- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00049595
Vergelijking van twee gecombineerde chemotherapieregimes bij de behandeling van patiënten met stadium III of stadium IV Hodgkin-lymfoom
BEACOPP (4 cycli geëscaleerd + 4 cycli basislijn) versus ABVD (8 cycli) in stadium III en IV Hodgkin-lymfoom
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn kan meer kankercellen doden. Het is nog niet bekend welk combinatiechemotherapieregime effectiever is bij de behandeling van stadium III of stadium IV Hodgkin-lymfoom.
DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van twee gecombineerde chemotherapieregimes te vergelijken bij de behandeling van patiënten met stadium III of stadium IV Hodgkin-lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: cyclofosfamide
- Geneesmiddel: prednison
- Geneesmiddel: etoposide
- Geneesmiddel: vincristine sulfaat
- Geneesmiddel: doxorubicine hydrochloride
- Biologisch: filgrastim
- Geneesmiddel: dacarbazine
- Geneesmiddel: procarbazine hydrochloride
- Geneesmiddel: vinblastinesulfaat
- Biologisch: bleomycine sulfaat
- Biologisch: pegfilgrastim
- Geneesmiddel: BEACOPP-regime
- Geneesmiddel: ABVD-regime
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk gebeurtenisvrije overleving van patiënten met stadium III of IV Hodgkin-lymfoom behandeld met bleomycine, etoposide, doxorubicine, cyclofosfamide, vincristine, procarbazine en prednison versus doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine.
- Vergelijk volledige respons, ziektevrije overleving en algehele overleving van patiënten die met deze regimes werden behandeld.
- Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten die met deze regimes zijn behandeld.
- Vergelijk het optreden van tweede maligniteiten bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens de International Prognostic Score (3 versus 4 of meer) en deelnemend centrum. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.
- Arm I (BEACOPP): Patiënten krijgen doxorubicine IV gedurende 5 minuten en cyclofosfamide IV op dag 1; etoposide IV gedurende 30 minuten op dag 1-3; oraal procarbazine op dag 1-7; orale prednison op dagen 1-14; en vincristine IV en bleomycine IV of intramusculair (IM) op dag 8. Patiënten kunnen dexamethason krijgen in plaats van prednison. Patiënten krijgen ook filgrastim (G-CSF) subcutaan (SC), beginnend op dag 9 en doorgaand tot het bloedbeeld zich herstelt, of pegfilgrastim SC alleen op dag 9. De behandeling wordt om de 22 dagen herhaald gedurende 8 kuren (4 kuren verhoogde dosis gevolgd door 4 kuren basisdosis) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
- Arm II (ABVD): Patiënten krijgen doxorubicine IV gedurende 5 minuten, bleomycine IV of IM, vinblastine IV en dacarbazine IV gedurende 5-10 minuten op dag 1 en 15. De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende 8 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de therapie en daarna jaarlijks gedurende 10 jaar.
Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 3 jaar, elke 6 maanden gedurende 2 jaar en daarna jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 550 patiënten (225 per behandelingsarm) worden opgebouwd voor deze studie binnen 5,5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2606
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St. Vincent's Hospital - Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, België, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Brugge, België, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels, België, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Charleroi, België, 6000
- Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
-
Edegem, België, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, België, B-9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
-
Haine Saint Paul, België, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, België, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Liege, België, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Roeselare, België, 8800
- H. Hartziekenhuis - Roeselaere
-
Yvoir, België, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6ZB
- Moncton Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
- CHUM - Hotel Dieu Hospital
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrijk, 74011 Cedex
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Bayonne, Frankrijk, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Boucher, Frankrijk, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen
-
Caen, Frankrijk, 14052
- Polyclinique du Parc
-
Chambery, Frankrijk, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Clamart, Frankrijk, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrijk, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Corbeil, Frankrijk, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk, 21034
- Hôpital du Bocage
-
Grenoble, Frankrijk, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hopital Saint Antoine Lille
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hopital Edouard Herriot - Lyon
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Frankrijk, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Melun, Frankrijk, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Metz, Frankrijk, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Frankrijk, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Frankrijk, F-06202
- Hopital de l'Archet CHU de Nice
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75651
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrijk, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrijk, 75248
- Institut Curie Hopital
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrijk, 35056
- Hopital Sud
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Frankrijk, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
-
Saint Germain-en-Laye, Frankrijk, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hopital Universitaire Hautepierre
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
Valence, Frankrijk, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Frankrijk, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankrijk, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- National Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 41000
- University Hospital Rebro
-
-
-
-
-
's-Gravenhage, Nederland, 2545 CH
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
-
's-Hertogenbosch, Nederland, 5211 NL
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amersfoort, Nederland, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederland, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
-
Delft, Nederland, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group - Delft
-
Enschede, Nederland, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederland, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
Heerlen, Nederland, 6419 PC
- Atrium Medical Centre - Heerlen
-
Leiden, Nederland, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Nederland, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nijmegen, Nederland, NL-6500 HB
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
-
Roermond, Nederland, 6043 CV
- Saint Laurentius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1
- Auckland City Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 2020
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 14000
- Thomayer's University Hospital
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Birmingham, England, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Raigmore Hospital
-
Canterbury, England, Verenigd Koninkrijk, CT2 7NR
- Kent and Canterbury Hospital
-
Hull, England, Verenigd Koninkrijk, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
Kettering, England, Verenigd Koninkrijk, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Leicester, England, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6HX
- Middlesex Hospital
-
Northwood, England, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Sheffield, England, Verenigd Koninkrijk, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Stafford, England, Verenigd Koninkrijk, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Zweden, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linkoping, Zweden, S-581 85
- University Hospital of Linkoping
-
Lund, Zweden, S-22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Zweden, S-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
Umea, Zweden, S-901 85
- Umeå universitet
-
Uppsala, Zweden, S-75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigd Hodgkin-lymfoom
- Geen overheersende lymfocyten, nodulair type (nodulair paragranuloom)
- Klinische stadium III of IV ziekte
- Ten minste 1 tweedimensionaal meetbare doellaesie of extranodale laesie
- Internationale Prognostische Score van minimaal 3
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd
- 16 tot 60
Prestatiestatus
- WIE 0-2
Levensverwachting
- Niet gespecificeerd
Hematopoietisch
- WBC groter dan 2.000/mm^3
- Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3
lever
- Geen eerdere ongecontroleerde virale hepatitis B-infectie
- Bilirubine niet meer dan 2,5 keer normaal (tenzij als gevolg van Hodgkin-lymfoom)
Nier
- Creatinine niet hoger dan 2,0 mg / dL (tenzij vanwege Hodgkin-lymfoom)
Cardiovasculair
- Geen ernstige hartziekte die de normale levensverwachting zou beperken of studie zou verhinderen
- LVEF minimaal 50%
long
- Geen ernstige longziekte die de normale levensverwachting zou beperken of studie zou verhinderen
- Ademhalingsfunctie minimaal 30%
Ander
- Hiv-negatief
- HTLV1 negatief
- Geen ernstige actieve infectie
- Geen ernstige neurologische of metabole ziekte die de normale levensverwachting zou beperken of studie zou verhinderen
- Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve basaalcelkanker of carcinoma in situ van de cervix
- Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die studie in de weg staan
- Niet zwanger of verzorgend
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie
- Geen gelijktijdige radiotherapie
Chirurgie
- Niet gespecificeerd
Ander
- Geen eerdere therapie voor Hodgkin-lymfoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ABVD
8 cycli van ABVD
|
|
|
Experimenteel: BEACOPP
4 cycli BEACOPP Escalated + 4 cycli BEACOPP Baseline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: van randomisatie tot vroege stopzetting van protocolbehandeling, geen CR/CRu na 8 cycli, terugval, progressie of overlijden
|
van randomisatie tot vroege stopzetting van protocolbehandeling, geen CR/CRu na 8 cycli, terugval, progressie of overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volledige respons zoals beoordeeld door Cheson-criteria aangepast aan Hodgkin-lymfoom
Tijdsspanne: van randomisatie tot het einde van de behandeling
|
van randomisatie tot het einde van de behandeling
|
|
Ziektevrije overleving bij patiënten met volledige respons
Tijdsspanne: vanaf de dag van de eerste documentatie van CR tot de dag van terugval
|
vanaf de dag van de eerste documentatie van CR tot de dag van terugval
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de European Organization for Research of the Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QoLQ) C30 versie 3.0
Tijdsspanne: van een week voor randomisatie tot 10 jaar na beëindiging van de behandeling of overlijden
|
van een week voor randomisatie tot 10 jaar na beëindiging van de behandeling of overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Studie stoel: David C. Linch, Middlesex Hospital
- Studie stoel: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
- Studie stoel: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
- Studie stoel: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
- Studie stoel: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
- Studie stoel: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
- Studie stoel: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Ziekte van Hodgkin
- Antibiotica, antineoplastisch
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose-modulatoren
- Topoisomerase-remmers
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Prednison
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Doxorubicine
- Vincristine
- Dacarbazine
- Liposomaal doxorubicine
- Vinblastine
- Bleomycine
- Procarbazine
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-20012 (Andere identificatie: EORTC)
- GELA-EORTC-20012 (Andere identificatie: GELA)
- BNLI-EORTC-20012 (Andere identificatie: BNLI)
- GELCAB-EORTC-20012 (Andere identificatie: GELCAB)
- NORDICLG-EORTC-20012 (Andere identificatie: NLG)
- CAN-NCIC-EORTC-20012 (Andere identificatie: NCIC CTG)
- ALLG-HD04 (Andere identificatie: ALLG)
- 2004-001558-10 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .