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Vergleich zweier Chemotherapie-Kombinationsschemata bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder Stadium IV

8. November 2023 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

BEACOPP (4 Zyklen eskaliert + 4 Zyklen Basislinie) versus ABVD (8 Zyklen) bei Hodgkin-Lymphom im Stadium III und IV

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Krebszellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welches Chemotherapie-Kombinationsschema bei der Behandlung des Hodgkin-Lymphoms im Stadium III oder Stadium IV wirksamer ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei Kombinationschemotherapieschemata bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder Stadium IV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie das ereignisfreie Überleben von Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder IV, die mit Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin und Prednison behandelt wurden, mit Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin.
  • Vergleichen Sie das vollständige Ansprechen, das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten, die mit diesen Behandlungsschemata behandelt wurden.
  • Vergleichen Sie die Lebensqualität von Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden.
  • Vergleichen Sie das Auftreten von Zweitmalignomen bei Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach International Prognostic Score (3 vs. 4 oder mehr) und teilnehmendem Zentrum stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert.

  • Arm I (BEACOPP): Die Patienten erhalten Doxorubicin i.v. über 5 Minuten und Cyclophosphamid i.v. am Tag 1; Etoposid IV über 30 Minuten an den Tagen 1-3; orales Procarbazin an den Tagen 1–7; orales Prednison an den Tagen 1-14; und Vincristin IV und Bleomycin IV oder intramuskulär (IM) an Tag 8. Die Patienten können Dexamethason anstelle von Prednison erhalten. Die Patienten erhalten außerdem subkutan (SC) Filgrastim (G-CSF) beginnend am 9. Tag bis zur Erholung des Blutbildes oder nur Pegfilgrastim s.c. am Tag 9. Die Behandlung wird alle 22 Tage für 8 Zyklen wiederholt (4 Zyklen eskalierte Dosis, gefolgt von 4 Zyklen Basisdosis), wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
  • Arm II (ABVD): Die Patienten erhalten Doxorubicin IV über 5 Minuten, Bleomycin IV oder IM, Vinblastin IV und Dacarbazin IV über 5-10 Minuten an den Tagen 1 und 15. Die Behandlung wird alle 28 Tage für 8 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn, am Ende der Therapie und dann jährlich über 10 Jahre beurteilt.

Die Patienten werden 3 Jahre lang alle 3 Monate, 2 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 550 Patienten (225 pro Behandlungsarm) werden für diese Studie innerhalb von 5,5 Jahren aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

552

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital - Melbourne
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels, Belgien, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
      • Edegem, Belgien, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgien, B-9000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
      • Haine Saint Paul, Belgien, 7100
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • H. Hartziekenhuis - Roeselaere
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich, 74011 Cedex
        • Centre Hospitalier D'annecy
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Boucher, Frankreich, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Caen, Frankreich, 14052
        • Polyclinique du Parc
      • Chambery, Frankreich, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Clamart, Frankreich, 92141
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Corbeil, Frankreich, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Grenoble, Frankreich, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hopital Saint Antoine Lille
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Frankreich, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Melun, Frankreich, 77011
        • Centre Hospitalier Marc Jacquet
      • Metz, Frankreich, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Mulhouse, Frankreich, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Frankreich, F-06202
        • Hopital de l'Archet CHU de Nice
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankreich, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Hopital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75743
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie Hopital
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Frankreich, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Frankreich, 35056
        • Hopital Sud
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Frankreich, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
      • Saint Germain-en-Laye, Frankreich, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hopital Universitaire Hautepierre
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Villejuif, Frankreich, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Frankreich, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
        • Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • CHUM - Hotel Dieu Hospital
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Neuseeland, 2020
        • Waikato Hospital
  • Niederlande
      • 's-Gravenhage, Niederlande, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5211 NL
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amersfoort, Niederlande, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Delft, Niederlande, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group - Delft
      • Enschede, Niederlande, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Niederlande, 9713 EZ
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre - Heerlen
      • Leiden, Niederlande, 2300 CA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nijmegen, Niederlande, NL-6500 HB
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
      • Roermond, Niederlande, 6043 CV
        • Saint Laurentius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
  • Schweden
      • Gothenburg (Goteborg), Schweden, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linkoping, Schweden, S-581 85
        • University Hospital of Linkoping
      • Lund, Schweden, S-22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Schweden, S-141 86
        • Karolinska University Hospital - Huddinge
      • Umea, Schweden, S-901 85
        • Umeå Universitet
      • Uppsala, Schweden, S-75185
        • Uppsala University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 14000
        • Thomayer's University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • National Institute of Oncology
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Raigmore Hospital
      • Canterbury, England, Vereinigtes Königreich, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Hull, England, Vereinigtes Königreich, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Kettering, England, Vereinigtes Königreich, NNI6 8UZ
        • Kettering General Hosptial
      • Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1E 6HX
        • Middlesex Hospital
      • Northwood, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2SJ
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
      • Stafford, England, Vereinigtes Königreich, ST16 3SA
        • Staffordshire General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 58 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigtes Hodgkin-Lymphom

    • Keine Lymphozyten vorherrschend, knotiger Typ (noduläres Paragranulom)
    • Erkrankung im klinischen Stadium III oder IV
  • Mindestens 1 zweidimensional messbare Zielläsion oder extranodale Läsion
  • International Prognostic Score von mindestens 3

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter

  • 16 bis 60

Performanz Status

  • WER 0-2

Lebenserwartung

  • Unbestimmt

Hämatopoetisch

  • WBC größer als 2.000/mm^3
  • Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber

  • Keine vorherige unkontrollierte Hepatitis-B-Virusinfektion
  • Bilirubin nicht höher als das 2,5-fache des Normalwerts (außer aufgrund eines Hodgkin-Lymphoms)

Nieren

  • Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL (außer aufgrund eines Hodgkin-Lymphoms)

Herz-Kreislauf

  • Keine schwere Herzerkrankung, die die normale Lebenserwartung einschränken oder ein Studium ausschließen würde
  • LVEF mindestens 50 %

Lungen

  • Keine schwere Lungenerkrankung, die die normale Lebenserwartung einschränken oder das Studium ausschließen würde
  • Atemfunktion mindestens 30 %

Andere

  • HIV-negativ
  • HTLV1-negativ
  • Keine schwere aktive Infektion
  • Keine schwere neurologische oder metabolische Erkrankung, die die normale Lebenserwartung einschränken oder das Studium ausschließen würde
  • Keine andere frühere oder gleichzeitige Malignität außer Basalzell-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
  • Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die ein Studium ausschließen würden
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Unbestimmt

Chemotherapie

  • Unbestimmt

Endokrine Therapie

  • Unbestimmt

Strahlentherapie

  • Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation

  • Unbestimmt

Andere

  • Keine vorherige Therapie des Hodgkin-Lymphoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ABVD
8 Zyklen ABVD
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Arzneimittel: Dacarbazin
Arzneimittel: Vinblastinsulfat
Biologisch: Bleomycinsulfat
Arzneimittel: ABVD-Schema
Experimental: BEACOPP
4 Zyklen BEACOPP Escalated + 4 Zyklen BEACOPP Baseline
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Arzneimittel: Prednison
Arzneimittel: Etoposid
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Biologisch: Filgrastim
Arzneimittel: Procarbazinhydrochlorid
Biologisch: Bleomycinsulfat
Biologisch: Pegfilgrastim
Arzneimittel: BEACOPP-Schema

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum vorzeitigen Abbruch der Protokollbehandlung, kein CR/CRu nach 8 Zyklen, Rückfall, Progression oder Tod
von der Randomisierung bis zum vorzeitigen Abbruch der Protokollbehandlung, kein CR/CRu nach 8 Zyklen, Rückfall, Progression oder Tod

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständiges Ansprechen, wie anhand der an das Hodgkin-Lymphom angepassten Cheson-Kriterien beurteilt
Zeitfenster: von der Randomisierung bis zum Ende der Behandlung
von der Randomisierung bis zum Ende der Behandlung
Krankheitsfreies Überleben bei Patienten mit vollständigem Ansprechen
Zeitfenster: vom Tag der ersten Dokumentation der CR bis zum Tag des Rezidivs
vom Tag der ersten Dokumentation der CR bis zum Tag des Rezidivs
Gesamtüberleben
Zeitfenster: vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
Lebensqualität gemäß Beurteilung durch die European Organization for Research of the Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QoLQ) C30 Version 3.0
Zeitfenster: ab einer Woche vor Randomisierung bis 10 Jahre nach Behandlungsende oder Tod
ab einer Woche vor Randomisierung bis 10 Jahre nach Behandlungsende oder Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mitarbeiter

NCIC Clinical Trials Group
Nordic Lymphoma Group
Lymphoma Trials Office
Australasian Leukaemia and Lymphoma Group
Lymphoma Study Association
Grup per l'Estudi dels Limfomes de Catalunya i Balears

Ermittler

  • Studienstuhl: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Studienstuhl: David C. Linch, Middlesex Hospital
  • Studienstuhl: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  • Studienstuhl: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
  • Studienstuhl: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
  • Studienstuhl: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
  • Studienstuhl: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
  • Studienstuhl: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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  • EORTC-20012 (Andere Kennung: EORTC)
  • GELA-EORTC-20012 (Andere Kennung: GELA)
  • BNLI-EORTC-20012 (Andere Kennung: BNLI)
  • GELCAB-EORTC-20012 (Andere Kennung: GELCAB)
  • NORDICLG-EORTC-20012 (Andere Kennung: NLG)
  • CAN-NCIC-EORTC-20012 (Andere Kennung: NCIC CTG)
  • ALLG-HD04 (Andere Kennung: ALLG)
  • 2004-001558-10 (EudraCT-Nummer)

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