of life in patients with stable coronary disease. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):677-87. doi: 10.1056/NEJMoa072771.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Boden WE, O'Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L, Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER, Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS; COURAGE Trial Research Group. Optimal medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl J Med. 2007 Apr 12;356(15):1503-16. doi: 10.1056/NEJMoa070829. Epub 2007 Mar 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1998 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .