Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Facilitated Access Program to Provide Everolimus (RAD) Maintenance for Patients Completing Therapy in RAD Trials in Solid Organ Transplantation

6 september 2019 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Facilitated access to everolimus until it is commercially available and reimbursable by appropriate parties

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Orgaan transplantatie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: everolimus (RAD)

Gedetailleerde beschrijving

This is a treatment protocol designed only to provide access to everolimus (RAD) for maintenance immunosuppression. The objectives are to facilitate the management of patients on maintenance immunosuppression therapy who are completing everolimus trials,

To provide everolimus maintenance therapy through this access program and
To collect and review safety data for up to 120 months or until the project has been discontinued whichever comes first.
To collect and review safety data for up to 120 months or when Certican is commercially available in the given indication and reimbursed by appropriate payors or the project has been discontinued whichever comes first.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
    - Novartis Investigative Site
  - Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Novartis Investigative Site
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Novartis Investigative Site
België
- - Bruxelles, België, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, België, 1070
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, België, 3000
    - Novartis Investigative Site
Brazilië
- MG
  - Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30110-934
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
    - Novartis Investigative Site
  - São Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
    - Novartis Investigative Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y6
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Novartis Investigative Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Novartis Investigative Site
Duitsland
- - Essen, Duitsland, 45147
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Novartis Investigative Site
- Bavaria
  - Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
    - Novartis Investigative Site
Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29200
    - Novartis Investigative Site
  - Créteil, Frankrijk, 94010
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble CEDEX, Frankrijk, 38000
    - Novartis Investigative Site
  - Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, Frankrijk, 69437
    - Novartis Investigative Site
  - Monpellier, Frankrijk, 34295
    - Novartis Investigative Site
  - Nantes, Frankrijk, 44035
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankrijk, 75651
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Frankrijk, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Novartis Investigative Site
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrijk, 54511
    - Novartis Investigative Site
  - Villejuif, Frankrijk, 94800
    - Novartis Investigative Site
Italië
- MI
  - Milano, MI, Italië, 20162
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italië, 20122
    - Novartis Investigative Site
- PD
  - Padova, PD, Italië, 35128
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italië, 06100
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italië, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italië, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Italië, 27100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00168
    - Novartis Investigative Site
- SI
  - Siena, SI, Italië, 53100
    - Novartis Investigative Site
- SS
  - Sassari, SS, Italië, 07100
    - Novartis Investigative Site
- VI
  - Vicenza, VI, Italië, 36100
    - Novartis Investigative Site
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1001
    - Novartis Investigative Site
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0424
    - Novartis Investigative Site
Polen
- - Warszawa, Polen, 02-006
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-6528
    - Novartis Investigative Site
Russische Federatie
- - Moscow, Russische Federatie, 115446
    - Novartis Investigative Site
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanje, 28222
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spanje, 14004
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Novartis Investigative Site
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje, 39008
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Barcelona, Catalunya, Spanje, 08035
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spanje, 08036
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46026
    - Novartis Investigative Site
- Vizcaya
  - Baracaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40705
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Novartis Investigative Site
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Novartis Investigative Site
- Taiwan ROC
  - Taichung, Taiwan ROC, Taiwan, 40201
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
    - Novartis Investigative Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 656 91
    - Novartis Investigative Site
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 505 00
    - Novartis Investigative Site
  - Ostrava-Poruba, Tsjechië, 708 52
    - Novartis Investigative Site
  - Prague 4, Tsjechië, 140 21
    - Novartis Investigative Site
Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - Novartis Investigative Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
    - Novartis Investigative Site
  - Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
    - Novartis Investigative Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0006
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-8745
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0277
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-3140
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Novartis Investigative Site
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0293
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Novartis Investigative Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0331
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104-1314
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
    - Novartis Investigative Site
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Novartis Investigative Site
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Novartis Investigative Site
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Novartis Investigative Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5048
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102 2293
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Novartis Investigative Site
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0144
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Novartis Investigative Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25301
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Novartis Investigative Site
Zuid-Afrika
- - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2198
    - Novartis Investigative Site
Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Zuerich, Zwitserland, 8091
    - Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Male or female recipients of solid organ transplants
Subject is currently enrolled in an everolimus (RAD) trial sponsored by Novartis
Currently on investigational drug everolimus (RAD) therapy

Exclusion Criteria:

Inability or unwillingness to comply with immunosuppressive regimen.
Pregnancy.
History of acute organ rejection within the last 3 months.

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Kidney, heart, lung, liver, pancreas

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CRAD001A2401
2004-001473-25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op everolimus (RAD)

German Breast Group
Novartis

Beëindigd

Everolimus voorbij vooruitgang voor patiënten die vooruitgang hadden onder everolimus en exemestaan (Evelyn)

Uitgezaaide borstkanker

Duitsland
University of Chicago
Novartis Pharmaceuticals

Beëindigd

Everolimus versus placebo bij hoofd-halskanker

Hoofd-halskanker

Verenigde Staten
St. Joseph's Healthcare Hamilton
Novartis Pharmaceuticals; McMaster University

Voltooid

Pilotstudie van neo-adjuvans everolimus voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom - analyse van biomarkers

Carcinoom, niercel

Canada
Centre Leon Berard

Geschorst

Een fase II-studie van EVEROLIMUS bij patiënten met primaire of recidiverende chondrosarcomen (CHONRAD)

Chondrosarcoom

Frankrijk
French Innovative Leukemia Organisation
Novartis Pharmaceuticals

Voltooid

Fase I-onderzoek bij RAD 001-patiënten met terugval van AML

AML

Frankrijk
European Institute of Oncology

Voltooid

Een biologische prospectieve studie bij patiënten met gemetastaseerde pancreas-NET's behandeld met everolimus

Pancreas neuro-endocriene tumor metastatisch

Italië
Milton S. Hershey Medical Center
Novartis

Beëindigd

Proef van RAD001 bij drievoudige negatieve uitgezaaide borstkanker

Borstkanker

Verenigde Staten
Jorge A. Garcia, MD
National Cancer Institute (NCI)

Beëindigd

Everolimus in Treating Patients With Newly Diagnosed Localized Prostate Cancer

Prostaatkanker

Verenigde Staten
Sidnei Epelman

Onbekend

Fase II-studie van everolimus bij kinderen en adolescenten met refractair of recidiverend osteosarcoom

Refractair of recidiverend osteosarcoom

Brazilië
Sidnei Epelman

Onbekend

Fase II studie van everolimus bij kinderen en adolescenten met refractair of recidiverend rabdomyosarcoom en andere wekedelensarcomen

Refractaire of recidiverende RMS en wekedelensarcomen

Brazilië