Un estudio que compara la eficacia y seguridad de la oxibutinina OROS® con la de Ditropan® (oxibutinina de liberación inmediata) para el tratamiento de pacientes con incontinencia urinaria de urgencia o mixta.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con incontinencia urinaria de urgencia o mixta, siempre que la incontinencia urinaria de esfuerzo no sea la manifestación predominante de la incontinencia urinaria mixta
• Pacientes que actualmente estén tomando oxibutinina de liberación inmediata (Ditropan®), hiosciamina (Levsin®) o propantelina (Pro-banthine®), o que hayan tomado Ditropan en el pasado por urgencia o IU mixta. (Los pacientes que han tomado Ditropan para la incontinencia urinaria de urgencia o mixta, pero que han interrumpido la medicación, deberían haberlo interrumpido debido a los efectos anticolinérgicos y no debido a la falta de eficacia)
• Pacientes que pueden diferenciar los episodios de incontinencia asociados con la urgencia de los episodios de incontinencia no asociados con la urgencia cuando registran los episodios de incontinencia en el diario, que tienen al menos seis episodios de incontinencia urinaria de urgencia por semana registrados en el Diario de inicio después del lavado de medicamentos anticolinérgicos. y que demuestren que el número de episodios de incontinencia de urgencia por semana es mayor que el número de episodios de incontinencia no asociados a urgencia por semana
• Pacientes que gozan de buena salud general antes de la participación en el estudio, que tienen presión arterial normal con o sin medicación para la hipertensión.
• Aceptar que la paciente y su pareja utilizarán un método anticonceptivo médicamente aceptable y efectivo durante todo el estudio y durante una semana después de la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con afecciones genitourinarias tratables conocidas que pueden causar incontinencia (p. ej., infección del tracto urinario, prostatitis, obstrucción del tracto urinario, tumor vesical, cálculos en la vejiga, cáncer de próstata)
• Pacientes con glaucoma o ángulos estrechos de la cámara anterior no tratados, enfermedad intestinal obstructiva o estrechamiento severo del tracto gastrointestinal, uropatía obstructiva o miastenia grave
• Pacientes con alergia conocida o hipersensibilidad a la oxibutinina o problemas médicos clínicamente significativos u otra anomalía o patología orgánica para quienes la administración de oxibutinina presentaría un riesgo indebido.
• Pacientes masculinos con un PSA > 10 ng/mL o un PSA entre 4 ng/mL y 10 ng/mL que, en opinión del investigador, requieren una evaluación o tratamiento adicional para el cáncer de próstata, o pacientes masculinos que se han sometido a una cirugía de próstata menos de nueve meses antes de la inscripción al estudio. (La patología prostática de la cirugía debe ser benigna)
• Pacientes cuyo aclaramiento de creatinina estimado es inferior a 50 ml/min o tienen un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dl