Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo OROS® Oxybutynin z Ditropan® (Oksybutynina o natychmiastowym uwalnianiu) w leczeniu pacjentów z nietrzymaniem moczu z parcia lub mieszanym.

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z parciem lub mieszanym nietrzymaniem moczu, pod warunkiem, że wysiłkowe nietrzymanie moczu nie jest dominującym objawem mieszanego nietrzymania moczu
• Pacjenci, którzy obecnie przyjmują oksybutyninę o natychmiastowym uwalnianiu (Ditropan®), hioscyjaminę (Levsin®) lub propantheline (Pro-banthine®) lub którzy przyjmowali Ditropan w przeszłości z powodu nagłego parcia lub mieszanego UI. (Pacjenci, którzy przyjmowali Ditropan z powodu parcia naglącego lub mieszanego nietrzymania moczu, ale którzy przerwali leczenie, powinni byli przerwać leczenie z powodu działania antycholinergicznego, a nie z powodu braku skuteczności)
• Pacjenci, którzy są w stanie odróżnić epizody nietrzymania moczu związane z parciem naglącym od epizodów nietrzymania moczu niezwiązanych z parciem podczas odnotowywania epizodów nietrzymania moczu w dzienniczku, u których co najmniej sześć epizodów nietrzymania moczu z parcia na tydzień odnotowuje się w Dzienniczku Run-in po wypłukaniu leków antycholinergicznych, i którzy wykażą, że tygodniowa liczba epizodów nietrzymania moczu z parciem naglącym jest większa niż tygodniowa liczba epizodów nietrzymania moczu niezwiązanych z parciem naglącym
• Pacjenci, których ogólny stan zdrowia był dobry przed udziałem w badaniu, z prawidłowym ciśnieniem krwi z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich
• Zgadza się, że medycznie akceptowalna i skuteczna metoda kontroli urodzeń będzie stosowana przez pacjentkę i partnera przez cały czas trwania badania i przez tydzień po zakończeniu badania

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci ze znanymi uleczalnymi chorobami układu moczowo-płciowego, które mogą powodować nietrzymanie moczu (np. zakażenie dróg moczowych, zapalenie gruczołu krokowego, niedrożność dróg moczowych, guz pęcherza moczowego, kamica pęcherza moczowego, rak prostaty)
• Pacjenci z jaskrą lub nieleczonym zwężeniem kąta komory przedniej, niedrożnością jelit lub ciężkim zwężeniem przewodu pokarmowego, uropatią zaporową lub myasthenia gravis
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na oksybutyninę lub klinicznie istotnymi problemami zdrowotnymi lub innymi nieprawidłowościami lub patologiami narządowymi, u których podanie oksybutyniny stanowiłoby nadmierne ryzyko
• Pacjenci płci męskiej z PSA > 10 ng/ml lub PSA pomiędzy 4 ng/ml a 10 ng/ml, którzy w opinii badacza wymagają dalszej oceny lub leczenia raka gruczołu krokowego lub pacjenci płci męskiej, którzy przeszli operację gruczołu krokowego mniej niż dziewięć miesięcy przed zapisaniem się na studia. (Patologia prostaty po operacji musi być łagodna)
• Pacjenci, u których szacowany klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 ml/min lub mają poziom hemoglobiny mniejszy niż 10 g/dl