- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00126477
Quality of Life of Adult Cancer Survivors Who Have Undergone a Previous Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplant for a Childhood Hematologic Cancer
The Quality of Life of Adult Survivors Who Received a Marrow Transplant as a Child
RATIONALE: Studying quality of life in cancer survivors may help determine the long-term effects of hematologic cancer and may help improve the quality of life for future cancer survivors.
PURPOSE: This clinical trial is studying the quality of life of adult cancer survivors who have undergone a previous bone marrow or peripheral stem cell transplant for a childhood hematologic cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Determine the extent to which adult cancer survivors who have undergone prior bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation for a pediatric hematologic malignancy require ongoing health care and whether these needs change with increasing time after transplantation.
- Correlate physical capabilities, body image, physical limitations, including sexuality issues which alter or influence lifestyle, with time after transplantation in these patients.
- Determine whether cognitive abilities relative to memory and neurobehavioral ratings change with increasing time after transplantation in these patients.
- Correlate social and relationship abilities with length of time after transplantation in these patients.
OUTLINE: Patients and siblings complete a self-report quality of life questionnaire, including outcome assessments of neuroendocrine function, cognitive abilities, physical capability, and psychosocial behavior.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients (375 adult cancer survivors [case group] and 375 siblings [control group]) will be accrued for this study within 7 years.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Case group
Previously treated with an allogeneic, unrelated, syngeneic, or autologous bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation for a hematologic malignancy ≥ 5 years ago while enrolled on 1 of the following protocols:
- FHCRC-160.06
- FHCRC-179.07T
- FHCRC-446.03T
- FHCRC-661.04
- FHCRC-697.00
- FHCRC-796.00
- FHCRC-843.00
- Disease-free survivor
- Under 18 years of age at time of transplantation
- Any prior preparative regimen allowed
Control group
- Sex-matched sibling within 5 years of patient's age*
- No chronic illnesses (e.g., cancer, diabetes, or asthma) that require medication
- No allergies that limit physical activity NOTE: *If such a sibling is not available, but another sibling is available, then that sibling would be asked to nominate a friend or relative of the same gender as the patient who is also within 5 years of the patient's age; the patient must consent in order for the control subject to participate
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- See Disease Characteristics
- 18 and over
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- Must be able to speak, read, and write English
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- See Disease Characteristics
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Neuroendocrine status of disease-free childhood transplant patients at 5 years after transplant and ≥ age 18
|
Cognitive capability of disease-free childhood transplant patients at 5 years after transplant and ≥ age 18
|
Physical capability of disease-free childhood transplant patients at 5 years after transplant and ≥ age 18
|
Psychosocial status of disease-free childhood transplant patients at 5 years after transplant and ≥ age 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean E. Sanders, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- kwaliteit van het leven
- de novo myelodysplastische syndromen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- acute lymfatische leukemie bij kinderen in remissie
- acute myeloïde leukemie bij kinderen in remissie
- juveniele myelomonocytaire leukemie
- chronische myeloïde leukemie bij kinderen
- grootcellig lymfoom bij kinderen
- lymfoblastisch lymfoom bij kinderen
- klein niet-gesplitst cellymfoom in de kindertijd
- Hodgkin-lymfoom bij kinderen
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte
- Beenmergziekten
- Hematologische ziekten
- Voorstadia van kanker
- Lymfoom
- Syndroom
- Myelodysplastische syndromen
- Leukemie
- Preleukemie
Andere studie-ID-nummers
- 1098.00
- FHCRC-1098.00
- CDR0000434793 (Register-ID: PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op psychosociale beoordeling en zorg
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
SAE OrthopedicsNog niet aan het werven
-
Jessa HospitalVoltooidLitteken | Minimaal invasieve hartchirurgieBelgië
-
University of ArkansasVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
University of RochesterCharles River AnalyticsVoltooidKankergerelateerde cognitieve problemen | Kankergerelateerde cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooidScreeningstool voor depressie bij patiënten met kankerpijnThailand
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidLymfoom | Beenmerg transplantatie | GI-kanker | GU KankerVerenigde Staten
-
Tung Wah CollegeWervingWervelfractuur | Gang, wankel | BalansHongkong
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeëindigdAny Cancer DiagnosisVerenigde Staten