- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00272896
Az intravénás vazoaktív bélpeptid hemodinamikai és fejfájást kiváltó hatása migréneseknél
2006. január 4. frissítette: Danish Headache Center
Az intravénás vazoaktív bélpeptid (VIP) hemodinamikai és fejfájást kiváltó hatása migréneseknél
Feltételeztük, hogy a VIP infúzió fejfájást/migrént válthat ki migrénes betegeknél, és hogy a VIP által kiváltott fejfájás összefüggésbe hozható az intra- és extracranialis erek tágulásával.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére kettős vak, placebo-kontrollos crossover vizsgálatot végeztünk migrénes betegeken, és tanulmányoztuk a fejfájásra, valamint az agyi és szisztémás hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételeztük, hogy a VIP infúzió fejfájást/migrént válthat ki migrénes betegeknél, és hogy a VIP által kiváltott fejfájás összefüggésbe hozható az intra- és extracranialis erek tágulásával.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére kettős vak, placebo-kontrollos crossover vizsgálatot végeztünk migrénes betegeken, és tanulmányoztuk a fejfájásra, valamint az agyi és szisztémás hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatást.
Az alanyokat véletlenszerűen 8 pmol/kg/perc VIP vagy placebo (izotóniás sóoldat) infúzióban kapták, időtartama 25 perc.
A fejfájás intenzitását, a véráramlás átlagos sebességét a középső agyi artériában (VmMCA), a felületes temporális artéria átmérőjét, a kilégzés végi CO2-értéket és az életjeleket feljegyeztük az alapvonalon, majd 10 percenként az infúzió megkezdése után 120 percig.
A betegek fejfájás naplót kaptak a következő 12 órában az infúzió után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- migrénesek
Kizárási kritériumok:
- cerebrovaszkuláris rendellenességek, terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Fejfájás
|
Intra- és extracranialis értágulat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
pulzus
|
artériás vérnyomás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jes Olesen, MD, PhD, Danish Headache Center, Glostrup, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
A tanulmány befejezése
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2004. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA04119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vasoaktív bélpeptid
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBefejezveKomplex regionális fájdalom szindróma, I. típusúHollandia
-
Bradley NeedlemanToborzás
-
IRCCS Burlo GarofoloToborzásCöliákia gyermekeknélOlaszország
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ToborzásCirrózis | Alkoholfogyasztási zavar | Májbetegség; Alkohollal kapcsolatosEgyesült Államok
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareJelentkezés meghívóvalAutoimmun betegség | Metaplasia | Gastritis, atrófiás | Helicobacter pylori gyomorhurut | Vérszegénység, vészesTajvan
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesBefejezveElőrehaladott Parkinson-kórEgyesült Királyság, Csehország, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Izrael, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Orosz Föderáció, Thaiföld
-
AbbVieBefejezveParkinson-kór (PD)Egyesült Államok, Finnország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Szlovákia, Spanyolország