Malaria in Early Life Study

Malaria bij kinderen is een groot probleem voor de volksgezondheid in Timika, Papoea (Indonesië) en het risico begint bij de geboorte met de meeste gevallen van malaria, meestal asymptomatisch, in de eerste 3 dagen van het leven. Malaria-infectie gaat gepaard met ernstige complicaties, zoals ernstige bloedarmoede en ademnood, en kan fataal zijn.

De opkomst van multiresistente malaria vormt een aanzienlijk gezondheidsrisico voor deze kwetsbare groep. Bovendien wordt de diagnose vaak gemist vanwege niet-specifieke symptomen van malaria die in deze leeftijdsgroep worden aangetroffen. Vroege opsporing en snelle behandeling met een effectief antimalariamiddel is de sleutel tot het voorkomen van nadelige gevolgen van malaria in het eerste levensjaar.

De eerstelijnsbehandeling voor ongecompliceerde malaria in Indonesië is dihydroartemisinine-piperaquine (DHP), een ACT waarvan is aangetoond dat het zeer effectief is in deze regio, hoewel de ervaring met het gebruik ervan bij zuigelingen jonger dan een jaar beperkt is.

Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie onderzoek naar de werkzaamheid van antimalariamiddelen bij zuigelingen aanbeveelt, hebben de meeste ACT-werkzaamheidsonderzoeken betrekking op kinderen van één jaar of ouder. Farmacokinetische onderzoeken naar geneesmiddelenpopulatie hebben jongere baby's van 5-6 maanden oud geïncludeerd, terwijl onderzoeken naar intermitterende preventieve behandeling bij zuigelingen (IPTi) meestal beginnen met baby's van slechts 3 maanden oud.

Gezien de uitdagingen bij het identificeren van een effectieve behandeling van malaria voor zuigelingen in Indonesië, is de voorgestelde studie ontworpen om de effectiviteit te evalueren van het leveren van vroege detectie en snelle behandeling met DHP op een leeftijd van 2, 3, 4 en 9 maanden, gekoppeld aan lokale immunisatieprogramma's uitgevoerd op gezondheidsposten in het dorp (Posyandu), in een gebied met een hoge mate van resistentie tegen zowel P. falciparum als P. vivax. De effectiviteit van deze aanpak zal worden vergeleken met de huidige praktijk van passieve casusdetectie. We zullen ook de werkzaamheid en het farmacokinetisch profiel van DHP in de kindertijd definiëren en de veiligheid en toxiciteit van het gebruik ervan bewaken.

De voorgestelde studie zal 756 baby's inschrijven in 5 gezondheidscentra in Papoea, Indonesië. Baby's zullen worden gerekruteerd uit zwangere moeders die zijn ingeschreven als deelnemers aan de gelijktijdige STOPMiP-studie - een klinische onderzoeksstudie die tot doel heeft intermitterende screening en behandeling (IST) of intermitterende preventieve therapie (IPT) met DHP bij zwangere vrouwen in Indonesië te evalueren.

Het resultaat van de proef zal beleidsmakers in Indonesië en internationaal informeren over de effectiviteit van verschillende strategieën voor malariabestrijding in het eerste levensjaar.