Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamisch en hoofdpijn-inducerend effect van intraveneuze vasoactieve darmpeptide bij migrainepatiënten

4 januari 2006 bijgewerkt door: Danish Headache Center

Hemodynamisch en hoofdpijn-inducerend effect van intraveneuze vasoactieve darmpeptide (VIP) bij migrainepatiënten

Onze hypothese was dat infusie van VIP hoofdpijn/migraine kan veroorzaken bij mensen met migraine en dat VIP-geïnduceerde hoofdpijn geassocieerd kan zijn met verwijding van intra- en extracraniale vaten. Om deze hypothese te testen, voerden we een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie uit bij migrainelijders en bestudeerden we het effect op hoofdpijn en cerebrale en systemische hemodynamische parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese was dat infusie van VIP hoofdpijn/migraine kan veroorzaken bij mensen met migraine en dat VIP-geïnduceerde hoofdpijn geassocieerd kan zijn met verwijding van intra- en extracraniale vaten. Om deze hypothese te testen, voerden we een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie uit bij migrainelijders en bestudeerden we het effect op hoofdpijn en cerebrale en systemische hemodynamische parameters. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de infusie van 8 pmol/kg/min VIP of placebo (isotone zoutoplossing), duur 25 minuten. De intensiteit van de hoofdpijn, de gemiddelde snelheid van de bloedstroom in de middelste hersenslagader (VmMCA), de diameter van de oppervlakkige temporale arterie, het eind-expiratoire CO2 en de vitale functies werden geregistreerd bij aanvang en vervolgens elke 10 minuten tot 120 minuten na het begin van de infusie. De patiënten kregen gedurende de volgende 12 uur na infusie een hoofdpijndagboek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Glostrup, Denemarken, 2600
        • Glostrup Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • migrainepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • cerebrovasculaire aandoeningen, zwangerschap, borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hoofdpijn
Intra- en extracraniële vasodilatatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
hartslag
arteriële bloeddruk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2006

Laatst geverifieerd

1 oktober 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA04119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasoactief intestinaal peptide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren