Comparação de dois esquemas de quimioterapia combinados no tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin em estágio III ou IV
8 de novembro de 2023 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
BEACOPP (4 ciclos escalonados + 4 ciclos de linha de base) versus ABVD (8 ciclos) no linfoma de Hodgkin nos estágios III e IV
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células cancerígenas. Ainda não se sabe qual regime de quimioterapia combinada é mais eficaz no tratamento do linfoma de Hodgkin estágio III ou IV.
OBJETIVO: Estudo randomizado de fase III para comparar a eficácia de dois esquemas de quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin em estágio III ou IV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: ciclofosfamida
- Medicamento: prednisona
- Medicamento: etoposido
- Medicamento: sulfato de vincristina
- Medicamento: cloridrato de doxorrubicina
- Biológico: filgrastim
- Medicamento: dacarbazina
- Medicamento: cloridrato de procarbazina
- Medicamento: sulfato de vinblastina
- Biológico: sulfato de bleomicina
- Biológico: pegfilgrastim
- Medicamento: Regime BEACOPP
- Medicamento: Regime ABVD
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a sobrevida livre de eventos de pacientes com linfoma de Hodgkin estágio III ou IV tratados com bleomicina, etoposídeo, doxorrubicina, ciclofosfamida, vincristina, procarbazina e prednisona versus doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina.
- Compare a resposta completa, a sobrevida livre de doença e a sobrevida global de pacientes tratados com esses esquemas.
- Comparar a qualidade de vida de pacientes tratados com esses esquemas.
- Comparar a ocorrência de segunda malignidade em pacientes tratados com esses esquemas.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o Índice Prognóstico Internacional (3 vs 4 ou mais) e centro participante. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I (BEACOPP): Os pacientes recebem doxorrubicina IV durante 5 minutos e ciclofosfamida IV no dia 1; etoposido IV durante 30 minutos nos dias 1-3; procarbazina oral nos dias 1-7; prednisona oral nos dias 1-14; e vincristina IV e bleomicina IV ou intramuscular (IM) no dia 8. Os pacientes podem receber dexametasona no lugar de prednisona. Os pacientes também recebem filgrastim (G-CSF) por via subcutânea (SC) começando no dia 9 e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem ou pegfilgrastim SC apenas no dia 9. O tratamento é repetido a cada 22 dias por 8 ciclos (4 ciclos de dose escalonada seguidos por 4 ciclos de dose basal) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço II (ABVD): Os pacientes recebem doxorrubicina IV durante 5 minutos, bleomicina IV ou IM, vinblastina IV e dacarbazina IV durante 5-10 minutos nos dias 1 e 15. O tratamento é repetido a cada 28 dias por 8 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
A qualidade de vida é avaliada no início, no final da terapia e depois anualmente por 10 anos.
Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 3 anos, a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 550 pacientes (225 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 5,5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
552
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
- Canberra Hospital
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New South Wales
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Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
- Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St. Vincent's Hospital - Melbourne
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Antwerp, Bélgica, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
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Brussels, Bélgica, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
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Edegem, Bélgica, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Bélgica, B-9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
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Haine Saint Paul, Bélgica, 7100
- Hôpital de Jolimont
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Leuven, Bélgica, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
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Liege, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
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Roeselare, Bélgica, 8800
- H. Hartziekenhuis - Roeselaere
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6ZB
- Moncton Hospital
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-
Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Hopital Charles LeMoyne
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L-4M1
- CHUM - Hotel Dieu Hospital
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
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Zagreb, Croácia, 41000
- University Hospital Rebro
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-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Annecy, França, 74011 Cedex
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Bayonne, França, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besancon, França, 25030
- Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonié
-
Boucher, França, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bourg En Bresse, França, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Caen, França, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, França, 14033
- CHU de Caen
-
Caen, França, 14052
- Polyclinique du Parc
-
Chambery, França, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Clamart, França, 92141
- Hopital Antoine Beclere
-
Clamart, França, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
-
Colmar, França, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Corbeil, França, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, França, 21034
- Hopital Du Bocage
-
Grenoble, França, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Le Chesnay, França, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Lille, França, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Lille, França, 59000
- Hopital Saint Antoine Lille
-
Limoges, França, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lyon, França, 69437
- Hopital Edouard Herriot - Lyon
-
Lyon, França, 69373
- Centre Leon Berard
-
Marseille, França, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, França, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Melun, França, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Metz, França, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montpellier, França, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Mulhouse, França, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, França, F-06202
- Hopital de l'Archet CHU de Nice
-
Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, França, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
Paris, França, 75674
- Hopital Cochin
-
Paris, França, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, França, 75743
- Hôpital Necker
-
Paris, França, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, França, 75475
- Hopital Saint-Louis
-
Paris, França, 75248
- Institut Curie Hopital
-
Pessac, França, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pontoise, França, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, França, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, França, 35056
- Hopital Sud
-
Rouen, França, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, França, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
-
Saint Germain-en-Laye, França, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Strasbourg, França, 67098
- Hopital Universitaire Hautepierre
-
Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
-
Valence, França, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, França, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, França, 54511
- CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
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Villejuif, França, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, França, 94804
- Hopital Paul Brousse
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's-Gravenhage, Holanda, 2545 CH
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
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's-Hertogenbosch, Holanda, 5211 NL
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Amersfoort, Holanda, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holanda, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Holanda, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
-
Delft, Holanda, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group - Delft
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Enschede, Holanda, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Holanda, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
Heerlen, Holanda, 6419 PC
- Atrium Medical Centre - Heerlen
-
Leiden, Holanda, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nijmegen, Holanda, NL-6500 HB
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
-
Roermond, Holanda, 6043 CV
- Saint Laurentius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holanda, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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-
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Budapest, Hungria, 1122
- National Institute of Oncology
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Auckland, Nova Zelândia, 1
- Auckland City Hospital
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Hamilton, Nova Zelândia, 2020
- Waikato Hospital
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-
Warsaw, Polônia, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
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-
England
-
Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
- Raigmore Hospital
-
Canterbury, England, Reino Unido, CT2 7NR
- Kent and Canterbury Hospital
-
Hull, England, Reino Unido, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
Kettering, England, Reino Unido, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, England, Reino Unido, WC1E 6HX
- Middlesex Hospital
-
Northwood, England, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Stafford, England, Reino Unido, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
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-
-
Gothenburg (Goteborg), Suécia, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Linkoping, Suécia, S-581 85
- University Hospital of Linkoping
-
Lund, Suécia, S-22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Suécia, S-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
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Umea, Suécia, S-901 85
- Umeå Universitet
-
Uppsala, Suécia, S-75185
- Uppsala University Hospital
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-
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Prague, Tcheca, 14000
- Thomayer's University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 58 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Linfoma de Hodgkin confirmado histologicamente
- Sem predominância de linfócitos, tipo nodular (paragranuloma nodular)
- Doença em estágio clínico III ou IV
- Pelo menos 1 lesão-alvo mensurável bidimensionalmente ou lesão extranodal
- Pontuação Prognóstica Internacional de pelo menos 3
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- 16 a 60
status de desempenho
- QUEM 0-2
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- WBC maior que 2.000/mm^3
- Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
hepático
- Nenhuma infecção viral anterior por hepatite B não controlada
- Bilirrubina não superior a 2,5 vezes o normal (a menos que devido ao linfoma de Hodgkin)
Renal
- Creatinina não superior a 2,0 mg/dL (a menos que devido a linfoma de Hodgkin)
Cardiovascular
- Nenhuma doença cardíaca grave que limitaria a expectativa de vida normal ou impediria o estudo
- FEVE de pelo menos 50%
Pulmonar
- Nenhuma doença pulmonar grave que limitaria a expectativa de vida normal ou impediria o estudo
- Função respiratória pelo menos 30%
Outro
- HIV negativo
- HTLV1 negativo
- Nenhuma infecção ativa grave
- Nenhuma doença neurológica ou metabólica grave que limitaria a expectativa de vida normal ou impediria o estudo
- Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero
- Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o estudo
- Não está grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Sem radioterapia concomitante
Cirurgia
- Não especificado
Outro
- Nenhuma terapia anterior para o linfoma de Hodgkin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ABVD
8 ciclos de ABVD
|
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Experimental: BEACOPP
4 ciclos de BEACOPP Escalated + 4 ciclos de BEACOPP Baseline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de eventos
Prazo: da randomização à descontinuação precoce do tratamento de protocolo, sem CR/CRu após 8 ciclos, recaída, progressão ou morte
|
da randomização à descontinuação precoce do tratamento de protocolo, sem CR/CRu após 8 ciclos, recaída, progressão ou morte
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta completa avaliada pelos critérios de Cheson adaptados ao linfoma de Hodgkin
Prazo: da randomização até o final do tratamento
|
da randomização até o final do tratamento
|
|
Sobrevida livre de doença em pacientes com resposta completa
Prazo: desde o dia da primeira documentação de CR até o dia da recaída
|
desde o dia da primeira documentação de CR até o dia da recaída
|
|
Sobrevida geral
Prazo: desde a data da randomização até a data da morte
|
desde a data da randomização até a data da morte
|
|
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida (QoLQ) da Organização Europeia para Pesquisa do Tratamento do Câncer (EORTC) C30 versão 3.0
Prazo: de uma semana antes da randomização até 10 anos após o término do tratamento ou morte
|
de uma semana antes da randomização até 10 anos após o término do tratamento ou morte
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Cadeira de estudo: David C. Linch, Middlesex Hospital
- Cadeira de estudo: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
- Cadeira de estudo: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
- Cadeira de estudo: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
- Cadeira de estudo: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
- Cadeira de estudo: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
- Cadeira de estudo: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doença de Hodgkin
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vincristina
- Dacarbazina
- Bleomicina
- Vinblastina
- Procarbazina
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-20012 (Outro identificador: EORTC)
- GELA-EORTC-20012 (Outro identificador: GELA)
- BNLI-EORTC-20012 (Outro identificador: BNLI)
- GELCAB-EORTC-20012 (Outro identificador: GELCAB)
- NORDICLG-EORTC-20012 (Outro identificador: NLG)
- CAN-NCIC-EORTC-20012 (Outro identificador: NCIC CTG)
- ALLG-HD04 (Outro identificador: ALLG)
- 2004-001558-10 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .