Onderzoek naar obesitas van Glaser

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten tussen 13.00 en 17.99 jaar oud zijn in week 0 (baseline).
• Proefpersonen moeten een BMI ≥ 95e percentiel hebben voor leeftijd en geslacht met behulp van de CDC-gegevens (zie bijlage), maar moeten minder dan 300 pond (<136 kilogram) wegen wanneer gemeten tijdens het eerste fysieke onderzoek in week 0 (basislijn). BMI wordt als volgt berekend; gewicht in kilogram  [lengte in meters]2. Deze grens is vastgesteld vanwege de gewichtsdragende limieten van de tafel die wordt gebruikt bij het uitvoeren van de DXA-scan. Eenmaal ingeschreven en het gewicht van een proefpersoon boven de 300 pond stijgt, kan hij/zij doorgaan met het onderzoek, of het nu mogelijk is om DXA uit te voeren of niet.
• Voltooiing van het geïnformeerde toestemmings-/instemmingsproces

Uitsluitingscriteria:

• Bekende diabetes zoals gedefinieerd door de criteria van de American Diabetes Association
• Eerdere medicamenteuze behandeling om diabetes of insuline-ongevoeligheid te behandelen, inclusief elke vorm van insuline of insuline-analogen; of een oraal antidiabetisch medicijn; acarbose, acetohexamide, chloorpropamide, glimepiride, glipizide, glyburide, metformine, pioglitazon, repaglinide, rosiglitazon, tolazamide, tolbutamide of troglitazon.
• Voorafgaand gebruik van geneesmiddelen om te helpen bij gewichtsverlies, inclusief maar niet beperkt tot: Benzfetamine Hcl, Diethylpropion Hcl, Fenfluramine Hcl, Phendimetrazine Tartrate, Phentermine Hcl, Orlistat, Sibutramine Hcl Monohydrate, Didrex, Tenuate, Pondimin, Bontril-SR, Adipex-P , Fastin, Ionamin, Phentrol, Xenical, Meridia.
• De patiënt gebruikt momenteel de volgende medicijnen op het moment van het screeningsbezoek: cimetidine, amiloride, digoxine, furosemide, morfine, nifedipine, procaïnamide, ranitidine, triamtereen, trimethoprim, vancomycine en kinidine, aangezien deze medicijnen de metforminespiegels kunnen verhogen.
• Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze binnen drie maanden na het screeningsbezoek glucocorticoïden op recept hebben ingenomen (via welke route dan ook). Topische glucocorticoïden zijn acceptabel als hun sterkte niet groter is dan het equivalent van 1% hydrocortisoncrème.
• Voorgeschiedenis van elk syndroom of medische aandoening geassocieerd met significante zwaarlijvigheid, inclusief maar niet beperkt tot: Prader Willi-syndroom, Bardet-Biedl-syndroom, Cohen-syndroom, Cushing-syndroom of -ziekte.
• Voorafgaande chirurgische therapie voor obesitas
• Onder voorbehoud van uitsluiting als hij/zij binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een formeel afslankprogramma heeft gevolgd.
• In de 6 maanden voorafgaand aan de screening heeft de proefpersoon vaker dan twee keer per week alcohol gedronken en/of heeft de proefpersoon meer dan drie alcoholhoudende dranken in een periode van 24 uur gehad.
• Verhoogd creatinine (> 1,2 mg/dl)
• Onbehandelde aandoeningen van de schildklierfunctie
• Verhoogde leverenzymen (Alanine Aminotransferase [ALT] of Aspartaat Aminotransferase [AST]) > 80 (ongeveer 2 maal de bovengrens van normaal)
• Mobiliteitsbeperking die volledige deelname aan de aanbevolen fysieke activiteit verhindert
• Andere ernstige medische aandoeningen waarvan de hoofdonderzoeker of de hoofdonderzoeker vaststelt dat de patiënt een onnodig risico kan lopen als hij aan het onderzoek deelneemt
• Volgens de hoofdonderzoeker of de hoofdonderzoeker kan het protocol niet worden nageleefd
• Onderwerpen met vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om onthouding te blijven of een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Vorige zwangerschap