Étude Glaser sur l'obésité

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent avoir entre 13,00 et 17,99 ans à la semaine 0 (référence).
• Les sujets doivent avoir un IMC ≥ 95e centile pour l'âge et le sexe en utilisant les données du CDC (voir l'annexe), mais doivent peser moins de 300 livres (<136 kilogrammes) lorsqu'ils sont mesurés lors de l'examen physique initial à la semaine 0 (référence). L'IMC sera calculé comme suit ; poids en kilogrammes  [taille en mètres]2. Ce seuil a été établi en raison des limites de charge du tableau utilisé pour effectuer le scan DXA. Une fois inscrit, si le poids d'un sujet progresse au-dessus de 300 livres, il peut continuer l'étude, qu'il soit possible d'effectuer la DXA ou non.
• Achèvement du processus de consentement éclairé/assentiment

Critère d'exclusion:

• Diabète connu tel que défini par les critères de l'American Diabetes Association
• Traitement médicamenteux antérieur pour traiter le diabète ou l'insensibilité à l'insuline, y compris toute forme d'insuline ou d'analogues de l'insuline ; ou tout médicament antidiabétique oral ; acarbose, acétohexamide, chlorpropamide, glimépiride, glipizide, glyburide, metformine, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone, tolazamide, tolbutamide ou troglitazone.
• Utilisation antérieure de médicaments pour aider à perdre du poids, y compris, mais sans s'y limiter : Benzphetamine Hcl, Diethylpropion Hcl, Fenfluramine Hcl, Phendimetrazine Tartrate, Phentermine Hcl, Orlistat, Sibutramine Hcl Monohydrate, Didrex, Tenuate, Pondimin, Bontril-SR, Adipex-P , Fastin, Ionamin, Phentrol, Xenical, Meridia.
• Le sujet prend actuellement les médicaments suivants au moment de la visite de dépistage : cimétidine, amiloride, digoxine, furosémide, morphine, nifédipine, procaïnamide, ranitidine, triamtérène, triméthoprime, vancomycine et quinidine, car ces médicaments peuvent augmenter les taux de metformine.
• Les sujets seront exclus de l'étude s'ils ont pris des glucocorticoïdes sur ordonnance (par n'importe quelle voie) dans les trois mois suivant la visite de sélection. Les glucocorticoïdes topiques sont acceptables si leur force n'est pas supérieure à l'équivalent d'une crème d'hydrocortisone à 1 %.
• Antécédents de tout syndrome ou trouble médical associé à une obésité importante, y compris, mais sans s'y limiter : le syndrome de Prader Willi, le syndrome de Bardet-Biedl, le syndrome de Cohen, le syndrome ou la maladie de Cushing.
• Traitement chirurgical antérieur de l'obésité
• Sous réserve d'être exclu s'il a participé à un programme formel de perte de poids dans les 6 mois précédant la visite de sélection.
• Au cours des 6 mois précédant le dépistage, le sujet a consommé de l'alcool plus de deux fois par semaine et/ou le sujet a bu plus de trois boissons contenant de l'alcool sur une période de 24 heures.
• Créatinine élevée (> 1,2 mg/dl)
• Troubles non traités de la fonction thyroïdienne
• Enzymes hépatiques élevées (Alanine Aminotransférase [ALT] ou Aspartate Aminotransférase [AST]) > 80 (environ 2 fois la limite supérieure de la normale)
• Mobilité réduite qui empêche la pleine participation à l'activité physique recommandée
• Autre condition médicale grave qui, selon l'investigateur principal ou l'investigateur principal du site, peut exposer le patient à un risque excessif s'il est inscrit à l'étude
• Incapable de se conformer au protocole de l'avis du chercheur principal ou du chercheur principal du site
• Sujets en âge de procréer qui ne veulent pas rester abstinents ou utiliser une méthode efficace de contraception
• Grossesse précédente