Glaser 비만 연구

포함 기준:

• 피험자는 0주(기준선)에 13.00에서 17.99세 사이여야 합니다.
• 피험자는 CDC 데이터(부록 참조)를 사용하여 연령 및 성별에 대해 BMI ≥ 95번째 백분위수를 가져야 하지만 0주차(기준선)의 초기 신체 검사 중에 측정했을 때 체중이 300파운드(136kg 미만) 미만이어야 합니다. BMI는 다음과 같이 계산됩니다. 무게(킬로그램)  [키(미터)]2. 이 컷오프는 DXA 스캔을 수행하는 데 사용되는 테이블의 무게 지지 한계로 인해 설정되었습니다. 일단 등록되면 피험자의 체중이 300파운드 이상으로 진행되면 DXA를 수행할 수 있는지 여부에 관계없이 연구를 계속할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의/동의 프로세스 완료

제외 기준:

• 미국 당뇨병 협회 기준에 의해 정의된 알려진 당뇨병
• 모든 형태의 인슐린 또는 인슐린 유사체를 포함하여 당뇨병 또는 인슐린 불감증을 치료하기 위한 사전 약물 요법; 또는 모든 경구 항당뇨병 약물; 아카보스, 아세토헥사미드, 클로르프로파미드, 글리메피리드, 글리피지드, 글리부리드, 메트포르민, 피오글리타존, 레파글리니드, 로시글리타존, 톨라자미드, 톨부타미드 또는 트로글리타존.
• Benzphetamine Hcl, Diethylpropion Hcl, Fenfluramine Hcl, Phendimetrazine Tartrate, Phentermine Hcl, Orlistat, Sibutramine Hcl Monohydrate, Didrex, Tenuate, Pondimin, Bontril-SR, Adipex-P를 포함하되 이에 국한되지 않는 체중 감소에 도움이 되는 약물의 사전 사용 , Fastin, Ionamin, Phentrol, Xenical, Meridia.
• 피험자는 현재 스크리닝 방문 시 다음 약물을 복용하고 있습니다: 시메티딘, 아밀로리드, 디곡신, 푸로세마이드, 모르핀, 니페디핀, 프로카인아미드, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림, 반코마이신 및 퀴니딘, 이러한 약물은 메트포르민 수치를 증가시킬 수 있습니다.
• 피험자가 스크리닝 방문 3개월 이내에 처방 강도의 글루코코르티코이드(어떤 경로로든)를 복용한 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다. 국소 글루코코르티코이드는 강도가 1% 히드로코르티손 크림과 동등하지 않은 경우 허용됩니다.
• Prader Willi Syndrome, Bardet-Biedl Syndrome, Cohen Syndrome, Cushing syndrome 또는 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 상당한 비만과 관련된 증후군 또는 의학적 장애의 병력.
• 비만에 대한 선행 수술 요법
• 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 공식적인 체중 감량 프로그램에 참석한 경우 제외 대상.
• 스크리닝 전 6개월 동안 대상자는 주당 2회보다 더 자주 술을 마셨고 및/또는 대상자는 24시간 동안 3잔 이상의 알코올 함유 음료를 마셨습니다.
• 상승된 크레아티닌(> 1.2mg/dl)
• 갑상선 기능의 미치료 장애
• 상승된 간 효소(Alanine Aminotransferase[ALT] 또는 Aspartate Aminotransferase[AST]) > 80(정상 상한치의 약 2배)
• 권장 신체 활동에 대한 완전한 참여를 방해하는 이동 장애
• 주임 조사자 또는 리드 사이트 조사자가 연구에 등록하는 경우 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 판단하는 기타 심각한 의학적 상태
• 주임 시험자 또는 리드 사이트 시험자의 의견으로는 프로토콜을 준수할 수 없음
• 금욕을 유지하거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 가능성이 있는 피험자
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