Uno studio che confronta l'efficacia e la sicurezza dell'ossibutinina OROS® con quella del Ditropan® (ossibutinina a rilascio immediato) per il trattamento di pazienti con incontinenza urinaria da urgenza o mista.

Criterio di inclusione:

• Pazienti con incontinenza urinaria da urgenza o mista, a condizione che l'incontinenza urinaria da sforzo non sia la manifestazione predominante dell'incontinenza urinaria mista
• Pazienti che stanno attualmente assumendo ossibutinina (Ditropan®) a rilascio immediato, iosciamina (Levsin®) o propantelina (Pro-banthine®), o che hanno assunto Ditropan in passato per urgenza o IU mista. (Pazienti che hanno assunto Ditropan per l'incontinenza urinaria da urgenza o mista, ma che hanno interrotto il farmaco dovrebbero aver interrotto a causa di effetti anticolinergici e non a causa della mancanza di efficacia)
• Pazienti che sono in grado di differenziare gli episodi incontinenti associati all'urgenza da quelli non associati all'urgenza quando registrano gli episodi incontinenti nel diario, che hanno almeno sei episodi di incontinenza urinaria da urgenza alla settimana registrati sul Diario di Run-in dopo il lavaggio dei farmaci anticolinergici, e che dimostrano che il numero di episodi di incontinenza da urgenza a settimana è maggiore del numero di episodi di incontinenza non associati a urgenza a settimana
• Pazienti in buona salute generale prima della partecipazione allo studio, con pressione arteriosa normale con o senza farmaci per l'ipertensione
• Accettando che un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico ed efficace sarà utilizzato dal paziente e dal partner durante lo studio e per una settimana dopo la fine dello studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti con condizioni genitourinarie trattabili note che possono causare incontinenza (ad es. infezione del tratto urinario, prostatite, ostruzione del tratto urinario, tumore della vescica, calcoli alla vescica, cancro alla prostata)
• Pazienti con glaucoma o angoli della camera anteriore ristretti non trattati, malattia ostruttiva intestinale o grave restringimento del tratto gastrointestinale, uropatia ostruttiva o miastenia grave
• Pazienti con allergia o ipersensibilità nota all'ossibutinina o problemi medici clinicamente significativi o altre anomalie o patologie d'organo per i quali la somministrazione di ossibutinina presenterebbe un rischio eccessivo
• Pazienti di sesso maschile con un PSA > 10 ng/mL o un PSA compreso tra 4 ng/mL e 10 ng/mL che secondo l'opinione dello sperimentatore richiedono un'ulteriore valutazione o trattamento per il cancro alla prostata, o pazienti di sesso maschile che hanno subito un intervento chirurgico alla prostata meno di nove anni mesi prima dell'iscrizione allo studio. (La patologia della prostata da intervento chirurgico deve essere benigna)
• Pazienti la cui clearance stimata della creatinina è inferiore a 50 ml/min o hanno un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL