- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00049595
Jämförelse av två kombinationskemoterapiregimer vid behandling av patienter med Hodgkins lymfom i stadium III eller stadium IV
BEACOPP (4 cykler eskalerade + 4 cykler baslinje) kontra ABVD (8 cykler) i stadium III och IV Hodgkins lymfom
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt för att stoppa cancerceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler cancerceller. Det är ännu inte känt vilken kombinationskemoterapiregim som är mer effektiv vid behandling av Hodgkins lymfom i stadium III eller stadium IV.
SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av två kombinationskemoterapiregimer vid behandling av patienter som har stadium III eller stadium IV Hodgkins lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: cyklofosfamid
- Läkemedel: prednison
- Läkemedel: etoposid
- Läkemedel: vinkristinsulfat
- Läkemedel: doxorubicinhydroklorid
- Biologisk: filgrastim
- Läkemedel: dakarbazin
- Läkemedel: prokarbazinhydroklorid
- Läkemedel: vinblastinsulfat
- Biologisk: bleomycinsulfat
- Biologisk: pegfilgrastim
- Läkemedel: BEACOPP-kur
- Läkemedel: ABVD-kur
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Jämför händelsefri överlevnad för patienter med stadium III eller IV Hodgkins lymfom behandlade med bleomycin, etoposid, doxorubicin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin och prednison vs doxorubicin, bleomycin, vinblastin och dakarbazin.
- Jämför fullständig respons, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad för patienter som behandlats med dessa kurer.
- Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med dessa kurer.
- Jämför förekomsten av andra maligniteter hos patienter som behandlats med dessa regimer.
DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt International Prognostic Score (3 vs 4 eller mer) och deltagande centrum. Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.
- Arm I (BEACOPP): Patienterna får doxorubicin IV under 5 minuter och cyklofosfamid IV på dag 1; etoposid IV under 30 minuter dag 1-3; oralt prokarbazin dag 1-7; oral prednison dag 1-14; och vinkristin IV och bleomycin IV eller intramuskulärt (IM) på dag 8. Patienter kan få dexametason i stället för prednison. Patienterna får också filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) med början på dag 9 och fortsätter tills blodvärdena återhämtar sig eller pegfilgrastim SC endast på dag 9. Behandlingen upprepas var 22:e dag i 8 kurer (4 kurer eskalerad dos följt av 4 kurer baslinjedos) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- Arm II (ABVD): Patienterna får doxorubicin IV under 5 minuter, bleomycin IV eller IM, vinblastin IV och dacarbazin IV under 5-10 minuter dag 1 och 15. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 8 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Livskvalitet bedöms vid baslinjen, i slutet av behandlingen och sedan årligen under 10 år.
Patienterna följs var 3:e månad i 3 år, var 6:e månad i 2 år och sedan årligen därefter.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 550 patienter (225 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 5,5 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St. Vincent's Hospital - Melbourne
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
-
Brugge, Belgien, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Universitaire Erasme
-
Brussels, Belgien, B 1020
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
-
Edegem, Belgien, B-2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgien, B-9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
-
Haine Saint Paul, Belgien, 7100
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, Belgien, B-3000
- U.Z. Gasthuisberg
-
Liege, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Roeselare, Belgien, 8800
- H. Hartziekenhuis - Roeselaere
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Clinique Universitaire De Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74011 Cedex
- Centre hospitalier d'Annecy
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Boucher, Frankrike, 33300
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- C.H. Bourg En Bresse
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre Regional Francois Baclesse
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen
-
Caen, Frankrike, 14052
- Polyclinique du Parc
-
Chambery, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Regional de Chambery
-
Clamart, Frankrike, 92141
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hôpital Louis Pasteur
-
Corbeil, Frankrike, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21034
- Hôpital du Bocage
-
Grenoble, Frankrike, 38100
- Institut Prive de Cancerologie
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Hôpital André Mignot
-
Lille, Frankrike, 59037
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
-
Lille, Frankrike, 59000
- Hopital Saint Antoine Lille
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hopital Edouard Herriot - Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Meaux, Frankrike, 77104
- Centre Hospitalier de Meaux
-
Melun, Frankrike, 77011
- Centre Hospitalier Marc Jacquet
-
Metz, Frankrike, 55038
- Hopital Notre-Dame de Bon Secours
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Centre Hospitalier de Mulhouse
-
Nice, Frankrike, F-06202
- Hopital de l'Archet CHU de Nice
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75651
- CHU Pitié-Salpétrière
-
Paris, Frankrike, 75674
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Frankrike, 75743
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrike, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike, 75248
- Institut Curie Hopital
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Hôpital René Dubos
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Frankrike, 35056
- Hopital Sud
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
Saint Cloud, Frankrike, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
-
Saint Germain-en-Laye, Frankrike, 78104
- Hopital de Saint Germain-en-Laye
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Hopital Universitaire Hautepierre
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
Valence, Frankrike, 26000
- Centre Hospitalier Valence
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Frankrike, F-94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Frankrike, 94804
- Hôpital Paul Brousse
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
- Moncton Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
- CHUM - Hotel Dieu Hospital
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 41000
- University Hospital Rebro
-
-
-
-
-
's-Gravenhage, Nederländerna, 2545 CH
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
-
's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5211 NL
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amersfoort, Nederländerna, 3816 CP
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederländerna, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
-
Delft, Nederländerna, NL 2600 GA
- Reinier de Graaf Group - Delft
-
Enschede, Nederländerna, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederländerna, 9713 EZ
- University Medical Center Groningen
-
Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
- Atrium Medical Centre - Heerlen
-
Leiden, Nederländerna, 2300 CA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
- Academisch Ziekenhuis Maastricht
-
Nijmegen, Nederländerna, NL-6500 HB
- Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
-
Roermond, Nederländerna, 6043 CV
- Saint Laurentius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederländerna, 3008 AE
- Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1
- Auckland City Hospital
-
Hamilton, Nya Zeeland, 2020
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Storbritannien, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Birmingham, England, Storbritannien, B15 2TH
- Raigmore Hospital
-
Canterbury, England, Storbritannien, CT2 7NR
- Kent and Canterbury Hospital
-
Hull, England, Storbritannien, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
Kettering, England, Storbritannien, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Leicester, England, Storbritannien, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, England, Storbritannien, WC1E 6HX
- Middlesex Hospital
-
Northwood, England, Storbritannien, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
-
Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Sheffield, England, Storbritannien, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Stafford, England, Storbritannien, ST16 3SA
- Staffordshire General Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg (Goteborg), Sverige, S-413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linkoping, Sverige, S-581 85
- University Hospital of Linkoping
-
Lund, Sverige, S-22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Sverige, S-141 86
- Karolinska University Hospital - Huddinge
-
Umea, Sverige, S-901 85
- Umeå universitet
-
Uppsala, Sverige, S-75185
- Uppsala University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 14000
- Thomayer's University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1122
- National Institute of Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftat Hodgkins lymfom
- Inga lymfocyter dominerar, nodulär typ (nodulärt paragranulom)
- Klinisk sjukdom i stadium III eller IV
- Minst 1 tvådimensionellt mätbar målskada eller extranodal lesion
- Internationella prognostiska poäng på minst 3
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- 16 till 60
Prestationsstatus
- WHO 0-2
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- WBC större än 2 000/mm^3
- Trombocytantal större än 100 000/mm^3
Lever
- Ingen tidigare okontrollerad hepatit B-virusinfektion
- Bilirubin inte mer än 2,5 gånger normalt (såvida det inte beror på Hodgkins lymfom)
Njur
- Kreatinin inte mer än 2,0 mg/dL (såvida det inte beror på Hodgkins lymfom)
Kardiovaskulär
- Ingen allvarlig hjärtsjukdom som skulle begränsa normal livslängd eller utesluta studier
- LVEF minst 50 %
Lung
- Ingen allvarlig lungsjukdom som skulle begränsa normal livslängd eller utesluta studier
- Andningsfunktion minst 30 %
Övrig
- HIV-negativ
- HTLV1 negativ
- Ingen allvarlig aktiv infektion
- Ingen allvarlig neurologisk eller metabolisk sjukdom som skulle begränsa normal livslängd eller utesluta studier
- Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet förutom basalcellshudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
- Inget psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som skulle hindra studier
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Ej angivet
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Ingen samtidig strålbehandling
Kirurgi
- Ej angivet
Övrig
- Ingen tidigare behandling för Hodgkins lymfom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ABVD
8 cykler av ABVD
|
|
|
Experimentell: BEACOPP
4 cykler av BEACOPP Escalated + 4 cykler av BEACOPP Baseline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: från randomisering till tidigt avbrytande av protokollbehandling, ingen CR/CRu efter 8 cykler, återfall, progression eller död
|
från randomisering till tidigt avbrytande av protokollbehandling, ingen CR/CRu efter 8 cykler, återfall, progression eller död
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fullständig respons bedömd av Cheson-kriterier anpassade till Hodgkins lymfom
Tidsram: från randomisering till slutet av behandlingen
|
från randomisering till slutet av behandlingen
|
|
Sjukdomsfri överlevnad hos patienter med fullständigt svar
Tidsram: från dagen för första dokumentation av CR till dagen för återfall
|
från dagen för första dokumentation av CR till dagen för återfall
|
|
Total överlevnad
Tidsram: från randomiseringsdatum till dödsdatum
|
från randomiseringsdatum till dödsdatum
|
|
Livskvalitet bedömd av Europeiska organisationen för forskning om behandling av cancer (EORTC) livskvalitets frågeformulär (QoLQ) C30 version 3.0
Tidsram: från en vecka före randomisering till 10 år efter avslutad behandling eller dödsfall
|
från en vecka före randomisering till 10 år efter avslutad behandling eller dödsfall
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Studiestol: David C. Linch, Middlesex Hospital
- Studiestol: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
- Studiestol: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
- Studiestol: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
- Studiestol: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
- Studiestol: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
- Studiestol: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Hodgkins sjukdom
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Topoisomerasinhibitorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Prednison
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Doxorubicin
- Vincristine
- Dakarbazin
- Liposomal doxorubicin
- Vinblastin
- Bleomycin
- Prokarbazin
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-20012 (Annan identifierare: EORTC)
- GELA-EORTC-20012 (Annan identifierare: GELA)
- BNLI-EORTC-20012 (Annan identifierare: BNLI)
- GELCAB-EORTC-20012 (Annan identifierare: GELCAB)
- NORDICLG-EORTC-20012 (Annan identifierare: NLG)
- CAN-NCIC-EORTC-20012 (Annan identifierare: NCIC CTG)
- ALLG-HD04 (Annan identifierare: ALLG)
- 2004-001558-10 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .