Een studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van OROS® Oxybutynin wordt vergeleken met die van Ditropan® (Oxybutynin met onmiddellijke afgifte) voor de behandeling van patiënten met aandrang of gemengde urine-incontinentie.

Inclusiecriteria:

• Patiënten met aandrang- of gemengde urine-incontinentie, op voorwaarde dat stress-urine-incontinentie niet de overheersende manifestatie is van gemengde urine-incontinentie
• Patiënten die momenteel oxybutynine (Ditropan®), hyoscyamine (Levsin®) of propantheline (Pro-banthine®) met onmiddellijke afgifte gebruiken, of die in het verleden Ditropan hebben gebruikt voor aandrang of gemengde gebruikersinterface. (Patiënten die Ditropan hebben gebruikt voor aandrang of gemengde urine-incontinentie, maar die de medicatie hebben gestaakt, moeten zijn gestopt vanwege anticholinerge effecten en niet vanwege het falen van de werkzaamheid)
• Patiënten die incontinentie-episodes geassocieerd met urgentie kunnen onderscheiden van incontinentie-episodes die niet geassocieerd zijn met urgentie bij het registreren van incontinentie-episodes in het dagboek, die ten minste zes urge-urine-incontinentie-episodes per week hebben geregistreerd in het inloopdagboek na het uitwassen van anticholinergica, en die aantonen dat het aantal aandrang-incontinentie-episodes per week groter is dan het aantal incontinente incontinentie-episodes dat niet geassocieerd is met urgentie per week
• Patiënten die in goede algemene gezondheid verkeren voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met een normale bloeddruk met of zonder hypertensiemedicatie
• Akkoord gaan dat een medisch aanvaardbare en effectieve anticonceptiemethode zal worden gebruikt door de patiënt en de partner gedurende het onderzoek en gedurende één week na het einde van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met bekende behandelbare urogenitale aandoeningen die incontinentie kunnen veroorzaken (bijv. urineweginfectie, prostatitis, urinewegobstructie, blaastumor, blaassteen, prostaatkanker)
• Patiënten met glaucoom of onbehandelde nauwe voorkamerhoeken, obstructieve darmziekte of ernstige vernauwing van het maagdarmkanaal, obstructieve uropathie of myasthenia gravis
• Patiënten met bekende allergie of overgevoeligheid voor oxybutynine of klinisch significante medische problemen of andere orgaanafwijkingen of pathologieën voor wie toediening van oxybutynine een onnodig risico zou vormen
• Mannelijke patiënten met een PSA > 10 ng/ml of een PSA tussen 4 ng/ml en 10 ng/ml die volgens de onderzoeker nader onderzoek of behandeling voor prostaatkanker nodig hebben, of mannelijke patiënten die minder dan negen keer een prostaatoperatie hebben ondergaan maanden voor inschrijving studie. (Prostaatpathologie na een operatie moet goedaardig zijn)
• Patiënten met een geschatte creatinineklaring van minder dan 50 ml/min of een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl