- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00169117
Een steek in de tijd kan levens redden: slechte klamboes veranderen in goede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slapen onder een met insecticide behandeld net beschermt de slaper tegen muggenbeten en is een zeer effectieve manier om het risico op malaria te verminderen. Recente studies in Gambia en Kenia hebben aangetoond dat onbehandelde klamboes in goede staat ook bescherming kunnen bieden tegen malaria (51% bescherming tegen parasitemie, 95% CIs 34-64%). De meeste kinderen op het platteland van Gambia slapen echter onder onbehandelde netten in slechte staat, vaak met een paar gaten, en sluiten hun netten 's nachts niet goed af. Deze kinderen blijven blootgesteld aan muggenbeten en het risico op malaria.
Deze pilotstudie onderzoekt of zelfvoorzienende boeren op het platteland van Afrika kunnen worden aangemoedigd om hun klamboes te repareren en hun klamboes op de juiste manier te gebruiken. Op het platteland van Gambia werden houdingen en praktijken ten aanzien van naaien en het gebruik van netten onderzocht en er werd een interventie ontwikkeld om het repareren van netten te bevorderen. Liederen en posters werden gebruikt om het belang van het repareren van netten en het juiste gebruik ervan te benadrukken, en dienden als auditieve en visuele herinnering om netten nu te repareren in plaats van dit huishoudelijke karweitje uit te stellen. De interventie was gericht op het effectief en goedkoop omzetten van een slecht net in een goed.
De interventie is ontwikkeld en geïmplementeerd in twee naburige dorpen in Gambia, waarbij elk dorp zijn eigen liedjes componeerde. Er was geen formeel controledorp. Er werd een interne vergelijkingsgroep gebruikt waarin de netten van responders en non-responders die in hetzelfde dorp woonden werden vergeleken. Het succes van de interventie werd beoordeeld door: het aantal gerepareerde en correct gebruikte netten te registreren voor malariapreventie voor en na de interventie ; door tellingen van muggen die de netten binnendringen, ingedeeld naar aantal gaten en mate van reparatie; maar ook door de mening van de deelnemers te peilen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Farafenni, Gambia
- Medical Research Council Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Communautaire toestemming
- Bereidheid om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Gedragsinterventie: liedjes/posters gericht op gedragsverandering om reparatie en onderhoud van klamboes te vergroten
|
Dit was een gedragsinterventie, waarbij gebruik werd gemaakt van liedjes en posters die waren gecomponeerd/ontworpen door leden van de gemeenschap en die gericht waren op gedragsverandering om reparatie en onderhoud van klamboes te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal herstelde klamboes (pre- vs post interventie)
Tijdsspanne: November 2003
|
November 2003
|
Gemiddeld aandeel gerepareerde gaten/net (pre- vs post-interventie)
Tijdsspanne: November 2003
|
November 2003
|
Vermindering van muggen met een goed net in vergelijking met een slecht net (pre-interventieonderzoek).
Tijdsspanne: November 2003
|
November 2003
|
Vermindering van muggen met een goed net in vergelijking met een gerepareerd net (post-interventie-enquête)
Tijdsspanne: November 2003
|
November 2003
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Communautaire aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: November 2003
|
November 2003
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven W Lindsay, PhD, University of Durham
- Hoofdonderzoeker: Sian E Clarke, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of London, UK
- Hoofdonderzoeker: Catherine Panter-Brick, PhD, University of Durham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lomas H, Panter-Brick C, Clarke S, Lindsay S, Pinder M & Walraven G. (2004). A community intervention to repair bed nets for malaria prevention in the Gambia [abstract]. Annals of Human Biology, 31(1): 116
- Panter-Brick C, Clarke SE, Lomas H, Pinder M, Lindsay SW. Culturally compelling strategies for behaviour change: a social ecology model and case study in malaria prevention. Soc Sci Med. 2006 Jun;62(11):2810-25. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.10.009. Epub 2005 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIF8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria