- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012675
Developing and Implementing a Quality Measure for Glycemic Control
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Background:
Many patients with diabetes are under sub-optimal glycemic control. Central to the clinician's task in improving glycemic control is the management of hypoglycemic medication therapy, including the use of drugs such as insulin and sulfonylureas. Clinical trials have demonstrated that more intensive hypoglycemic medication therapy results in improved glycemic control. Yet quality measures for this critical process of care have not been developed and we know little about how physicians actually manage hypoglycemic medications.
Objectives:
We propose to develop a quality measure that describes the intensity of physicians' hypoglycemic medication therapy. We will then provide feedback to VA physicians regarding their practices and access to experts in diabetes care to determine whether this intervention leads to improvements in glycemic control.
Methods:
The study was divided into two phases. During the first phase we used existing data to model the decision to increase hypoglycemic medications. At each medical visit, we determined whether an increase in medication therapy occurred. We then used recursive partitioning to develop a model that identified patient characteristics at the visit, such as recent laboratory results and diagnoses, associated with the decision to increase therapy. This model assigns a predicted probability of an increase in therapy to each visit. We used these predictions to define an intensity of hypoglycemic medication therapy for each physician that compared the actual to predicted number of increases over all patient-visits. The second phase was a randomized trial in which clinicians at experimental sites receive feedback on performance and access to expert opinion while usual care is provided at control sites. Feedback on performance was provided twice over 6 months. The change in intensity of treatment scores and glycosylated hemoglobin levels pre- and post-intervention at these sites were compared to performance of primary care physicians at control sites not receiving the intervention.
Status:
Completed.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Bedford VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Clinic patients with diabetes
Exclusion Criteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan R. Berlowitz, MD MPH, Bedford VA Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berlowitz DR, Ash AS, Glickman M, Friedman RH, Pogach LM, Nelson AL, Wong AT. Developing a quality measure for clinical inertia in diabetes care. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1836-53. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00436.x.
- Chaudhry SI, Berlowitz DR, Concato J. Do age and comorbidity affect intensity of pharmacological therapy for poorly controlled diabetes mellitus? J Am Geriatr Soc. 2005 Jul;53(7):1214-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53370.x.
- Pugh MJ, Anderson J, Pogach LM, Berlowitz DR. Differential adoption of pharmacotherapy recommendations for type 2 diabetes by generalists and specialists. Med Care Res Rev. 2003 Jun;60(2):178-200. doi: 10.1177/1077558703060002003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DII 99-205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten