Effecten van temazepam bij patiënten met chronische longobstructieve ziekte

Achtergrond: Meer dan 50% van de patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) heeft slaapklachten die worden gekenmerkt door een langere latentietijd om in slaap te vallen, vaker wakker worden en wakker worden, gegeneraliseerde slapeloosheid en/of overmatige slaperigheid overdag. Slaapstoornissen lijken ernstiger te zijn bij voortschrijdende ziekte en verminderen de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk. De slaapklachten zijn het gevolg van kortademigheid, chronisch hoesten, sputumproductie, hypoxemie en hypercapnie gedurende de nacht. Een van de beschikbare therapieën voor deze patiënten is het voorschrijven van hypnotica (zoals benzodiazepinen). Er wordt echter gedacht dat slaapmedicatie bij patiënten met COPD nadelige ademhalingseffecten kan veroorzaken als gevolg van onderdrukking van de cerebrale ademhalingsaandrijving. In onze praktijk komen we bij patiënten met COPD nooit enig nadelig respiratoir effect van een hypnoticum tegen. Er zijn verschillende onderzoeken geweest bij COPD-patiënten die deze mogelijk nadelige effecten bestudeerden. De resultaten van deze onderzoeken zijn inconsistent, er worden relatief oudere hypnotica gebruikt en er zijn verschillende methodologische beperkingen. Bovendien werd in geen van deze onderzoeken transcutane PCO2 of PO2 gecontroleerd. Temazepam is tegenwoordig het kalmerend middel bij uitstek bij de medische behandeling van slaapklachten.

Doel: primair: het bestuderen van de effecten van temazepam op de ademhalingsfunctie overdag en 's nachts bij patiënten met ernstige COPD. Secundair: het bestuderen van de effecten van temazepam op de slaapkwaliteit en slaapstructuur en op de objectieve en subjectieve slaperigheid overdag en 's nachts bij patiënten met COPD.

Onderzoeksopzet: dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over gerandomiseerde klinische studie.

Behandeling: 10 mg temazepam of placebo gedurende zeven opeenvolgende nachten.

Eindpunten: Primair: verschil in PtcCO2, PtcO2 en zuurstofverzadiging tijdens slaap na 1 week temazepam in vergelijking met placebo. Secundair: Ademhalingsverstoringsindex, desaturatie-index en hypercapnische ventilatoire respons, percentage REM/nREM-slaap en totale effectieve slaaptijd, Multiple Sleep Latency Test en de Epworth Sleeping Score.