Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch schematów chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

BEACOPP (4 cykle w fazie eskalacji + 4 cykle w punkcie wyjściowym) w porównaniu z ABVD (8 cykli) w stadium III i IV chłoniaka Hodgkina

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek rakowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat chemioterapii skojarzonej jest bardziej skuteczny w leczeniu chłoniaka Hodgkina w stadium III lub IV.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności dwóch schematów chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina w stadium III lub IV leczonych bleomycyną, etopozydem, doksorubicyną, cyklofosfamidem, winkrystyną, prokarbazyną i prednizonem w porównaniu z doksorubicyną, bleomycyną, winblastyną i dakarbazyną.
  • Porównaj całkowitą odpowiedź, przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównaj jakość życia pacjentów leczonych tymi schematami.
  • Porównanie występowania wtórnych nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych tymi schematami.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani zgodnie z Międzynarodowym Punktem Prognostycznym (3 vs 4 lub więcej) i uczestniczącym ośrodkiem. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I (BEACOPP): Pacjenci otrzymują doksorubicynę IV przez 5 minut i cyklofosfamid IV w dniu 1; etopozyd IV przez 30 minut w dniach 1-3; doustna prokarbazyna w dniach 1-7; doustny prednizon w dniach 1-14; oraz winkrystyna IV i bleomycyna IV lub domięśniowo (IM) w dniu 8. Pacjenci mogą otrzymywać deksametazon zamiast prednizonu. Pacjenci otrzymują również filgrastym (G-CSF) podskórnie (sc.) rozpoczynając od dnia 9 i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi lub pegfilgrastim podskórnie tylko w dniu 9. Leczenie powtarza się co 22 dni przez 8 kursów (4 kursy zwiększonej dawki, a następnie 4 kursy dawki początkowej) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Ramię II (ABVD): Pacjenci otrzymują doksorubicynę IV przez 5 minut, bleomycynę IV lub IM, winblastynę IV i dakarbazynę IV przez 5-10 minut w dniach 1 i 15. Leczenie powtarza się co 28 dni przez 8 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Jakość życia ocenia się na początku leczenia, na końcu terapii, a następnie corocznie przez 10 lat.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 3 lata, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 550 pacjentów (225 na grupę leczenia) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 5,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Nepean Cancer Care Centre at Nepean Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital - Melbourne
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels, Belgia, B 1020
        • Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
      • Haine Saint Paul, Belgia, 7100
        • Hôpital de Jolimont
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • H. Hartziekenhuis - Roeselaere
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Clinique Universitaire De Mont-Godinne
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 14000
        • Thomayer's University Hospital
  • Francja
      • Annecy, Francja, 74011 Cedex
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besancon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Regional de Besancon - Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonié
      • Boucher, Francja, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • C.H. Bourg En Bresse
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen
      • Caen, Francja, 14052
        • Polyclinique du Parc
      • Chambery, Francja, 73011
        • Centre Hospitalier Regional de Chambery
      • Clamart, Francja, 92141
        • Hopital Antoine Beclere
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur
      • Corbeil, Francja, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien - Site Corbeil
      • Creteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21034
        • Hopital Du Bocage
      • Grenoble, Francja, 38100
        • Institut Prive de Cancerologie
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital Saint Antoine Lille
      • Limoges, Francja, 87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hopital Edouard Herriot - Lyon
      • Lyon, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Francja, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
      • Meaux, Francja, 77104
        • Centre Hospitalier de Meaux
      • Melun, Francja, 77011
        • Centre Hospitalier Marc Jacquet
      • Metz, Francja, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
      • Mulhouse, Francja, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nice, Francja, F-06202
        • Hopital de l'Archet CHU de Nice
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75674
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francja, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75743
        • Hôpital Necker
      • Paris, Francja, 75181
        • Hotel Dieu de Paris
      • Paris, Francja, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie Hopital
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Hôpital René Dubos
      • Reims, Francja, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Rennes, Francja, 35056
        • Hopital Sud
      • Rouen, Francja, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Francja, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • CHU Sainte-Etienne - Hopital Bellevue
      • Saint Germain-en-Laye, Francja, 78104
        • Hopital de Saint Germain-en-Laye
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hopital Universitaire Hautepierre
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Hôpital Foch
      • Valence, Francja, 26000
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Francja, 54511
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Villejuif, Francja, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Francja, 94804
        • Hopital Paul Brousse
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Holandia
      • 's-Gravenhage, Holandia, 2545 CH
        • HagaZiekenhuis - Locatie Leyenburg
      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5211 NL
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amersfoort, Holandia, 3816 CP
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Delft, Holandia, NL 2600 GA
        • Reinier de Graaf Group - Delft
      • Enschede, Holandia, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Holandia, 9713 EZ
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Atrium Medical Centre - Heerlen
      • Leiden, Holandia, 2300 CA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Nijmegen, Holandia, NL-6500 HB
        • Universitair Medisch Centrum St. Radboud - Nijmegen
      • Roermond, Holandia, 6043 CV
        • Saint Laurentius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandia, 3008 AE
        • Daniel Den Hoed Cancer Center at Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Centre Hospitalier De Dunkerque - CHD
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6ZB
        • Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • CHUM - Hotel Dieu Hospital
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 2020
        • Waikato Hospital
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology - Warsaw
  • Szwecja
      • Gothenburg (Goteborg), Szwecja, S-413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linkoping, Szwecja, S-581 85
        • University Hospital of Linkoping
      • Lund, Szwecja, S-22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, S-141 86
        • Karolinska University Hospital - Huddinge
      • Umea, Szwecja, S-901 85
        • Umeå Universitet
      • Uppsala, Szwecja, S-75185
        • Uppsala University Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • National Institute of Oncology
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Raigmore Hospital
      • Canterbury, England, Zjednoczone Królestwo, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Hull, England, Zjednoczone Królestwo, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Kettering, England, Zjednoczone Królestwo, NNI6 8UZ
        • Kettering General Hosptial
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6HX
        • Middlesex Hospital
      • Northwood, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
      • Stafford, England, Zjednoczone Królestwo, ST16 3SA
        • Staffordshire General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 58 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony chłoniak Hodgkina

    • Bez przewagi limfocytów, typ guzkowy (guzkowaty paragranuloma)
    • Choroba w stadium III lub IV
  • Co najmniej 1 dwuwymiarowo mierzalną zmianę docelową lub zmianę pozawęzłową
  • Międzynarodowy wynik prognostyczny co najmniej 3

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • od 16 do 60

Stan wydajności

  • KTO 0-2

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • WBC większa niż 2000/mm^3
  • Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3

Wątrobiany

  • Brak wcześniejszego niekontrolowanego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Bilirubina nie większa niż 2,5 razy normalna (chyba że z powodu chłoniaka Hodgkina)

Nerkowy

  • Kreatynina nie większa niż 2,0 mg/dl (chyba że z powodu chłoniaka Hodgkina)

Układ sercowo-naczyniowy

  • Brak poważnych chorób serca, które ograniczałyby normalną oczekiwaną długość życia lub wykluczały badania
  • LVEF co najmniej 50%

Płucny

  • Brak poważnych chorób płuc, które ograniczałyby normalną oczekiwaną długość życia lub wykluczały badania
  • Funkcja oddechowa co najmniej 30%

Inne

  • HIV-ujemny
  • HTLV1 ujemny
  • Brak ciężkiej aktywnej infekcji
  • Brak poważnych chorób neurologicznych lub metabolicznych, które ograniczałyby normalną oczekiwaną długość życia lub uniemożliwiałyby badania
  • Żaden inny wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Brak warunków psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które wykluczałyby studiowanie
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Brak jednoczesnej radioterapii

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inne

  • Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka Hodgkina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ABWD
8 cykli ABVD
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Lek: dakarbazyna
Lek: siarczan winblastyny
Biologiczny: siarczan bleomycyny
Lek: Schemat ABVD
Eksperymentalny: BEACOPP
4 cykle BEACOPP Escalated + 4 cykle BEACOPP Baseline
Lek: cyklofosfamid
Lek: prednizon
Lek: etopozyd
Lek: siarczan winkrystyny
Lek: chlorowodorek doksorubicyny
Biologiczny: filgrastym
Lek: chlorowodorek prokarbazyny
Biologiczny: siarczan bleomycyny
Biologiczny: pegfilgrastym
Lek: Schemat BEACOPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: od randomizacji do wczesnego przerwania leczenia protokołowego, brak CR/CRu po 8 cyklach, nawrót, progresja lub zgon
od randomizacji do wczesnego przerwania leczenia protokołowego, brak CR/CRu po 8 cyklach, nawrót, progresja lub zgon

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź oceniana według kryteriów Chesona dostosowanych do chłoniaka Hodgkina
Ramy czasowe: od randomizacji do końca leczenia
od randomizacji do końca leczenia
Przeżycie wolne od choroby u pacjentów z całkowitą odpowiedzią
Ramy czasowe: od dnia pierwszego udokumentowania CR do dnia nawrotu
od dnia pierwszego udokumentowania CR do dnia nawrotu
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty śmierci
od daty randomizacji do daty śmierci
Jakość życia oceniana przez Europejską Organizację Badań nad Leczeniem Nowotworów (EORTC) Kwestionariusz Jakości Życia (QoLQ) C30 wersja 3.0
Ramy czasowe: od jednego tygodnia przed randomizacją do 10 lat po zakończeniu leczenia lub śmierci
od jednego tygodnia przed randomizacją do 10 lat po zakończeniu leczenia lub śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Współpracownicy

NCIC Clinical Trials Group
Nordic Lymphoma Group
Lymphoma Trials Office
Australasian Leukaemia and Lymphoma Group
Lymphoma Study Association
Grup per l'Estudi dels Limfomes de Catalunya i Balears

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrice P. Carde, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Krzesło do nauki: David C. Linch, Middlesex Hospital
  • Krzesło do nauki: Marine Divine, MD, Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
  • Krzesło do nauki: Anna Sureda, Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
  • Krzesło do nauki: David Ma, MD, St Vincent's Hospital
  • Krzesło do nauki: Devinder Gill, MD, Princess Alexandra Hospital
  • Krzesło do nauki: Bengt Glimelius, MD, Uppsala University Hospital
  • Krzesło do nauki: Ralph M. Meyer, MD, FRCPC, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-20012 (Inny identyfikator: EORTC)
  • GELA-EORTC-20012 (Inny identyfikator: GELA)
  • BNLI-EORTC-20012 (Inny identyfikator: BNLI)
  • GELCAB-EORTC-20012 (Inny identyfikator: GELCAB)
  • NORDICLG-EORTC-20012 (Inny identyfikator: NLG)
  • CAN-NCIC-EORTC-20012 (Inny identyfikator: NCIC CTG)
  • ALLG-HD04 (Inny identyfikator: ALLG)
  • 2004-001558-10 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj