- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00049595
Kahden yhdistelmäkemoterapia-ohjelman vertailu hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV Hodgkinin lymfooma
BEACOPP (4 sykliä eskaloitunut + 4 sykliä perusviiva) vs. ABVD (8 sykliä) vaiheen III ja IV Hodgkinin lymfoomassa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä yhdistelmäkemoterapia-ohjelma on tehokkaampi vaiheen III tai IV Hodgkinin lymfooman hoidossa.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa vertaillaan kahden yhdistelmäkemoterapiahoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai IV Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: syklofosfamidi
- Lääke: prednisoni
- Lääke: etoposidi
- Lääke: vinkristiinisulfaatti
- Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
- Biologinen: filgrastiimi
- Lääke: dakarbatsiini
- Lääke: prokarbatsiinihydrokloridi
- Lääke: vinblastiinisulfaatti
- Biologinen: bleomysiinisulfaatti
- Biologinen: pegfilgrastiimi
- Lääke: BEACOPP-hoito
- Lääke: ABVD-ohjelma
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa bleomysiinillä, etoposidilla, doksorubisiinilla, syklofosfamidilla, vinkristiinillä, prokarbatsiinilla ja prednisonilla hoidettujen potilaiden tapahtumatonta eloonjäämistä, joilla on vaiheen III tai IV Hodgkinin lymfooma, vs. doksorubisiini, bleomysiini, vinblastiini ja dakarbatsiini.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden täydellistä vastetta, taudista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
- Vertaa toisten pahanlaatuisten kasvainten esiintymistä näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan kansainvälisen ennustepisteen (3 vs 4 tai enemmän) ja osallistuvan keskuksen mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I (BEACOPP): Potilaat saavat doksorubisiini IV 5 minuutin ajan ja syklofosfamidi IV päivänä 1; etoposidi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-3; oraalinen prokarbatsiini päivinä 1-7; suun kautta otettava prednisoni päivinä 1-14; ja vinkristiini IV ja bleomysiini IV tai intramuskulaarisesti (IM) päivänä 8. Potilaat voivat saada deksametasonia prednisonin sijasta. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) päivästä 9 alkaen ja jatkavat kunnes veriarvot palautuvat, tai pegfilgrastiimia SC vain päivänä 9. Hoito toistetaan 22 päivän välein 8 hoitojakson ajan (4 hoitokurssia suurennettu annos, jota seuraa 4 hoitojaksoa perusannos) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
- Käsivarsi II (ABVD): Potilaat saavat doksorubisiinia IV 5 minuutin ajan, bleomysiini IV tai IM, vinblastiini IV ja dakarbatsiini IV 5-10 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 8 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja sen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 550 potilasta (225 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 5,5 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Gravenhage, Alankomaat, 2545 CH
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5211 NL
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Amersfoort, Alankomaat, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
-
Delft, Alankomaat, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group - Delft
-
Enschede, Alankomaat, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
- Atrium Medical Centre - Heerlen
-
Leiden, Alankomaat, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nijmegen, Alankomaat, NL-6500 HB
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
-
Roermond, Alankomaat, 6043 CV
- Saint Laurentius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital - Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels, Belgia, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
-
Edegem, Belgia, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, B-9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
-
Haine Saint Paul, Belgia, 7100
- Hôpital de Jolimont
-
Leuven, Belgia, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Liege, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Regional De La Citadelle
-
Roeselare, Belgia, 8800
- H. Hartziekenhuis - Roeselaere
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
- Moncton Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Hopital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
- CHUM - Hotel Dieu Hospital
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 41000
- University Hospital Rebro
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska, 74011 Cedex
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besancon, Ranska, 25030
- Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Boucher, Ranska, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Caen, Ranska, 14052
- Polyclinique du Parc
-
Chambery, Ranska, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Clamart, Ranska, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Corbeil, Ranska, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Grenoble, Ranska, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Lille, Ranska, 59000
- Hopital Saint Antoine Lille
-
Limoges, Ranska, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hopital Edouard Herriot - Lyon
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Ranska, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Ranska, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Melun, Ranska, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Metz, Ranska, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Ranska, F-06202
- Hopital de l'Archet CHU de Nice
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Ranska, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Ranska, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie Hopital
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Ranska, 35056
- Hopital Sud
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Ranska, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
-
Saint Germain-en-Laye, Ranska, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hopital Universitaire Hautepierre
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital FOCH
-
Valence, Ranska, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, 54511
- CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
-
Villejuif, Ranska, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hopital Paul Brousse
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Ruotsi, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linkoping, Ruotsi, S-581 85
- University Hospital of Linkoping
-
Lund, Ruotsi, S-22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, S-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
Umea, Ruotsi, S-901 85
- Umeå Universitet
-
Uppsala, Ruotsi, S-75185
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 14000
- Thomayer's University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- National Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1
- Auckland City Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 2020
- Waikato Hospital
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Raigmore Hospital
-
Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT2 7NR
- Kent and Canterbury Hospital
-
Hull, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
Kettering, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6HX
- Middlesex Hospital
-
Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Stafford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu Hodgkinin lymfooma
- Ei lymfosyyttejä, nodulaarinen tyyppi (nodulaarinen paragranulooma)
- Kliinisen vaiheen III tai IV sairaus
- Vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva kohdeleesio tai ekstranodaalinen vaurio
- Kansainvälinen ennustepiste vähintään 3
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 16-60
Suorituskyvyn tila
- WHO 0-2
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- WBC suurempi kuin 2 000/mm^3
- Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3
Maksa
- Ei aikaisempaa hallitsematonta hepatiitti B -virusinfektiota
- Bilirubiini enintään 2,5 kertaa normaali (ellei johdu Hodgkinin lymfoomasta)
Munuaiset
- Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl (ellei se johdu Hodgkinin lymfoomasta)
Kardiovaskulaarinen
- Ei vakavaa sydänsairautta, joka rajoittaisi normaalia elinikää tai estäisi tutkimuksen
- LVEF vähintään 50 %
Keuhkosyöpä
- Ei vakavaa keuhkosairautta, joka rajoittaisi normaalia elinikää tai estäisi tutkimuksen
- Hengitystoiminta vähintään 30 %
Muut
- HIV negatiivinen
- HTLV1 negatiivinen
- Ei vakavaa aktiivista infektiota
- Ei vakavaa neurologista tai metabolista sairautta, joka rajoittaisi normaalia elinikää tai estäisi tutkimuksen
- Ei muita aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta paitsi tyvisolu-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
- Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät opiskelun
- Ei raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei samanaikaista sädehoitoa
Leikkaus
- Ei määritelty
Muut
- Ei aikaisempaa hoitoa Hodgkinin lymfoomaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ABVD
8 ABVD-sykliä
|
|
Kokeellinen: BEACOPP
4 sykliä BEACOPP Escalated + 4 sykliä BEACOPP Baseline
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistamisesta protokollahoidon varhaiseen lopettamiseen, ei CR/CRu:ta 8 syklin jälkeen, uusiutuminen, eteneminen tai kuolema
|
satunnaistamisesta protokollahoidon varhaiseen lopettamiseen, ei CR/CRu:ta 8 syklin jälkeen, uusiutuminen, eteneminen tai kuolema
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Täydellinen vaste arvioituna Chesonin kriteereillä, jotka on mukautettu Hodgkinin lymfoomaan
Aikaikkuna: satunnaistamisesta hoidon loppuun asti
|
satunnaistamisesta hoidon loppuun asti
|
Tautiton eloonjääminen potilailla, joilla on täydellinen vaste
Aikaikkuna: CR:n ensimmäisen dokumentaation päivästä uusiutumispäivään
|
CR:n ensimmäisen dokumentaation päivästä uusiutumispäivään
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään
|
satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään
|
Elämänlaatu Euroopan syövänhoitotutkimusjärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QoLQ) C30 versio 3.0 arvioituna
Aikaikkuna: viikosta ennen satunnaistamista 10 vuoteen hoidon päättymisen tai kuoleman jälkeen
|
viikosta ennen satunnaistamista 10 vuoteen hoidon päättymisen tai kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Opintojen puheenjohtaja: David C. Linch, Middlesex Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
- Opintojen puheenjohtaja: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
- Opintojen puheenjohtaja: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vincristine
- Dakarbatsiini
- Bleomysiini
- Vinblastiini
- Prokarbatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-20012 (Muu tunniste: EORTC)
- GELA-EORTC-20012 (Muu tunniste: GELA)
- BNLI-EORTC-20012 (Muu tunniste: BNLI)
- GELCAB-EORTC-20012 (Muu tunniste: GELCAB)
- NORDICLG-EORTC-20012 (Muu tunniste: NLG)
- CAN-NCIC-EORTC-20012 (Muu tunniste: NCIC CTG)
- ALLG-HD04 (Muu tunniste: ALLG)
- 2004-001558-10 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta