Glaser Obesity Study

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste vara mellan 13.00 och 17.99 i vecka 0 (Baslinje).
• Försökspersonerna måste ha ett BMI ≥ 95:e percentilen för ålder och kön med användning av CDC-data (se bilaga), men måste väga mindre än 300 pounds (<136 kg) mätt under den första fysiska undersökningen i vecka 0 (baslinje). BMI kommer att beräknas enligt följande; vikt i kilogram  [höjd i meter]2. Denna cutoff har fastställts på grund av de viktbärande gränserna i tabellen som används för att utföra DXA-skanningen. När en försöksperson väl har registrerats, om en försökspersons vikt går över 300 pund, kan han/hon fortsätta i studien oavsett om det är möjligt att utföra DXA eller inte.
• Slutförande av process för informerat samtycke/samtycke

Exklusions kriterier:

• Känd diabetes enligt definitionen av American Diabetes Associations kriterier
• Tidigare läkemedelsterapi för att behandla diabetes eller insulinokänslighet, inklusive någon form av insulin eller insulinanaloger; eller någon oral antidiabetisk medicin; akarbos, acetohexamid, klorpropamid, glimepirid, glipizid, glyburid, metformin, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon, tolazamid, tolbutamid eller troglitazon.
• Tidigare användning av läkemedel för att hjälpa till med viktminskning, inklusive men inte begränsat till: Bensfetamin Hcl, Diethylpropion Hcl, Fenfluramine Hcl, Phendimetrazine Tartrat, Phentermine Hcl, Orlistat, Sibutramine Hcl Monohydrate, Didrex, Tenuate, Pondimin, Bontril-SR, Adipex-P , Fastin, Ionamin, Phentrol, Xenical, Meridia.
• Försökspersonen tar för närvarande följande mediciner vid tidpunkten för screeningbesöket: Cimetidin, amilorid, digoxin, furosemid, morfin, nifedipin, prokainamid, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomycin och kinidin, eftersom dessa mediciner kan öka metforminnivåerna.
• Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de har tagit receptbelagda glukokortikoider (på valfri väg) inom tre månader efter screeningbesöket. Aktuella glukokortikoider är acceptabla om deras styrka inte är större än motsvarande 1 % hydrokortisonkräm.
• Historik om något syndrom eller medicinsk störning associerad med betydande fetma, inklusive men inte begränsat till: Prader Willis syndrom, Bardet-Biedls syndrom, Cohens syndrom, Cushings syndrom eller sjukdom.
• Tidigare kirurgisk behandling för fetma
• Med förbehåll för att uteslutas om han/hon har deltagit i ett formellt viktminskningsprogram inom 6 månader före screeningbesöket.
• Under de 6 månaderna före screening har försökspersonen konsumerat alkohol oftare än två gånger i veckan och/eller försökspersonen har haft mer än tre alkoholhaltiga drycker under en 24-timmarsperiod.
• Förhöjt kreatinin (> 1,2 mg/dl)
• Obehandlade störningar i sköldkörtelfunktionen
• Förhöjda leverenzymer (Alanine Aminotransferase [ALT] eller Aspartate Aminotransferase [AST]) > 80 (ungefär 2 gånger övre normalgräns)
• Rörlighetsstörning som förhindrar fullständigt deltagande i rekommenderad fysisk aktivitet
• Annat allvarligt medicinskt tillstånd som huvudutredaren eller huvudutredaren fastställer kan utsätta patienten för onödig risk om den registreras i studien
• Det går inte att följa protokollet enligt huvudutredaren eller den ledande platsutredaren
• Försökspersoner med barnafödande potential som är ovilliga att förbli abstinenta eller använda en effektiv metod för preventivmedel
• Tidigare graviditet